LEVEMIR ® et insulinbasert legemiddel detemir
TERAPEUTISK GRUPPE: Insulin detemir for injiserbar bruk - insuliner og analoger
Indikasjoner LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® er indisert for behandling av diabetespasienter som trenger insulinbehandling for å gjenopprette en korrekt glykemisk balanse.
Virkningsmekanisme LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® er et stoff basert på insulin detemir, en insulinanalog oppnådd ved å erstatte treonin i posisjon B30 og assosiere lysin i posisjon B29, en fettsyre med 14 karbonatomer kjent som myristinsyre.
Disse to viktige variasjonene tillater henholdsvis å binde plasmaalbumin på en reversibel måte, noe som gjør hormonets aktiverende virkning på insulinreseptorene gradvis og samtidig letter dannelsen av heksamer i det subkutane laget som forsinker absorpsjonen av denne insulinanalogen.
Disse typer særegenheter gjør insulin detemir mer stabilt fra det farmakokinetiske synspunktet, reduserer intra- og interindividuelle variasjoner betydelig, og reproduserer en mer eller mindre lignende virkningskinetikk blant de forskjellige pasientene, som er i stand til på en doseavhengig måte å forlenge " biologisk effekt opptil 24 timer etter subkutan administrering.
Imidlertid lar de viktige strukturelle variasjonene også insulin detemir formidle sin hypoglykemiske effekt gjennom aktivering av insulinreseptorer uttrykt av insulinfølsomme vev og samtidig hemme produksjon og frigjøring av glukose fra leveren, på en helt identisk måte som det den gjør. det endogene hormonet.
Studier utført og klinisk effekt
1. INSULIN DETEMIR I PEDIATRIC ALDER
Pediatrisk diabetes. 2011 21. mars
Behandling med insulin detemir eller NPH-insulin hos barn i alderen 2-5 år med type 1 diabetes mellitus.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Administrering av insulin detemir hos pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus sikret utmerket glykemisk kontroll, reduksjon i fastende glykemi, reduksjon i hypoglykemiske hendelser og redusert vektøkning i korte behandlingsperioder. Disse resultatene var signifikant bedre enn de som ble oppnådd med en annen mellomliggende insulinanalog, for eksempel isofaninsulin.
2. EFFEKTIVITET AV INSULIN DETEMIR
Diabetes Technol Ther. 2010 desember; 12: 1019-27.
Forholdet mellom insulindose, A1c -senking og vekt ved diabetes type 2: sammenligning av insulin glargin og insulin detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Behandling med insulin detemir hos pasienter med type II diabetes har vist seg å være spesielt nyttig for å sikre en signifikant reduksjon i glykosylert hemoglobin og fastende glykemi, og unngå vektøkning observert etter administrering av insulin glargin.
3. INSULINTERAPI OG VEKTSTIGNING
Prim Care Diabetes. 2010 apr; 4 Suppl 1: S24-30.
Diabetes og vektkontroll.
Lau DC.
Vektøkning er en av de hyppigste manifestasjonene som er tilstede hos diabetespasienten, som ofte fremheves av insulinadministrasjon i de tidlige behandlingsstadiene. Blant de forskjellige analogene er insulin detemir den som er i stand til å bestemme minst vektøkning. Under disse forholdene vil det imidlertid være tilrådelig å kombinere en sunn livsstil og tilstrekkelig ernæring.
Metode for bruk og dosering
LEVEMIR ® 100 IE / ml insulin detemir for injeksjon, 3 ml ferdigfylte penner:
riktig dosering av insulin detemir bør defineres av legen på grunnlag av type behandling, samtidig administrering av andre insuliner, pasientens fysio-patologiske tilstand og hans glykemiske konsentrasjoner.
I de fleste tilfeller tas insulin detemir en eller to ganger daglig subkutant gjennom injeksjoner i låret, bukveggen eller deltoid.
Det forskjellige administrasjonsområdet påvirker som kjent tidspunktet for legemiddelabsorpsjon.
Advarsler LEVEMIR ® - Insulin detemir
Farmakologisk behandling med insulin, og i detalj med insulin detemir, bør sørge for aktiv deltakelse av pasienten for å opprettholde god glykemisk kontroll og unngå ubehagelige bivirkninger.
Faktisk må pasienten instrueres tilstrekkelig om riktige metoder for lagring, forberedelse og administrering av legemidlet, og må umiddelbart kunne gjenkjenne advarselstegnene på hypoglykemi for å umiddelbart kunne gripe inn midler for å unngå alvorlige bivirkninger.
Imidlertid er medisinsk tilsyn nødvendig under hele den terapeutiske behandlingen, med spesiell relevans i perioder som kan kreve terapeutisk justering som febertilstand, smittsomme sykdommer, kirurgi, endringer i spisevaner og livsstil.
Den mulige begynnelsen av hypoglykemi kan ledsages av en betydelig nedgang i pasientens oppfatningsevner, noe som kan gjøre bruk av maskiner og bilkjøring farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Den nylige markedsføringen av insulin detemir ble ikke tilstrekkelig forutgått av studier og kliniske studier som var i stand til å evaluere effekten av denne insulinanalogen på fostrets helse når den ble tatt under graviditet.
Imidlertid var sikkerhetsprofilen på dyremodeller utmerket på lik linje med de andre analogene.
Interaksjoner
Som andre analoger kan insulin detemir interagere med forskjellige aktive ingredienser ved å variere dets farmakokinetiske egenskaper.
Faktisk kan samtidig inntak av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, betablokker, ACE-hemmere, salisylater, alkohol og anabole steroider forsterke den terapeutiske effekten av LEVEMIR ®, noe som betydelig øker risikoen for hypoglykemi.
Tvert imot kan samtidig administrering av orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika redusere den hypoglykemiske effekten av insulin detemir, noe som krever en mulig justering av dosen.
Det er også nyttig å huske hvordan sympatolytika kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.
Kontraindikasjoner LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® er kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller hjelpestoffer.
Uønskede effekter - bivirkninger
Insulin detemirbehandling har de samme bivirkningene som andre insulinanaloger.
Som et resultat kan rødhet, smerte, ødem og kløe eller lipoatrofi vises på injeksjonsstedet på grunn av at injeksjonsstedet ikke endres.
Systemiske reaksjoner som pustevansker, ødem og hypotensjon kan skyldes overfølsomhet overfor insulin eller et av hjelpestoffene.
Imidlertid er hovedbivirkningen beskrevet etter insulinbehandling representert av hypoglykemi, som kan manifestere seg med blekhet, kaldsvette, tretthet, hypotensjon, søvnighet og som i alvorlige tilfeller kan føre til tap av bevissthet og koma.
Merk
LEVEMIR ® selges kun på resept.
LEVEMIR ® faller inn i dopingklassen: hormoner og beslektede stoffer (forbudt i og utenfor konkurranse)
Informasjonen om LEVEMIR ® - Insulin detemir publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.