Pemetrexed Actavis

Hva er Pemetrexed Actavis og hva brukes det til?

Pemetrexed Actavis er et legemiddel mot kreft som brukes til behandling av to typer lungekreft:

• ondartet mesoteliom i pleura (en kreft i lungeslimhinnen, vanligvis forårsaket av "eksponering for" asbest), der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har fått cellegift og som ikke kan fjernes kreft kirurgisk ;
• avansert ikke-småcellet lungekreft, av typen kjent som 'non-squamous', der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos tidligere ubehandlede pasienter eller som monoterapi hos pasienter som tidligere har mottatt antitumorbehandling. Det kan også brukes som vedlikeholdsterapi hos pasienter som har gjennomgått platinabasert cellegift.

Pemetrexed Actavis er en 'hybrid medisin'. Dette betyr at Pemetrexed Actavis ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Alimta, men det er tilgjengelig i en annen form. Alimta er tilgjengelig som et pulver som skal tilberedes til en infusjonsvæske, oppløsning. (drypp) i en vene, Pemetrexed Actavis er tilgjengelig som en konsentrert væske for å forberede en infusjonsvæske.

Pemetrexed Actavis inneholder virkestoffet pemetrexed.

Hvordan brukes Pemetrexed Actavis?

Pemetrexed Actavis er tilgjengelig som et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Legemidlet kan bare fås på resept og skal bare gis under oppsyn av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.

Den anbefalte dosen er 500 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens høyde og vekt), som gis som en 10-minutters infusjon hver tredje uke. For å redusere bivirkninger bør pasientene ta et kortikosteroid (en type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og motta vitamin B12 -injeksjoner under behandling med Pemetrexed Actavis. Når Pemetrexed Actavis gis. Med cisplatin, bør pasientene Ta også et 'antiemetisk' legemiddel (for å forhindre oppkast) og væske (for å forhindre dehydrering) før eller etter cisplatin -dosen.

Behandlingen bør utsettes eller stoppes, eller dosen reduseres hos pasienter med unormale blodteller eller som rapporterer visse andre bivirkninger. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (vedlagt EPAR).

Hvordan fungerer Pemetrexed Actavis?

Virkestoffet i Pemetrexed Actavis, pemetrexed, er et cytotoksisk legemiddel (et legemiddel som dreper celler som deler seg, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen "antimetabolitter". I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymer som er involvert i produksjonen av "nukleotider" (byggesteinene til DNA og RNA, det genetiske materialet i celler). Følgelig bremser den aktive formen av pemetrexed dannelsen av DNA og RNA og forhindrer deling og multiplikasjon av celler.Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form skjer raskere i kreftceller enn i normale celler; av denne grunn i kreftceller det er høyere konsentrasjoner av den aktive formen av stoffet og en mer langvarig virkning. Delingen av kreftceller reduseres derfor, mens normale celler bare delvis påvirkes.

Hvordan har Pemetrexed Actavis blitt studert?

Selskapet presenterte data om pemetreksed fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig da Pemetrexed Actavis er et hybridmedisin som gis som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen Alimta.

Hva er fordelene og risikoene med Pemetrexed Actavis?

Fordi Pemetrexed Actavis er et hybridmedisin gitt som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen, antas fordelene og risikoen å være det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Pemetrexed Actavis blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Pemetrexed Actavis i samsvar med EU -kravene har vist seg å være sammenlignbart med Alimta. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Alimta, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Pemetrexed Actavis ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Actavis?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Pemetrexed Actavis brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Pemetrexed Actavis, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.

Mer informasjon om Pemetrexed Actavis

Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pemetrexed Actavis, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.

Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.

Informasjonen om Pemetrexed Actavis som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.