DEQUADIN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Dequadin - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Dequaliniumklorid

Dequadin 0,25 mg tabletter

Dequadin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:

Dequadin 0,25 mg tabletter
Dequadin 0,5% oral mucosal løsning, Dequadin 0,5% oral mucosal spray

Hvorfor brukes Dequadin? Hva er den til?

Dequadin inneholder den aktive ingrediensen dequaliniumklorid (også kalt decamethylene bis aminoquinaldine chloride), og er et bredspektret antibakterielt og soppdrepende (soppdrepende) legemiddel. Det er aktivt mot grampositive og gramnegative bakterier, på Borrelia vincenti, Candida albicans og noen arter av Tricophyton. Dequadin brukes til lokal (lokal) behandling av angina (betennelse i svelget og / eller mandlene), stomatitt (betennelse i munnen), faryngitt (betennelse i svelget) og betennelse i mandlene (betennelse i mandlene).

Etter tannekstraksjon er Dequadin nyttig for å forebygge infeksjoner.

Kontraindikasjoner Når Dequadin ikke skal brukes

Ikke ta Dequadin

hvis du er allergisk mot dequaliniumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i seksjon 6);
hvis du bruker andre antiseptika eller rensemidler for munnhygiene;
for barn under tre år, spesielt hvis de er disponert for laryngospasme (krampaktig sammentrekning av strupehodet) eller kramper (ufrivillige muskelsammentrekninger).

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Dequadin

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Dequadin.

Bruk av Dequadin, spesielt ved langvarig, kan gi opphav til fenomen med sensitivitet for stoffet eller resistens mot mikroorganismer. Hvis dette skjer, stopp behandlingen og kontakt legen din. Kontakt legen din hvis du ikke merker forbedringer eller merker forverring av symptomer.

Barn

Dequadin bør ikke brukes til barn under 3 år, spesielt hvis de er disponert for laryngospasme (krampaktig sammentrekning av strupehodet) eller kramper (ufrivillig sammentrekning av musklene).

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Dequadin

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Fortell spesielt legen din eller apoteket dersom du bruker andre antiseptika eller rensemidler for munnhygiene.

Dequadin sammen med mat og drikke

Dequadin kan trygt tas av mennesker med cøliaki.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Kjøring og bruk av maskiner

Det er ingen kjente effekter på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Dequadin inneholder sukrose og glukose.

Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Dequadin kan være skadelig for tennene.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Dequadin: Dosering

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Voksne:

Den anbefalte dosen er 1 tablett som skal løses sakte opp i munnen hver 2. til 3. time i løpet av den første behandlingsfasen. Deretter kan intervallet mellom en tablett og den neste økes.

Barn over 3 år:

Den anbefalte dosen er 3 eller 4 tabletter per dag.

Ikke overskrid anbefalte doser uten råd fra legen din.

Bruk kun i korte behandlingsperioder.

Administrasjonsmåte:

Løs tabletten sakte opp i munnen.

Dersom du har glemt å ta Dequadin

Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.

Dersom du slutter å ta Dequadin

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Dequadin

Informer legen din ved utilsiktet inntak av overdosering av Dequadin.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Dequadin

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Lokal irritasjon kan oppstå under behandling med Dequadin.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Må ikke oppbevares over 30 ° C.

Må ikke oppbevares under 8 ° C.

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Deadline "> Annen informasjon

Sammensetning av Dequadin

Den aktive ingrediensen er dequaliniumklorid (også kalt decamethylene bis aminoquinaldine chloride);
De andre ingrediensene er sukrose, sitronsyremonohydrat, gelatin, glukose, magnesiumstearat, mynteessens og limesmak.

Beskrivelse av hvordan Dequadin ser ut og innholdet i pakningen

Dequadin kommer i form av tabletter til oral bruk, inneholdt i blisterpakninger med 10 tabletter. Pakke med 20 tabletter.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Dequadin er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, FULLSTÅENDE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - 12.0 INSTRUKSJONSKRAFT - KOMPONENTER

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

DEQUADIN

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

DEQUADIN 0,25 mg tabletter

Hver tablett inneholder:

Aktiv ingrediens: dequaliniumklorid 0,25 mg.

Hjelpestoffer: sukrose, glukose.

DEQUADIN 0,5% løsning for munnslimhinne

100 ml munnslimhinneoppløsning inneholder:

Aktiv ingrediens: dequaliniumklorid 0,5 g.

DEQUADIN 0,5% munnslimhinne spray

100 ml munnslimspray inneholder:

Aktiv ingrediens: dequaliniumklorid 0,5 g.

Hjelpestoffer med kjente effekter:

DEQUADIN 0,25 mg tabletter inneholder sukrose og glukose.

DEQUADIN 0,5% oral mucosal løsning og DEQUADIN 0,5% oral mucosal spray inneholder propylenglykol.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Nettbrett; munnslimhinnespray og munnslimhinneoppløsning.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Tabletter: Aktuell behandling ved angina, stomatitt, faryngitt og tonsillitt. Etter tannekstraksjon er DEQUADIN tabletter nyttige for profylakse av infeksjoner.

Oral slimhinnespray og munnslimhinneoppløsning: Aktuell behandling ved gingivitt, stomatitt, tonsillitt, faryngitt. Etter tannekstraksjon er DEQUADIN spray og oral slimhinneløsning nyttig for profylakse av infeksjoner.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

DEQUADIN tabletter:

Voksne: oppløs sakte en sugetap i munnen annenhver eller tredje time i løpet av den første behandlingsfasen, senere kan intervallet økes.

Barn over tre år: 3 til 4 tabletter per dag.

DEQUADIN oral mucosal løsning og DEQUADIN oral mucosal spray:

Voksne: Påfør lokalt hver 2-3 timer: bruk en børste eller en bomullsdott viklet rundt en pinne eller en spesiell spraydispenser i 10 ml flasken.

Barn over tre år: 2 til 5 lokale applikasjoner per dag.

For å dispensere løsningen med sprayen:

a) trykk på knappen på pumpen flere ganger til sprayen er oppnådd;

b) rett diffusorrøret og påfør produktet på området som skal behandles.

Ved lokal behandling av infeksjoner av middels eller mild alvorlighetsgrad er det mulig å ty til bruk av DEQUADIN Solution for munnslimhinne, for gurgling eller munnvann: fortynn 10-20 dråper oppløsning i et glass vann og påfør 3 ganger om dagen .

Det er tilrådelig å holde munnen åpen og ikke svelge spytt i noen minutter etter påføring av løsningen: på denne måten oppnås maksimal terapeutisk effekt.

Ikke overskrid anbefalt dose.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.

Hos barn under tre år, spesielt hvis de er utsatt for laryngospasme eller kramper.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan føre til sensibilisering, hvis dette skjer, må behandlingen avbrytes og passende behandling iverksettes. Det samme gjelder utvikling av resistente mikroorganismer.

Oral mucosal spray og oral mucosal løsning: bruk er begrenset til lesjoner i munn og svelg.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Unngå samtidig bruk av andre antiseptika og vaskemidler.

04.6 Graviditet og amming -

Det er ingen kjente kontraindikasjoner.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Ikke relevant.

04.8 Bivirkninger -

Bruk av medisinen kan forårsake lokal irritasjon.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosering -

Ingen rapporter om overdose.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Farmakoterapeutisk gruppe: preparater for svelghulen - antiseptika.

ATC -kode: R02AA02.

Dequaliniumklorid eller dekametylenbis aminokinaldinklorid, den aktive ingrediensen i DEQUADIN, er et bredspektret og soppdrepende antibakterielt middel. Det er aktivt på Gram -positive og Gram -negative bakterier, på Borrelia vincenti, Candida albicans, noen arter av Tricophyton; dets aktivitet blir ikke hemmet av serumet. Det bestemmer ikke bakteriell resistens. Det brukes i lokal terapi.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

Dequaliniumklorid administrert oralt eller for lokal bruk kan ikke bestemmes i blodet siden det ikke absorberes på mage -tarm -nivå; administreres oralt, elimineres det via avføringen.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -

Oralt hos mus drepte ikke 2 g / kg dequaliniumklorid noen dyr; intravenøst er LD50 2 mg / kg, subkutant 70 mg / kg, intraperitonealt 13,4 mg / kg. I de kroniske toksisitetstestene var det ingen tegn på intoleranse hos de behandlede dyrene og ingen spesifikke lesjoner i obduksjonsstudiene.