Hva er Giotrif - afatinib og hva brukes det til?
Giotrif er et kreftmedisin som inneholder virkestoffet afatinib. Det brukes til å behandle en type lungekreft kjent som ikke-småcellet lungekreft. Giotrif brukes spesielt for avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft hos pasienter med mutasjon i genene for et protein kalt 'epidermal growth factor' (EGFR), som er involvert i stimulering av cellevekst. Det må ikke brukes hos voksne pasienter som ikke tidligere har blitt behandlet med legemidler som kalles tyrosinkinasehemmere.
Hvordan brukes Giotrif - afatinib?
Behandling med Giotrif bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner. Før du starter behandlingen, må legen kontrollere at pasienten har en mutasjon i EGFR -genene. Giotrif er tilgjengelig i tablettform (20, 30 , 40 og 50 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte dosen er 40 mg én gang daglig, men den kan økes til maksimalt 50 mg per dag hos pasienter som tåler dosen på 40 mg., Eller avbrytes og redusert hos personer med bivirkninger Behandlingen bør fortsette så lenge som mulig, til sykdommen blir verre eller til bivirkningene blir for alvorlige.
Tablettene skal tas på tom mage. Ingen mat bør tas på 3 timer før og i timen etter at du har tatt tablettene.
Hvordan virker Giotrif - afatinib?
Virkestoffet i Giotrif, afatinib, er en blokker fra ErbB -familien. Dette betyr at den blokkerer virkningen av en spesifikk familie av proteiner kjent som "ErbB -familien", som er tilstede på overflaten av kreftceller og som stimulerer cellene til å dele seg ukontrollert. Ved å hemme virkningen av disse proteinene, tillater afatinib å kontrollere celledeling og dermed bremse veksten og spredningen av ikke-småcellet lungekreft. EGFR -proteiner tilhører ErbB -familien. Lungekreftceller med muterte EGFR -proteiner har vist seg å være spesielt følsomme for afatinib
Hvilken fordel har Giotrif - afatinib vist under studiene?
Giotrif har vist seg å bremse sykdomsprogresjonen betydelig hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft. I en hovedstudie som involverte 345 pasienter med EGFR-muterte svulster, overlevde pasienter behandlet med Giotrif i gjennomsnitt 11 måneder uten sykdomsprogresjon sammenlignet med 7 måneder for pasienter behandlet med to andre legemidler mot kreft, pemetrexed og cisplatin.
Hva er risikoen forbundet med Giotrif - afatinib?
De vanligste bivirkningene med Giotrif (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er paronychia (infeksjon i neglesengen), nedsatt appetitt, epistaxis (neseblødning), diaré, stomatitt (betennelse i slimhinnen i munnen), hud utslett, akneiform dermatitt (akne-lignende utslett), kløe og tørr hud. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Giotrif, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Giotrif - afatinib blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Giotrif er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP mente at den forbedrede progresjonsfrie overlevelsen (overlevelse hos pasienter behandlet med Giotrif) tid uten tegn på forverring av sykdommen) var en betydelig fordel for pasientene. I tillegg anses bivirkningene av medisinen som håndterbare og ligner dem som ble sett med medisiner av samme klasse.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Giotrif - afatinib?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Giotrif brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Giotrif, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Giotrif - afatinib
25. september 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Giotrif, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Giotrif -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2013.
Informasjonen om Giotrif - afatinib som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
