Atazanavir Mylan

Hva er Atazanavir Mylan og hva brukes det til?

Atazanavir Mylan er et HIV-legemiddel som brukes til å behandle pasienter infisert med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1), et virus som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS). Det brukes sammen med lavdose ritonavir og andre antivirale medisiner for å behandle pasienter i alderen seks år og eldre.

Atazanavir Mylan bør bare forskrives av legen etter å ha vurdert medisinene pasienten tar og testet for å fastslå sannsynligheten for at viruset reagerer på Atazanavir Mylan. Medisinen forventes ikke å fungere hos pasienter der mange medisiner som tilhører samme klasse som Atazanavir Mylan (proteasehemmere) ikke gjør det.

Atazanavir Mylan inneholder virkestoffet atazanavir.

Atazanavir Mylan er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Atazanavir Mylan ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Reyataz. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hvordan brukes Atazanavir Mylan?

Atazanavir Mylan er tilgjengelig som kapsler (150 mg, 200 mg og 300 mg). Legemidlet kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes av en lege som har erfaring med behandling av HIV -infeksjon.

For voksne er den anbefalte dosen 300 mg en gang daglig. Hos yngre pasienter avhenger dosen av Atazanavir Mylan av kroppsvekten. Hver dose skal tas med mat.

Vanligvis gis Atazanavir Mylan sammen med ritonavir for å øke effekten, men i visse situasjoner kan legen vurdere å stoppe ritonavir hos voksne.

Hvordan fungerer Atazanavir Mylan?

Virkestoffet i Atazanavir Mylan, atazanavir, er en proteasehemmer. Det blokkerer et enzym kalt protease, som viruset trenger for å reprodusere. Blokkering av enzymet forhindrer viruset i å reprodusere og spredningen av infeksjonen bremses. En liten dose av et annet legemiddel, ritonavir, gis vanligvis samtidig for å øke effekten. Dens virkning er å bremse assimileringen av atazanavir og derved øke konsentrasjonen i blodet. Dette gjør at en lavere dose av atazanavir kan brukes samtidig som den oppnår samme antivirale effekt. Tatt i kombinasjon med andre antivirale medisiner, reduserer Atazanavir Mylan mengden HIV i blodet og holder det på et lavt nivå. Atazanavir Mylan kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utviklingen av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.

Hvilken fordel har Atazanavir Mylan vist under studiene?

Fordi Atazanavir Mylan er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å fastslå at det er bioekvivalent med referansemedisinen Reyataz. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Fordi Atazanavir Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen å være den samme som referansemedisinen.

Hva er risikoen forbundet med Atazanavir Mylan?

Fordi Atazanavir Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Atazanavir Mylan blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Atazanavir Mylan i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Reyataz. Derfor mente CHMP at, som i tilfellet med Reyataz, fordelene oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Atazanavir Mylan ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Atazanavir Mylan?

Anbefalingene og forholdsreglene som helsepersonell og pasienter må følge for at Atazanavir Mylan skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.

Mer informasjon om Atazanavir Mylan

Sommeren 2016 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Atazanavir Mylan, gyldig i hele EU.

For fullstendig versjon av Atazanavir Mylan EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Atazanavir Mylan, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Fullversjonen av EPAR for referansemedisinen er også tilgjengelig på Byråets nettsted.

Informasjonen om Atazanavir Mylan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.