Aktive ingredienser: Capsicum oleoresin, kamfer, eukalyptusolje
CAPSOLIN salve 40 g
Indikasjoner Hvorfor brukes Capsolin? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
aktuell smertelindring
TERAPEUTISKE INDIKASJONER:
Capsolin er et effektivt avskyende middel for å lindre nevralgiske og leddsmerter; det er derfor indikert i lumbago, i de smertefulle ettervirkningene av blåmerker og forstuinger, og i alle de tilstandene der den frastøtende
Kontraindikasjoner Når Capsolin ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene. Produktet er kontraindisert i pediatrisk alder.
Barn som tidligere har hatt epilepsi eller feberkramper.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Capsolin
Capsolin må ikke bringes i kontakt med øyne og slimete overflater eller påføres skadet eller betent hud. Det bør ikke brukes umiddelbart etter et varmt bad. Det er lurt å vaske hendene grundig etter bruk av Capsolin. Skal ikke brukes i hudområder nær øynene som enhver kontakt må unngås med, så vel som slimhinner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener eller utbrudd.I dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Dette produktet inneholder terpenderivater som i overdrevne doser kan forårsake nevrologiske lidelser som kramper hos spedbarn og barn.
Behandlingen bør ikke forlenges i mer enn 3 dager på grunn av risikoen forbundet med akkumulering av terpenderivater, som kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin (på grunn av deres lipofile egenskaper er metabolismen og avhendingen ikke kjent) i vev og hjerne, spesielt nevropsykologiske lidelser.
En høyere dose enn anbefalt bør ikke brukes for å unngå økt risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdose. (se avsnitt Overdosering)
Produktet er brannfarlig, det må ikke utsettes for flammer.
Hvis det ikke er merkbare resultater etter noen få dagers behandling, kontakt lege.
Capsolin bør ikke brukes samtidig med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpenderivater, uavhengig av administrasjonsveien (oral, rektal, kutan, nasal eller innånding).
Graviditet: Det er ingen eller begrenset mengde data om bruk av kamfer, terpentinolje og eukalyptusolje hos gravide.
Capsolin anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Amming: Det er utilstrekkelig informasjon om utskillelse av kamfer, terpentinolje og eukalyptusolje i morsmelk.
Capsolin bør ikke brukes mens du ammer.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Capsolin: Dosering
Påfør en liten mengde Capsolin på hudoverflaten i det berørte området og gni lett med fingrene eller med et stykke klut eller sengetøy. Det bør ikke gni på lang tid, da det kan dannes blemmer, spesielt ved delikat hud. Siden effekten av Capsolin er større på fuktig hud enn på tørr hud, kan du oppnå en mer energisk virkning ved å påføre en klut fuktet med vann umiddelbart etter bruk av Capsolin. Den behandlede overflaten må ikke dekkes med bandasjer eller presses med for tett klær Capsolin, når det brukes til pasienter med delikat hud, bør fortynnes med en til tre deler vaselin eller olivenolje.
Varigheten av behandlingen bør ikke overstige 3 dager.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Capsolin
Ved utilsiktet oral inntak eller feil administrering hos spedbarn og barn kan det være fare for nevrologiske lidelser. Ved utilsiktet inntak av Capsolin av barn, er det viktig å umiddelbart oppsøke lege som innleder passende behandling. Ikke prøv å fremkalle brekninger. Administrer om nødvendig passende symptomatisk behandling på spesialiserte behandlingssentre
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Capsolin
Capsolin tolereres vanligvis godt. På grunn av tilstedeværelsen av kamfer, eukalyptusolje og terpentinolje og ved manglende overholdelse av anbefalte doser kan det være fare for anfall hos barn og spedbarn.
Rapporter eventuell uønsket effekt som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget til legen din eller apoteket.
Utløp og oppbevaring
Ikke bruk produktet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING:
100 g inneholder
Aktive ingredienser: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamfer, 9,75 g terpentinolje, 2,5 g eukalyptusolje.
Hjelpestoffer: voks, parafin.
LEGEMIDDELFORM:
salve 40 g
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
CAPSOLIN.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 g inneholder: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamfer, 9,75 g terpentinolje, 2,5 g eukalyptusolje.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Salve.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Capsolin er et effektivt avskyende middel for å lindre nevralgiske og leddsmerter; det er derfor indikert i lumbago, i de smertefulle ettervirkningene av blåmerker og forstuinger, og i alle de tilstandene der avskyene brukes.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Påfør en liten mengde Capsolin på hudoverflaten i det berørte området og gni lett med fingrene eller med et stykke klut eller sengetøy.
Det skal ikke gni på lang tid, da det kan dannes blemmer, spesielt ved delikat hud.
Så lenge som; effekten av Capsolin er større på fuktig hud enn på tørr hud, en mer energisk virkning kan oppnås ved å påføre en klut fuktet med vann umiddelbart etter bruk av Capsolin. Den behandlede overflaten skal ikke dekkes med bandasjer eller tvinges med klær som er for stramt.
Capsolin, når det brukes til pasienter med delikat hud, bør fortynnes med en til tre deler vaselin eller olivenolje.
Varigheten av behandlingen bør ikke overstige 3 dager.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Produktet er kontraindisert i pediatrisk alder.
Barn som tidligere har hatt epilepsi eller feberkramper.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener eller utbrudd.I dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Dette produktet inneholder terpenderivater som i overdrevne doser kan forårsake nevrologiske lidelser som kramper hos spedbarn og barn.
Behandlingen bør ikke forlenges i mer enn 3 dager på grunn av risikoen forbundet med akkumulering av terpenderivater, som kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin (på grunn av deres lipofile egenskaper er metabolismen og avhendingen ikke kjent) i vev og hjerne, spesielt nevropsykologiske lidelser.
En høyere dose enn anbefalt bør ikke brukes for å unngå økt risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdose (se pkt. 4.9).
Produktet er brannfarlig, det må ikke utsettes for flammer.
Capsolin må ikke bringes i kontakt med øyne og slimete overflater eller påføres skadet eller betent hud. Det bør ikke brukes umiddelbart etter et varmt bad. Det anbefales å vaske hendene grundig etter bruk av Capsolin.
Skal ikke brukes i hudområder nær øynene som enhver kontakt må unngås med, så vel som slimhinner.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Capsolin bør ikke brukes samtidig med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpenderivater, uavhengig av administrasjonsveien (oral, rektal, kutan, nasal eller innånding).
04.6 Graviditet og amming -
Svangerskap
Det er ingen eller begrensede data om bruk av kamfer, terpentinolje og eukalyptusolje hos gravide.
Capsolin anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Foringstid
Det er utilstrekkelig informasjon om utskillelse av kamfer, terpentinolje og eukalyptusolje i morsmelk.
Capsolin bør ikke brukes mens du ammer.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ingen kjente negative effekter på kjøreevne og bruk av maskiner.
04.8 Bivirkninger -
På grunn av tilstedeværelsen av kamfer, terpentinolje og eukalyptusolje og ved manglende overholdelse av anbefalte doser kan det være fare for anfall hos barn og spedbarn.
04.9 Overdosering -
Overdosering kan forårsake hudirritasjon.
Feil bruk:
Ved utilsiktet oral inntak eller feil administrering hos spedbarn og barn kan det være fare for nevrologiske lidelser.
Administrer om nødvendig passende symptomatisk behandling på spesialiserte behandlingssentre.
Svelging av salven kan forårsake gastrointestinale symptomer som oppkast og diaré Behandlingen bør være symptomatisk.
Akutt forgiftning har blitt observert etter et uhell inntak av en stor dose med symptomer som kvalme, oppkast, magesmerter, hodepine, svimmelhet, følelse av varme / rødme, kramper, respirasjonsdepresjon og koma.
Pasienter med alvorlige gastrointestinale eller nevrologiske symptomer på forgiftning bør observeres og behandles symptomatisk.
Ikke fremkall brekninger.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
De aktive ingrediensene i Capsolin gir produktet lokale motbydelige og vasodilaterende egenskaper som nyttig kan utnyttes for lokal behandling av smertefulle tilstander.
Capsaicin i capsicum oleoresin forstyrrer syntesen og frigjøring av stoff P fra de perifere nociceptive endene, og dette gir Capsolin en rask og sterk smertestillende aktivitet.
Terpen -derivater kan senke den epileptogene terskelen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
//
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
//
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
100 g inneholder: voks, parafin.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode "-
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
40 g aluminiumsrør.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Se avsnittet "Dosering og administrasjonsmåte".
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Farmasøytisk laboratorium S.I.T. Hygienic Therapeutic Specialties S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
AIC n. 006903025.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
1. juni 2010.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Juli 2012.
