Capecitabine SUN - Capecitabine

Hva er Capecitabine SUN og hva brukes det til?

Capecitabine SUN er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet capecitabin. Det brukes til behandling av:

• tykktarmskreft (tyktarmen). Capecitabine SUN brukes i kombinasjon med eller uten andre kreftmedisiner hos pasienter som opereres for "stadium III" eller "stadium C Dukes" av tykktarmskreft;
• metastatisk tykktarmskreft (kreft i tykktarmen som har spredt seg til andre deler av kroppen). Capecitabine SUN er indisert i kombinasjon med andre kreftmedisiner eller alene;
• avansert magekreft (mage). Capecitabine SUN er indisert i kombinasjon med andre legemidler mot kreft, inkludert en som inneholder platina som cisplatin;
• lokalt avansert eller metastatisk brystkreft (det vil si at den har begynt å spre seg til andre deler av kroppen). Capecitabine SUN er indisert i kombinasjon med docetaxel (et annet kreftmedisin) etter sviktende behandling med antracyklin (en annen type medisin). ). Det kan også brukes alene når behandling med antracykliner og taxaner (en annen type kreftmedisin) har mislyktes, eller hvis gjentatt behandling med antracykliner ikke er indisert.

Capecitabine SUN er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Capecitabine SUN ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Xeloda. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hvordan brukes Capecitabine SUN - Capecitabine?

Capecitabine SUN er tilgjengelig som tabletter (150 og 500 mg). Det kan bare fås på resept og må foreskrives av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner. Capecitabine SUN tas to ganger daglig i doser mellom 625 og 1250 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet basert på "høyde og pasientens vekt). Dosen avhenger av hvilken type svulst som behandles. Legen vil beregne antall 150 mg og 500 mg tabletter som pasienten må ta. Capecitabine SUN -tabletter skal svelges med vann innen 30 minutter etter at et måltid er avsluttet. Behandlingen fortsetter i seks måneder etter tykktarmskirurgi. For andre typer kreft seponeres behandlingen hvis sykdommen blir verre eller hvis pasienten ikke tåler det. Doser må justeres hos pasienter med lever- (lever) sykdom eller nyre og de som viser visse bivirkninger Fullstendig informasjon er tilgjengelig i produktresuméet (inkludert i EPAR).

Hvordan fungerer Capecitabine SUN - Capecitabine?

Virkestoffet i Capecitabine SUN, capecitabin, er et cytotoksisk legemiddel (dvs. et legemiddel som dreper delende celler, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen "antimetabolitter". Capecitabin er et prodrug omdannet til 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, hovedsakelig i kreftceller. Det tas som tabletter, mens 5-FU vanligvis injiseres. 5-FU er en pyrimidinanalog. Som er en komponent av det genetiske materialet til celler (DNA og RNA). I ​​kroppen erstatter 5-FU pyrimidin og forstyrrer enzymene som er involvert i syntesen av nytt DNA. På denne måten hemmer det veksten av kreftceller for å forårsake dets ødeleggelse.

Hvordan har Capecitabine SUN - Capecitabine blitt studert?

Siden Capecitabine SUN er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen Xeloda. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Capecitabine SUN - Capecitabine?

Fordi Capecitabine SUN er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Capecitabine SUN - Capecitabine blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Capecitabine SUN i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Xeloda. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Xeloda, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Capecitabine SUN ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Capecitabine SUN - Capecitabine?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Capecitabine SUN brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Capecitabine SUN, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om Capecitabine SUN - Capecitabine

21. juni 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Capecitabine SUN, gyldig i hele EU.

For mer informasjon om Capecitabine SUN-terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Fullversjonen av EPAR for referansemedisinen finner du også på Byråets nettsted. Dette sammendraget: 06-2013

Informasjonen om Capecitabine SUN - Capecitabine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.