Hva er Oslif Breezhaler?
Oslif Breezhaler er et legemiddel som inneholder virkestoffet indakaterol. Den er tilgjengelig i kapsler som inneholder et pulver til innånding (150 og 300 mikrogram).
Hva brukes Oslif Breezhaler til?
Oslif Breezhaler brukes til å holde luftveiene åpne hos voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL). KOLS er en langvarig sykdom der luftveiene og alveolene i lungene blir skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Oslif Breezhaler?
Oslif Breezhaler kapsler skal bare brukes med Oslif Breezhaler inhalator og bør ikke svelges.For å ta en dose, bør pasienten sette en kapsel inn i inhalatoren ved å inhalere pulveret gjennom munnen.
Den anbefalte dosen er en 150 mikrogram kapsel en gang daglig, til samme tid hver dag. Ved alvorlig KOL kan dosen på 300 mikrogram brukes, men bare etter instruksjon fra legen.
Hvordan fungerer Oslif Breezhaler?
Virkestoffet i Oslif Breezhaler, indakaterol, er en beta-2 adrenerg reseptoragonist.
Det fungerer ved å feste seg til beta-2-reseptorer som ligger i muskelcellene i mange organer og få musklene til å slappe av. Når Oslif Breezhaler inhaleres, når indakaterol reseptorer i luftveiene og aktiverer dem.Dette får musklene i luftveiene til å slappe av, noe som bidrar til å holde luftveiene åpne og lar pasienten puste lettere.
Hvordan har Oslif Breezhaler blitt studert?
Effektene av Oslif Breezhaler ble testet i eksperimentelle modeller før de ble studert på
mennesker.
I tre hovedstudier som involverte over 4000 pasienter med KOL, ble Oslif Breezhaler sammenlignet i forskjellige doser med placebo (en dummy -behandling), tiotropium eller formoterol (andre inhalasjonsmedisiner som brukes til å behandle KOL). Hovedmålet for effektivitet var hvordan Oslif Breezhaler forbedret pasientenes tvungne ekspiratoriske volumer (FEV1) etter 12 uker sammenlignet med placebo.
FEV1 er den maksimale luftmengden en person kan puste ut på ett sekund.
Hvilken fordel har Oslif Breezhaler vist under studiene?
Oslif Breezhaler var mer effektiv enn placebo for å forbedre lungeaktiviteten hos KOL -pasienter. I gjennomsnitt var forbedringen i FEV1 hos pasienter som fikk Oslif Breezhaler 150-190 ml, mens hos pasienter som tok placebo FEV1 varierte mellom - 10 ml og + 20 ml Generelt var effekten av 150 og 300 mikrogram doser Oslif Breezhaler lik, selv om resultatene viste at dosen på 300 mikrogram kan gi større lindring hos pasienter der sykdommen er mer alvorlig.
Hva er risikoen forbundet med Oslif Breezhaler?
I de fleste tilfeller er bivirkningene forbundet med Oslif Breezhaler (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg), infeksjoner i øvre luftveier (forkjølelse), bihulebetennelse (betennelse i bihulene), diabetes mellitus og hyperglykemi (høyt blodsukkernivå), hodepine, iskemisk hjertesykdom (hjertesykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel), hoste, laryngofaryngeal smerte (hals), rennende nese (rennende nese), luftveisbelastning (blokkerte luftveier) luft), muskelspasmer (kramper) og perifert ødem (hevelse, spesielt i ankler og føtter). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Oslif Breezhaler, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Oslif Breezhaler blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Oslif Breezhaler er større enn risikoen, og anbefalte at Oslif Breezhaler skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Oslif Breezhaler
30. november 2009 ga EU -kommisjonen Novartis Europharm Limited en "markedsføringstillatelse" for Oslif Breezhaler, gyldig i hele EU.
Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Klikk her for den fullstendige versjonen av Oslif Breezhalers EPAR.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
Informasjonen om Oslif Breezhaler som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
