Hva er Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet lamivudin, tilgjengelig som oransje kapselformede tabletter (100 mg).
Lamivudine Teva er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Lamivudine Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Zeffix. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene her.
Hva brukes Lamivudine Teva til?
Lamivudine Teva er indisert for behandling av kronisk hepatitt B (en langvarig leverinfeksjon forårsaket av hepatitt B-viruset) hos voksne. Det brukes hos pasienter med:
- kompensert leversykdom (leveren er skadet, men fungerer regelmessig), som også viser tegn på at viruset fortsetter å formere seg og viser tegn på leverskade (økte nivåer av "leverenzymet" alaninaminotransferase "[ALT] og tegn på skade ved lever vev undersøkes under et mikroskop);
- dekompensert leversykdom (når leveren er skadet og ikke fungerer regelmessig).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Lamivudine Teva?
Behandling med Lamivudine Teva bør startes av en lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt type B. Den anbefalte dosen Lamivudine Teva er 100 mg en gang daglig. Medisinen kan tas med eller uten måltider. Hos pasienter. Med nyreproblemer dosen bør reduseres Behandlingsvarigheten avhenger av pasientens tilstand og respons på behandlingen. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (også inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Lamivudine Teva?
Virkestoffet i Lamivudine Teva, lamivudin, er et antiviralt middel som tilhører klassen nukleosidanaloger. Lamivudin forstyrrer virkningen av et viralt enzym, DNA -polymerase, som er involvert i dannelsen av virus -DNA.Lamivudine stopper viruset fra å lage DNA, og forhindrer dermed at det formerer seg og sprer seg.
Hvordan har Lamivudine Teva blitt studert?
Siden Lamivudine Teva er et generisk legemiddel, var studiene begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Zeffix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Lamivudine Teva?
Siden Lamivudine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Lamivudine Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Lamivudine Teva i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Zeffix. Det er derfor CHMPs oppfatning at Når det gjelder Zeffix, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Lamivudine Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Lamivudine Teva:
23. oktober 2009 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Lamivudine Teva, gyldig i hele EU.
For den komplette versjonen av Lamivudine Teva's EPAR klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2009.
Informasjonen om Lamivudine Teva - lamivudine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
