Hva er Rapiscan?
Rapiscan er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet regadenoson.
Hva brukes Rapiscan til?
Rapiscan er kun beregnet på diagnostisk bruk. Det brukes i en type hjerteskanning kalt 'radionuklid myokardial perfusjon avbildning' for å se blodstrømmen i hjertemuskelen.
Før denne typen skanning blir pasientens hjerte vanligvis stresset av fysisk anstrengelse som å gå eller løpe på en tredemølle for å hjelpe til å utvide (utvide) blodårene i hjertet og øke blodstrømmen til hjertet. Hjertemuskelen Rapiscan brukes som et "stressmiddel" og har en effekt på hjertet som ligner på trening. Det brukes til voksne pasienter (18 år og eldre) som ikke klarer å gjennomgå tilstrekkelig trening for en stresstest.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Rapiscan?
Rapiscan skal bare brukes i medisinske fasiliteter der utstyr for gjenopplivning og pasientovervåking er tilgjengelig.
Det gis som en 10-sekunders injeksjon av 400 mikrogram i en vene, umiddelbart etterfulgt av en injeksjon av en natriumkloridoppløsning (salt). Pasienten gjennomgår deretter radionuklid myokardial perfusjon avbildningsprosedyrer, som begynner med en injeksjon av et radioaktivt stoff 10 -20 sekunder etter injeksjon av natriumklorid. Fordi Rapiscan forårsaker en rask økning i hjertefrekvensen og et fall i blodtrykket, bør pasientene bli sittende eller liggende og overvåkes med jevne mellomrom til effekten av medisinen forsvinner.
Rapiscan gis bare én gang i løpet av en 24 -timers periode. Pasienter bør ikke ta medisiner eller produkter som inneholder metylxantiner (for eksempel koffein eller teofyllin) i minst 12 timer før administrering av Rapiscan. De bør heller ikke ta dipyridamol (et legemiddel som brukes for å forhindre blodpropp) i minst to dager før Rapiscan gis. For mer informasjon om bruk av Rapiscan, se produktresuméet (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Rapiscan?
Regadenoson, virkestoffet i Rapiscan, er en A2A adenosinreseptoragonist. Det fungerer ved å feste seg til A2A -adenosinreseptorer som ligger i hjertets vaskulære vegger, noe som får blodårene til å utvide seg og øke blodstrømmen til hjertemuskelen. På denne måten kan blodstrømmen i hjertet lettere observeres under myokard perfusjon.
Hvordan har Rapiscan blitt studert?
Effekten av Rapiscan ble først testet i eksperimentelle modeller før den ble studert hos mennesker.
I to hovedstudier gjennomgikk omtrent 2000 voksne pasienter myokard perfusjon avbildning med adenosin (et annet legemiddel som brukes som stressmiddel), deretter en ny skanning med adenosin eller Rapiscan. Hovedmål for effektivitet var basert på likheten mellom resultatene av skanningene som ble utført med Rapiscan og adenosin.
Hvilken fordel har Rapiscan vist under studiene?
Resultatene av skanningen Rapiscan og adenosin var sammenlignbare. "Avtalesatsene" mellom den første og den andre skanningen var like uavhengig av hvilket av de to stoffene som ble brukt til den andre skanningen.
Hva er risikoen forbundet med Rapiscan?
De vanligste bivirkningene som er registrert med Rapiscan (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, svimmelhet, endringer i ST -segmentet (unormal avlesning på "elektrokardiogrammet eller" EKG), rødme (rødhet i huden), dyspné (pust) vanskeligheter), ubehag i mage -tarmkanalen (i mage- og tarmområdet) og brystsmerter For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Rapiscan, se pakningsvedlegget.
Rapiscan må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor regadenoson eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til pasienter med langsom puls med mindre de har en pacemaker, med ustabil angina (en type brystsmerter med varierende alvorlighetsgrad) som ikke er kontrollert med behandling, med alvorlig hypotensjon (lavt blodtrykk) eller med dekompensert hjerte svikt (hjertet fungerer ikke som det skal).
Hvorfor har Rapiscan blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene til Rapiscan er større enn risikoen, og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Rapiscan
September 2010 ga Europakommisjonen Gilead Sciences International Limited en "markedsføringstillatelse" for Rapiscan, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes For mer informasjon om Rapiscan -terapi , les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2010.
Informasjonen om Rapiscan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
