Aktive ingredienser: Dimenhydrinate
TRAVELGUM 20 mg Medisinsk tyggegummi
Hvorfor brukes Travelgum? Hva er den til?
Travelgum inneholder virkestoffet dimenhydrinat, som tilhører en gruppe legemidler som kalles antihistaminer (medisiner som brukes til å behandle ulike plager inkludert oppkast).
Dimenhydrinat har en antiemetisk virkning, det vil si at det forhindrer kvalme og oppkast. Travelgum brukes til voksne og barn over 4 år for å behandle reisesyke, en lidelse du / barnet ditt kan oppleve med kvalme og oppkast når du reiser med bil , til sjøs, med fly eller tog.
Kontraindikasjoner Når Travelgum ikke skal brukes
Ikke ta / gi barnet Travelgum
- Hvis du og / eller barnet er allergisk overfor dimenhydrinat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- Hvis du og / eller barnet er allergisk mot antihistaminer (en gruppe medisiner som ligner dimenhydrinat). Hvis du og / eller barnet ditt har fenylketonuri (en arvelig sykdom der et stoff som kalles fenylalanin bygger seg opp i blodet, noe som forårsaker spesielle problemer).
- Hvis barnet er under 4 år.
Hvis du er gravid eller ammer, se avsnittet "Graviditet og amming".
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Travelgum
Snakk med legen din eller apoteket før du tar / gir Travelgum til barnet ditt.
Fortell legen din:
- hvis du og / eller barnet har en øyesykdom (glaukom);
- hvis du lider av forstørret prostata (prostatahypertrofi);
- hvis du / barnet ditt har andre sykdommer som fører til forstyrrelse i evnen til å passere urin (urinretensjon);
- hvis du og / eller barnet lider av tarmobstruksjon
- hvis du og / eller barnet lider av pusteproblemer (bronkial astma);
- hvis du og / eller barnet har anfall (epilepsi).
Ikke svelg Travelgum da kvalmen din kan øke ytterligere.
Barn og ungdom
Travelgum kan brukes til barn over 4 år.
Denne medisinen kan forårsake døsighet. Vær forsiktig hvis barnet ditt blir oppmerksom på denne bivirkningen og overvåke ham når han utfører potensielt farlige aktiviteter som sykling.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Travelgum
Fortell legen din eller apoteket dersom du / barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler
Unngå å ta / gi barnet ditt Travelgum hvis det tar noen av følgende medisiner:
- hypnotika (søvnfremkallende legemidler)
- beroligende eller beroligende midler (medisiner som forårsaker fysisk og mental avslapning) ettersom bruk av disse legemidlene med Travelgum øker de beroligende effektene (fysisk og mental avslapning).
Fortell legen din dersom du / barnet ditt tar:
- ototoksisk antibiotika (medisiner som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner, men som forårsaker skade på øret), da det kan forverre skaden på øret.
Reisegummi med alkohol
Du bør ikke ta Travelgum sammen med alkoholholdige drikkevarer for å unngå å forsterke de beroligende effektene.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ta Travelgum bare etter behov, under direkte tilsyn av legen din, etter at legen din har vurdert den forventede fordelen for deg i forhold til mulig risiko for fosteret.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan, i likhet med andre antihistaminer, forårsake sedasjon som kan vise seg som døsighet som den vanligste bivirkningen. Derfor, hvis du føler deg døsig eller merker at barnet ditt har denne bivirkningen, bør du være forsiktig når du utfører potensielt farlige aktiviteter som å kjøre kjøretøy (inkludert sykling) eller bruke maskiner.
Travelgum inneholder sukrose, sorbitol, glukose og aspartam
Travelgum inneholder sukrose og sorbitol: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar denne medisinen.
Travelgum inneholder glukose: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin. Det kan være skadelig for deg hvis du har fenylketonuri.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Travelgum: Dosering
Ta / gi alltid barnet dette legemidlet som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med apoteket hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen er:
Voksne
1 medisinsk tyggegummi opptil maksimalt 4 medisinsk tyggegummi per dag.
Bruk hos barn
Barn i alderen 4 til 18 år: 1 medisinsk tyggegummi opptil maksimalt 2 medisinsk tyggegummi per dag.
Travelgum er ikke til bruk for barn under 4 år.
Det anbefales å starte med den laveste forventede dosen.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Ta / gi barnet ditt denne medisinen før du starter en reise med bil, sjø, fly eller tog, og uansett så snart du kjenner de første tegnene på kvalme og ubehag.
Ikke svelg Travelgum da kvalmen din kan øke ytterligere.
Effekten skjer etter ca 2-3 minutter; for å oppnå maksimal effektivitet, fortsett å tygge i 5-10 minutter. Effekten varer fra 1 til 3 timer.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Travelgum
Ved utilsiktet inntak eller overdosering av dette legemidlet, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Travelgum
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det
Følgende bivirkninger kan oppstå:
Effekter som påvirker nervesystemet
- døsighet
- hodepine (hodepine)
- svimmelhet
- skjelvinger
Effekter som påvirker huden
- lysfølsomhet (hudfølsomhet for lys som kan forårsake erytem eller solbrenthet)
- allergiske hudreaksjoner (som kløe, svie, rødhet og blemmer)
Effekter som påvirker munnen og magen
- tørr i munnen
- kvalme
Effekter som påvirker øyet
- overnatting forstyrrelse (forstyrrelse i å fokusere hovedsakelig på objekter i nærheten)
Virkninger som påvirker nyrene og urinveiene
- forstyrrelser i eliminering av urin (forstyrrelser i vannlating
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
- anoreksi (mangel på matlyst)
Effekter som påvirker hjertet og blodårene
- redusert blodtrykk (hypotensjon)
- økt puls (takykardi
Effekter som påvirker sinnet
- eufori
- problemer med å starte eller opprettholde søvn (søvnløshet, spesielt hos barn
Generelle plager (som kan påvirke flere deler av kroppen)
- asteni (generell svakhet)
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på nettstedet til Italian Medicines Agency: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Må ikke oppbevares over 25 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva Travelgum inneholder
- den aktive ingrediensen er Dimenhydrinate, 20 mg
- de andre komponentene er: Silisiumdioksid, Dextrin, Sukrose, Sorbitol, Flytende glukose, Aspartam (se avsnitt "Travelgum inneholder sukrose, sorbitol, glukose og aspartam"), Talkum, Magnesiumstearat, Magnesiumoksid, Polyetylenglykol 35000, Titandioksid, Kalsium karbonat, sakkarin, polyvinylpyrrolidon, mentol, myntesmak, faste semisyntetiske glyserider, E-voks, hvit voks, kopolymerer av akryl- og metakrylsyreestere, monobasisk kaliumfosfat, 50:50 butadien-styren-kopolymerer, mikrokrystallinsk voks, naturlig harpiksglyserinester, butylert hydroksyanisol.
Beskrivelse av Travelgums utseende og innhold i pakken
Travelgum kommer i form av hvitt medisinsk tyggegummi, som finnes i blisterpakninger med 6 tannkjøtt.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
TRAVELGUM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver medisinsk tyggegummi inneholder:
Aktivt prinsipp: Dimenhydrinat 20 mg.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Medisinsk tyggegummi.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Bevegelsessykdom (kvalme og oppkast når du reiser med bil, tog, fly og skip).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne og barn (4-12 år): Begynn å tygge 1 tyggegummi ved de første symptomene på kvalme.
Effekten merkes etter 2-3 minutter, for å oppnå maksimal effektivitet, fortsett å tygge i 5-10 minutter.
Effekten varer fra 1 til 3 timer avhengig av situasjonen og pasienten.
Voksne: hvis effekten dempes eller den ubehagelige situasjonen vedvarer, er det mulig å gjenta administrasjonen etter 3-4 timer, opptil maksimalt 4 medisinert tyggegummi per dag.
Barn: gjenta ikke mer enn to ganger om dagen.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Personer som er spesielt følsomme for reisesyke, bør bruke TRAVELGUM 20 mg medisinsk tyggegummi før spesielle situasjoner som: svingete veier, turbulens under flyturen, dårlig vær under sjøturer, etc. På denne måten kan selv de første symptomene på ubehag unngås. .
Travelgum 20 mg medisinsk tyggegummi har en behagelig peppermyntesmak; de må ikke svelges, da i dette tilfellet vil den første kvalmen øke ytterligere.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet allerede kjent for komponenten eller for andre antihistaminer. Fenylketonuri. Svangerskap. Det anbefales ikke til bruk hos nyfødte og premature babyer, så vel som under amming.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Svelg aldri tyggegummi fra Travelgum.
Hos diabetikere mener at et tyggegummi inneholder omtrent 500 mg glukose og sukrose.
Bruk med forsiktighet hos personer som lider av glaukom, prostatahypertrofi, andre urinretensjonssyndrom, tarmobstruksjon, bronkial astma, epilepsi.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Under behandlingen med Travelgum er det tilrådelig å unngå samtidig bruk av alkoholholdige drikker og hypnotiske legemidler, beroligende eller beroligende midler, for å forhindre additive sedasjonsfenomener.
Bruk av antihistaminer samtidig som visse ototoksiske antibiotika kan maskere de første tegnene på ototoksisitet, som bare kan avsløre seg selv når skaden er irreversibel.
04.6 Graviditet og amming
Bruk den kun ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Siden den hyppigste sekundære effekten av antihistaminer er sedasjon, som kan manifestere seg som døsighet, bør de som utfører operasjoner som krever integritet av årvåkenhet (kjøring av kjøretøy, betjening av maskiner) advares om dette.
04.8 Bivirkninger
Ved bruk av antihistaminer kan døsighet, munntørrhet, lysfølsomhet, forstyrrelser i innkvarteringen, forstyrrelser i vannlating, hodepine, anoreksi, kvalme, hudreaksjoner på allergisk grunnlag forekomme. Sjeldnere svimmelhet, asteni, søvnløshet (spesielt hos barn), eufori, tremor, hypotensjon, takykardi.
04.9 Overdosering
Ved utilsiktet forgiftning vil behandlingen være symptomatisk: det er ingen spesifikke antidoter for H1 -blokkere.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
I følge "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ utg., 1987) har dimenhydrinat de generelle egenskapene til difenhydramin, prototype av etanolamin -antihistaminer. Antagonismen mot endogent histamin frigjort av sentrale histaminergiske nevroner skyldes den høye affinitetsbindingen av dimenhydrinat til H1 -reseptorer. Den mest karakteristiske farmakologiske effekten av dimenhydrinat er den antiemetiske effekten, som gjør den til en av de mest aktive stoffene i behandlingen av reisesyke.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Det spesielle farmasøytiske preparatet til TRAVELGUM tillater perlingual absorpsjon av over 60% - opptil 92% - av mengden dimenhydrinat som er inneholdt i det; den perlingual absorpsjonshastigheten tillater en "klinisk effekt ved doser av dimenhydrinat betydelig lavere enn ved vanlig bruk, med utvilsomme fordeler med toleranse og sikkerhet.
Det er betydelig metabolisme, med en "first-pass-effekt".
Andelen av binding til myseproteiner er høy.
Halveringstiden er rundt 4-8 timer.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Som andre antihistaminer har dimenhydrinat en bemerkelsesverdig høy sikkerhetsmargin.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Silisiumdioksid, Dextrin, Prolamine, Sorbitol, Talkum, Magnesiumstearat, Magnesiumoksid, Glukose, Flytende glukose, Polyetylenglykol 35000, Titandioksid, Glycin, Kalsiumkarbonat, Sakkarin, Aspartam, Polyvinylpyrrolidon, Sakkarose, Menthol, Myntesmak, Semisglyserider, E voks, Kopolymerer av estere av akryl- og metakrylsyrer, Monobasisk kaliumfosfat, Butadien-styren-kopolymerer 50:50, Mikrokrystallinsk voks, Glyserinester av naturlig harpiks, Butylhydroksyanisol.
06.2 Uforlikelighet
Selv om dimenhydrinat kan utgjøre noen problemer med kjemisk-fysisk inkompatibilitet, skjer dette ikke under vanlige bruksbetingelser for Travelgum 20 mg medisinsk tyggegummi
06.3 Gyldighetsperiode
4 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler er nødvendige.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Kartong med PVC -blister med 6 og 10 medisinert tyggegummi.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Se punkt 4.2.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
VIATRIS Pharma GmbH - Wien (Østerrike).
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Eske med 6 medisinsk tyggegummi: A.I.C. n. 005170016.
Eske med 10 medisinsk tyggegummi: A.I.C. n. 005170028.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første A.I.C.: 9/6/1976
A.I.C fornyelsesdato: 31/05/2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
-----
