Hva er Cayston?
Cayston er et pulver og løsningsmiddel som blir til en forstøverløsning, som inneholder virkestoffet aztreonam.
Hva brukes Cayston til?
Cayston brukes til undertrykkende behandling av kroniske (langvarige) lungeinfeksjoner på grunn av bakterien P. aeruginosa hos voksne pasienter med cystisk fibrose. Cystisk fibrose er en arvelig sykdom som påvirker celler i lungene, kjertlene i tarmen og bukspyttkjertelen som skiller ut slim og fordøyelsessaft.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Cayston?
Cayston brukes med en forstøver (en spesiell enhet som forvandler løsningen til en aerosol som pustes inn av pasienten). Den anbefalte dosen Cayston er 75 mg tatt tre ganger daglig i fire uker. Det bør være et intervall på minst fire timer mellom dosene.
En bronkodilatator (et legemiddel som utvider luftveiene i lungene) bør brukes før hver dose Cayston. Hvis legen din mener at ytterligere behandling med Cayston er nødvendig etter den første syklusen, anbefales et intervall på minst fire uker før ytterligere bruk av Cayston.
Hvordan fungerer Cayston?
Cystisk fibrose produserer overdreven tykt slim i lungene til pasienter som lar bakterien vokse lettere. Hos pasienter med cystisk fibrose infeksjoner fra P. aeruginosa de starter vanligvis i de første 10 årene av livet og kan forårsake langsiktige lungeproblemer. Virkestoffet i Cayston, aztreonam, er et antibiotikum som tilhører gruppen av 'beta-laktamer'. Det virker ved å binde seg til visse proteiner på overflaten av bakterien P. aeruginosa. Dette forhindrer bakterien i å bygge sine egne cellevegger og dreper bakterien. Aztreonam har vært tilgjengelig som en injeksjon siden 1980 -tallet som et "argininsalt." I Cayston er aztreonam tilgjengelig som et "lysinsalt", som gjør at antibiotika kan inhaleres direkte i lungene uten å forårsake irritasjon.
Hvordan har Cayston blitt studert?
Caystons effekter ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Cayston har blitt sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i to hovedstudier med totalt 375 pasienter med cystisk fibrose, hvorav de fleste var voksne. Pasientene ble behandlet i fire uker. Hovedmålet for effektivitet i en studie var hvor lang tid det gikk før pasientene trengte ytterligere inhalerte eller intravenøse antibiotika. I den andre studien var hovedmålet på effektivitet evalueringen av pasientens respiratoriske symptomer på en skala.
Hvilken fordel har Cayston vist under studiene?
Cayston var mer effektiv enn palcebo for å undertrykke lungeinfeksjoner på grunn av bakterien P. aeruginosa hos voksne pasienter med cystisk fibrose. I en studie trengte pasienter som fikk Cayston ytterligere inhalerte eller intravenøse antibiotika etter 92 dager sammenlignet med 71 dager hos pasienter som tok placebo. I den andre studien ble respiratoriske symptomer evaluert for å forbedre seg hos pasienter som tok Cayston sammenlignet med pasienter som tok placebo.
Hva er risikoen forbundet med Cayston?
De vanligste bivirkningene med Cayston (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er pust
hvesenhet, hoste, smerter i strupehodet (smerter i halsen og strupehodet), nesestopp (lukket nese) og feber. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Cayston, se pakningsvedlegget.
Cayston må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor aztreonam eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Cayston blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at det var et udekket medisinsk behov for nye antibiotika hos pasienter med cystisk fibrose, ettersom mange av dem allerede har utviklet resistens mot andre antibiotika når de blir voksen. Og siden lungeinfeksjoner fra P. aeruginosa forårsake alvorlige helseproblemer hos pasienter med cystisk fibrose. CHMP bestemte at fordelene til Cayston er større enn risikoen for undertrykkende behandling av kronisk lungeinfeksjon på grunn av bakterien. P. aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose. Komiteen anbefalte utstedelse av markedsføringstillatelse for Cayston. Cayston har fått "betinget godkjenning." Dette betyr at ytterligere forsøk ventes, spesielt med tanke på gjentatt bruk av medisinen. Dette vil bekrefte om fordelene observert i kortsiktige studier er bekreftet i løpet av flere behandlingskurs. Det vil også være ytterligere informasjon om langsiktig sikkerhet, spesielt om utviklingen av motstand mot P. aeruginosa ad aztreonam. Det europeiske legemiddelkontoret gjennomgår ny informasjon som er tilgjengelig årlig, og denne oppsummeringen vil bli oppdatert om nødvendig.
Hvilken informasjon venter fortsatt på Cayston?
Selskapet som lager Cayston, vil gjennomføre langtidsstudier på Cayston, inkludert en studie som sammenligner Cayston med forstøvd tobramycin (et annet antibiotikum) og studier på barn.
Mer informasjon om Cayston:
21. september 2009 ga EU -kommisjonen Gilead Sciences International Limited en "markedsføringstillatelse" for Cayston, gyldig i hele EU. For hele versjonen av Cayston EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Cayston - aztreonam som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
