CHAMPIX - vareniklin

Hva er CHAMPIX?

CHAMPIX er en tablett som inneholder virkestoffet vareniklin. 0,5 mg tabletter er hvite, 1 mg tabletter er lyseblå.

Lær mer: Varenicline for røykeslutt

Hva brukes CHAMPIX til?

CHAMPIX er indisert for røykeslutt hos voksne. Medisinen kan kun fås på resept.

Hvordan brukes CHAMPIX?

CHAMPIX bør brukes av pasienter som er motiverte til å slutte å røyke og som mottar ytterligere og støttende råd. Pasienten må først fastsette en dato for å slutte å røyke. Behandling med CHAMPIX bør starte 1-2 uker før denne datoen. Pasienten tar en 0,5 mg tablett daglig i 3 dager, deretter en 0,5 mg tablett to ganger daglig i ytterligere 4 dager. Fra dette øyeblikket til slutten av behandlingen (12 uker) tar pasienten en 1 mg tablett to ganger daglig. En spesiell pakning, inkludert de riktige mengdene av begge tablettdosene, leveres ved starten av behandlingen. Hos pasienter som ikke tåler dosen 1 mg to ganger daglig kan den reduseres til 0,5 mg to ganger daglig. Pasienter som har alvorlige nyreproblemer bør ta CHAMPIX (1 mg) en gang daglig.
Etter 12 ukers behandling, hvis pasienten har sluttet å røyke, kan legen bestemme det
fortsette behandlingen for et ytterligere 12-ukers kurs. Du kan også bestemme deg for å gradvis slutte å administrere medisinen ("avsmalnende").
Tablettene skal svelges hele med vann. De kan tas på full eller tom mage.

Hvordan fungerer CHAMPIX?

Personer som røyker blir avhengige av nikotin, et kjemikalie som finnes i tobakk. Nikotin virker på nervesystemet, hvor det binder seg til reseptorer og utløser frigjøring av en kjemisk sender, dopamin, som spiller en viktig rolle som en "budbringer" av gleden fra røyking. Den aktive ingrediensen i CHAMPIX, vareniklin, kan binde seg til noen av disse reseptorene, α4β2 acetylkolinreseptorene. Ved binding til disse reseptorene virker den på to måter: på den ene siden utfører den en funksjon som ligner på nikotin (delvis agonistaktivitet) bidrar dermed til å lindre symptomene på tvangssug, og på den annen side hindrer det nikotinbindingen (antagonistisk aktivitet), erstatter nikotin og reduserer effekten av glede knyttet til røyking.

Hvordan har CHAMPIX blitt studert?

Effektene av CHAMPIX ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. De to hovedstudiene om effekten av CHAMPIX ved røykeslutt involverte 2.052 pasienter (gjennomsnittsalder: 43 år), som mottok en av følgende tre behandlinger i 12 uker: CHAMPIX, bupropion (et annet stoff nikotinfritt som brukes til røykeslutt) eller placebo (dummy -stoff). Pasientene ble deretter overvåket i ytterligere 40 uker for å registrere eventuelle tilbakefall. Hovedkriteriet som ble valgt for å måle effekten var antall pasienter som hadde fullstendig avstått fra å røyke i 4 uker (mellom 9. og 12. uke i studien), et tall bekreftet av laboratorietester av utåndet luft med sikte på å identifisere tilstedeværelse av røyk.

Hvilken fordel har CHAMPIX vist under studiene?

I begge studiene var CHAMPIX mer effektivt enn bupropion eller placebo for å hjelpe pasienter med å slutte å røyke. Andelen pasienter som helt avstod fra å røyke i løpet av 9.-12. Uke var 44% med CHAMPIX. 30% med bupropion og 18% med placebo. Antall pasienter som fortsatte å røyke etter behandling med CHAMPIX var høyere enn i placebogruppen: 40 uker etter avsluttet behandling, andelen pasienter uten tilbakefall var 23% blant de som hadde tatt CHAMPIX og 9% blant de som hadde tatt placebo, mens i gruppen av pasienter behandlet med bupropion var det 16%.

Hva er risikoen forbundet med CHAMPIX?

De vanligste bivirkningene (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er kvalme, søvnløshet, forstyrret drømmeaktivitet (drømmer) og hodepine. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med CHAMPIX, se pakningsvedlegget.
CHAMPIX må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for vareniklin eller noen av de andre ingrediensene.

Hvorfor har CHAMPIX blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at CHAMPIX har vist seg å være effektivt for å hjelpe pasienter med å slutte å røyke og understreket at risikoen forbundet med røyking oppveier de som er forbundet med bruk av stoffet. CHMP anbefalte derfor å gi "markedsføringstillatelse".

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker bruk av CHAMPIX?

Siden studiene på CHAMPIX ikke inkluderer visse pasientgrupper (for eksempel eldre, pasienter med hjerte- eller lungesykdom og andre tilstander), vil produsenten utføre ytterligere studier og overvåke bruken av stoffet. Pasienter for å sikre riktig påvisning av uønskede effekter.

Annen informasjon om CHAMPIX:

Europakommisjonen ga Pfizer Limited en "markedsføringstillatelse" for CHAMPIX, gyldig i hele EU, 26. september 2006. For hele evalueringsversjonen (EPAR) av CHAMPIX, klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2006

Informasjonen om CHAMPIX - varenicline publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.