Hva er Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group er et legemiddel som inneholder virkestoffet levetiracetam. Den er tilgjengelig som en oral løsning (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Levetiracetam Actavis Group ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Keppra.
Hva brukes Levetiracetam Actavis Group til?
Levetiracetam Actavis Group kan brukes alene hos pasienter fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi, ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Det er en type epilepsi der "overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen forårsaker symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, nedsatt hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig frykt. Sekundær generalisering oppstår." når hyperaktivitet senere sprer seg til hele hjernen.
Levetiracetam Actavis Group kan også være indisert som tilleggsbehandling til andre antiepileptika ved behandling av:
- delvise anfall med eller uten generalisering hos pasienter fra en måneds alder;
- myokloniske anfall (korte, rykkete sammentrekninger av en muskel eller gruppe muskler) hos pasienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (mer alvorlige anfall, hvor det er bevissthetstap) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være av genetisk opprinnelse).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Levetiracetam Actavis Group?
Som monoterapi bør Levetiracetam Actavis Group administreres i en startdose på 250 mg to ganger daglig, som bør økes til 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere annenhver uke basert på pasientens respons, opptil en maksimal dose på 1500 mg to ganger daglig.
Når Levetiracetam Actavis Group legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen hos pasienter over 12 år som veier mer enn 50 kg 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1 500 mg. To ganger daglig. startdose, hos pasienter mellom seks måneder og 17 år som veier mindre enn 50 kg, er 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig, som kan økes opp til 30 mg / dag. kg to ganger daglig. i alderen en til seks måneder, er startdosen 7 mg / kg to ganger daglig, ved bruk av den orale løsningen. Den kan økes opp til 21 mg / kg to ganger daglig.
Lavere doser brukes til pasienter som har problemer med nyrefunksjonen (for eksempel eldre pasienter).
Den orale oppløsningen kan fortynnes i et glass vann før den tas.
Hvordan fungerer Levetiracetam Actavis Group?
Virkestoffet i Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, er et antiepileptisk legemiddel. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den eksakte virkningsmåten til levetiracetam er ennå ikke fullt ut forstått; levetiracetam ser imidlertid ut til å forstyrre et protein, kalt synaptisk vesikkelprotein 2A, som finnes i mellomrommet mellom nerver og er involvert i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Dette gjør at levetiracetam kan stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvordan har Levetiracetam Actavis Group blitt studert?
Siden Levetiracetam Actavis Group er et generisk legemiddel, var studiene på pasienter begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen Keppra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hvilken fordel har Levetiracetam Actavis Group vist under studiene?
Fordi Levetiracetam Actavis Group er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Levetiracetam Actavis Group?
De vanligste bivirkningene med Levetiracetam Actavis Group (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er søvnighet og asteni (svakhet) eller tretthet (tretthet). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for Levetiracetam Actavis Group, se pakningsvedlegget.
Levetiracetam Actavis Group må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor levetiracetam eller andre pyrrolidonderivater (legemidler med en struktur som ligner det på levetiracetam) eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Levetiracetam Actavis Group blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Levetiracetam Actavis Group i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som i tilfellet med Keppra. anbefalte å gi markedsføringstillatelse for Levetiracetam Actavis Group.
Mer informasjon om Levetiracetam Actavis Group
5. desember 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Levetiracetam Actavis Group, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Levetiracetam Actavis-gruppeterapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2011.
Informasjonen om Levetiracetam Actavis Group publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
