PROTAPHANE ® et legemiddel basert på humant isofaninsulin
TERAPEUTISK GRUPPE: Humant isofaninsulin for injiserbar bruk - insuliner og analoger
Indikasjoner PROTAPHANE ® - Humant isofaninsulin
PROTAPHANE ® er indisert for behandling av insulinavhengig diabetisk sykdom og svangerskapsdiabetes.
PROTAPHANE ® virkningsmekanisme - humant isofaninsulin
Isofaninsulinet i PROTAPHANE ® er en analog av humant insulin hentet fra laboratoriet fra Saccaromices Cerevisiae og kompleksert med protaminsulfat.
Som kjent er de farmakokinetiske egenskapene til insulin hovedsakelig forbundet med administrasjonsveien og frigjøringen av legemidlet, i dette tilfellet er de avhengige av tilstedeværelsen av protamin, og som gjør at isofaninsulinet kan virke på omtrent 90 minutter og når maksimum aktivitet mellom den fjerde og den tolvte timen for å strekke seg opp til den tjuefire timen.
På en lignende måte som det endogene hormonet, når eksogent insulin insulinfølsomme vev som fett og muskelvev gjennom blodet, noe som øker opptaket og utnyttelsen av blodsukker, overført til glykolyse, glykogenosyntese og lipogenese.
Samtidig uttrykkes den hypoglykemiske effekten av insulin også gjennom modulering av metabolske aktiviteter i leveren, nyttig for å redusere produksjonen og utskillelsen av endogen glukose.
Studier utført og klinisk effekt
1. ISOLINTERAPI I DEN ANDRE TYPEN DIABETISK PASIENT
Diabet Med. 1994 juli; 11: 551-7.
Insulinregimer for ikke-insulinavhengige: innvirkning på daglig metabolsk tilstand og livskvalitet.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
I de mest alvorlige tilfellene av type 2 diabetes mellitus er behandling med orale hypoglykemiske midler ikke i stand til å gi god glykemisk kontroll, og utsetter pasienten for alvorlige risikoer. I denne studien ble det vist hvordan administrering av mellomliggende insulin som isofan på kort tid kan føre til god glykemisk kontroll ved å redusere konsentrasjonene av glykosylert hemoglobin betydelig.
2. MEDISINSKE ENHETER: FORDELER OG VANSLIGHET ".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1. mai; 4: 652-7.
Vurdering av blandingseffektiviteten til nøytrale protamin Hagedorn -patroner.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Hvis markedsføring av medisinsk utstyr som er lett å bruke for diabetespasienten, for eksempel penner eller ferdigfylte patroner, har forenklet livet til diabetespasienten sterkt, er det like sant at feil preparat kan endre de normale terapeutiske egenskapene til legemidlet forhindrer god glykemisk kontroll. Det er derfor nyttig å gjenta viktigheten av lege-pasientkommunikasjon, nødvendig for å optimalisere terapiens effekt.
3. INSULINTERAPI OG INFLAMMATORISKE MARKERINGER
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23. apr.
Effekter av måltidsinsulinaspart og NPH -insulin før sengetid på postprandial betennelse og endotelcellefunksjon hos pasienter med diabetes type 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Det er kjent at måltider, spesielt når de er overdrevne, kan forårsake en inflammatorisk respons på tarmnivå, i mange tilfeller imponerende, men det kan garantere en betydelig reduksjon i inflammatoriske markører i den umiddelbare postprandialperioden.
Metode for bruk og dosering
PROTAPHANE ® 100 IE / ml humant isofaninsulin for injeksjon 3 ml patroner eller 3 ml ferdigfylte penner:
Selv om et optimalt terapeutisk område mellom 0,5 - 1 IE / Kg dør for diabetikere av første type og 0,3 - 0,6 IE / kg for andre type diabetespasienter kan indikeres, kan riktig dosering bare formuleres av legen basert på tilstandene patofysiologiske pasientens tilstand og hans glykemiske kontroll.
PROTAPHANE ® kan også kombineres med vanlig eller rask insulin tatt under hovedmåltider.
Injeksjonen av isofaninsulin bør gjøres subkutant på nivået av låret eller magen, fortrinnsvis til faste tidspunkter og kan gjentas daglig.
PROTAPHANE ® Advarsler - humant isofaninsulin
Farmakologisk behandling med insulin bør foregå og ledsages av periodisk overvåking av glykemiske verdier, pasientens helsetilstand og kostvaner.
Faktisk kan det være nødvendig, selv under behandlingen, å justere insulindosen for å sikre god glykemisk kontroll og unngå alvorlige metabolske ubalanser som hypoglykemiske kriser.
Gitt hyppigheten av denne sikkerhetshendelsen, bør pasienten dessuten kunne gjenkjenne advarselssymptomene i tide og følgelig ty til rettidige midler som kan forhindre forverring av det kliniske bildet.
Episoder med hypoglykemi ledsages ofte av en reduksjon i pasientens reaktive og oppfattende evner, noe som gjør bruk av maskiner og kjøring av kjøretøy farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Svangerskapsdiabetes er en tilstand som rammer omtrent 3% av gravide kvinner, og som, hvis den blir dårlig kompensert, alvorlig kan forringe utviklingen og helsen til fosteret.
Insulin representerer i dag den eneste terapeutiske støtten som kan garantere en god glykemisk kontroll hvis terapeutiske aktivitet er godt karakterisert.
Interaksjoner
Samtidig bruk av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, betablokker, ACE-hemmere, salisylater, alkohol og anabole steroider kan øke den terapeutiske effekten av PROTAPHANE ® ved å øke risikoen for hypoglykemi betydelig.
Tvert imot kan samtidig administrering av orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika redusere den hypoglykemiske effekten av isofaninsulin, noe som krever en eventuell dosejustering.
Det er også nyttig å huske hvordan sympatolytika kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.
Kontraindikasjoner PROTAPHANE ® - Humant isofaninsulin
PROTAPHANE ® kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller hjelpestoffer.
Uønskede effekter - bivirkninger
Kliniske studier og nøye overvåking etter markedsføring viser at insulinbehandling kan være forbundet med forekomsten av både lokale og systemiske bivirkninger.
Blant de lokale bivirkningene er det faktisk mulig å beskrive noen av forbigående art som rødhet, smerte og kløe på injeksjonsstedet og andre med et kronisk forløp som lipoatrofi på inokuleringsstedet.
Mage-tarmlidelser, synsproblemer og systemiske overfølsomhetsreaksjoner representerer noen av de mindre hyppige og mer forbigående systemiske reaksjonene, mens risikoen for hypoglykemi og relaterte symptomer er avgjørende viktigere.
Merk
PROTAPHANE ® selges kun på resept.
PROTAPHANE ® faller innenfor dopingklassen: Hormoner og beslektede stoffer (forbudt i og utenfor konkurranse)
Informasjonen om PROTAPHANE ® - Human Isophane Insulin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
