Hva er Saxenda og hva brukes det til?
Saxenda er et legemiddel, i tillegg til kosthold og fysisk aktivitet, for å fremme vektkontroll hos voksne pasienter:
- overvektig (med en kroppsmasseindeks - BMI - på 30 eller mer);
- overvektig (BMI mellom 27 og 30) og med vektrelaterte komplikasjoner som diabetes, unormalt høyt blodfettnivå, høyt blodtrykk eller obstruktiv søvnapné (hyppig pusteavbrudd under søvn).
BMI er en parameter som gir informasjon om kroppsvekt i forhold til høyde. Saxenda inneholder virkestoffet liraglutid.
Hvordan brukes Saxenda?
Saxenda er tilgjengelig som injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylte penner. Medisinen kan bare fås på resept. Saxenda gis en gang daglig, helst på samme tid hver dag. Det administreres ved subkutan injeksjon i låret, overarmen eller magen. Startdosen er 0,6 mg per dag. Deretter bør dosen økes opp til 3,0 mg per dag i 0,6 trinn. Mg med en ukes mellomrom.
Saxenda bør seponeres hvis pasienter ikke har mistet minst 5% av sin opprinnelige kroppsvekt etter 12 ukers behandling med en dose på 3,0 mg Saxenda per dag. Legen bør regelmessig vurdere behovet for videre behandling.
Hvordan fungerer Saxenda - liraglutid?
Virkestoffet i Saxenda, liraglutid, er en 'GLP-1-reseptoragonist (glukagon-type peptid-1)', som allerede er godkjent i EU ved lavere doser (opptil 1,8 mg per dag) med Victoza-navn for behandling av diabetes type 2. Saxendas eksakte virkningsmekanisme for vekttap er ikke helt kjent, men det antas at medisinen virker på hjerneområdene som regulerer appetitten ved å binde seg til reseptorene til GLP-1 som er tilstede i hjerneceller. Resultatet er en økning i metthetsfølelsen og en reduksjon i sultsignaler.
Hvilken fordel har Saxenda - liraglutid vist under studiene?
Saxenda har vist seg å være effektivt for å redusere kroppsvekten i 5 hovedstudier som involverte over 5 800 overvektige eller overvektige pasienter. I disse studiene, som varer opptil 56 uker, ble Saxenda sammenlignet med placebo (en dummy -behandling). Studiedeltakerne tok medisinen som en del av et vektstyringsprogram som inkluderte en syklus med økter og råd om kosthold og fysisk aktivitet. Tatt i betraktning resultatene av de 5 studiene totalt, ble Saxenda tatt i en daglig dose på 3 mg resulterte i en 7,5% reduksjon i kroppsvekt sammenlignet med 2,3% reduksjon sett hos pasienter behandlet med placebo. Pasienter behandlet med Saxenda opplevde en kontinuerlig nedgang i kroppsvekt i de første 40 ukene av behandlingen, ved hvilken oppnådd vekt ble opprettholdt. Vekttap var mer uttalt hos kvinner enn hos menn.Når data fra hovedstudier ble analysert på nytt ved hjelp av en mer konservativ metode, som utelukket tegn på bedring hos pasienter som ikke hadde etter avsluttet studie (omtrent 30%), lik, om enn mindre , nedgang i vekt ble observert i tr -gruppen. angrepet med Saxenda.
Hva er risikoen forbundet med Saxenda - liraglutid?
De vanligste bivirkningene med Saxenda (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er kvalme, oppkast, diaré og forstoppelse. Den fullstendige listen over bivirkninger og begrensninger som er rapportert med Saxenda, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Saxenda - liraglutid blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Saxenda er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP var enig i at Saxenda har en beskjeden effekt (spesielt hos menn) og likevel klinisk relevant når det gjelder vekttap. Når det gjelder sikkerhet, bør de vanligste bivirkningene av Saxenda (som kvalme) påvirke mage og tarm. For å begrense disse effektene, bør behandlingen med Saxenda gradvis økes over 4 ved starten av behandlingen over 4 uker. En pågående studie med Victoza bør gi ytterligere informasjon om den langsiktige sikkerheten til liraglutid (spesielt virkningen på hjertet og blodårene).
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Saxenda - liraglutid?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Saxenda brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Saxenda, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen
Annen informasjon om Saxenda - liraglutide
23. mars 2015 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Saxenda, gyldig i hele EU. For fullversjon av EPAR og sammendraget av Saxendas risikostyringsplan, besøk nettstedet Agency: ema.Europa.eu / Finn medisin / Humanmedisiner / Europeiske offentlige vurderingsrapporter.For mer informasjon om Saxenda -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03-2015
Informasjonen om Saxenda - liraglutide som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
