UNIPLUS - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Uniplus - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Bivirkninger Holdbarhet og lagring

Aktive ingredienser: Oxolamine (oxolamine citrate), Propifenazone

UNIPLUS Voksne 250 mg + 350 mg Suppositorier
UNIPLUS Barn 125 mg + 150 mg Suppositorier
UNIPLUS Early Childhood 60 mg + 50 mg Suppositorier

Hvorfor brukes Uniplus? Hva er den til?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Smertestillende-antipyretisk

TERAPEUTISKE INDIKASJONER: Behandling av betennelse i øvre luftveier (bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt, laryngitt, trakeobronchitt); otitis; prekestoler; periodontitt; symptomatisk behandling av influensavirkninger.

Kontraindikasjoner Når Uniplus ikke skal brukes

: Kjent overfølsomhet overfor en av komponentene; barn under 2 måneder; granulocytopeni; akutt intermitterende porfyri; mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Uniplus

På grunn av tilstedeværelsen av propifenazon kan administrering av høye doser eller langvarige behandlinger med produktet forårsake hematologisk skade hos overfølsomme personer. Selv om det ikke er påvist teratogene effekter hos dyr, må gravide kvinner kun administrere i tilfeller av faktisk behov, under strengt medisinsk tilsyn. Hos ammende kvinner bør man huske på at de aktive ingrediensene i produktet skilles ut med melk.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Uniplus

: Ingen negative interaksjoner er rapportert med andre legemidler som vanligvis brukes i terapi relatert til terapeutiske indikasjoner

Advarsler Det er viktig å vite at:

: Under langvarige behandlinger anbefales periodiske kontroller av blodtallet.

Hold produktet utilgjengelig for barn.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Uniplus: Dosering

Voksne stikkpiller: 1 stikkpiller 2-3 ganger om dagen i henhold til legens mening.
Suppositorier barn - barn over 2 år: 1 stikkpiller 2-3 ganger om dagen i henhold til legens mening.
Suppositorier for tidlig barndom - barn fra 6 måneder til 2 år: 1 stikkpiller 2-3 ganger om dagen i henhold til alder og legens mening.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Uniplus

I sjeldne tilfeller kan allergiske utslett forekomme.

Rapporter eventuell uønsket effekt som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget til legen din eller apoteket.

Utløp og oppbevaring

OBS ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

SAMMENSETNING:

Voksne stikkpiller - hvert stikkpiller inneholder aktive ingredienser: oksolaminsitrat 0,25 g; propifenazon g 0,35
Barnestikkpiller - hvert stikkpiller inneholder aktive ingredienser: oksolaminsitrat 0,125 g; propifenazon g 0,15
Suppositorier fra tidlig barndom - hvert mikrosuppositorium inneholder aktive ingredienser: oksolaminsitrat g 0,06; propifenazon g 0,05 Hjelpestoffer: semisyntetiske glyserider.

LEGEMIDDELFORM

Voksne stikkpiller: eske med 10 stikkpiller
Barnestikkpiller: eske med 10 stikkpiller
Suppositorier fra tidlig barndom: eske med 10 suppositorier.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Mer informasjon om Uniplus er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og hensiktsmessige forholdsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler04 og amming0.4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner0.4.8 Bivirkninger0.4.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER0.1 Farmakodynamiske egenskaper0.5.2 Farmakokinetiske egenskaper0.5.3 Prekliniske data 06.0 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 06.1 Hjelpestoffer 06.2 Uforlikeligheter 06.3 lagring 06.5 Den umiddelbare emballasjen og emballasjens innhold 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV ALL GODKJENNELSE "PLASSERING PÅ MARKEDET.08.0 GODKJENNINGSNUMMER" PLASSERING PÅ MARKEDET 09.09 PR -DATO IMA -GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOParma, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ ESTEMPORT

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

UNIPLUS

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hver stikkpiller inneholder:

Voksne: oksolaminsitrat g 0,250; propifenazon g 0,350;

Barn: oksolaminsitrat 0,125 g; propifenazon g 0,150;

Tidlig barndom: oksolaminsitrat g 0,060; propifenazon g 0,050.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Voksne stikkpiller; stikkpiller Barn; suppositorier Tidlig barndom.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Behandling av betennelse i øvre luftveier (bihulebetennelse, betennelse i mandlene, faryngitt, trakeobronchitt). Otitis. Revmatiske former. Preikestol, periodontitt. Symptomatisk behandling av influensavirkninger.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Suppositorier:

Voksne: 1 stikkpiller to til tre ganger om dagen, ifølge legens mening.

Barn (over to år): 1 stikkpiller to til tre ganger om dagen i henhold til legens mening.

Tidlig barndom (barn i alderen 6 måneder til to år): 1 stikkpiller to til tre ganger om dagen, i henhold til alderen og legens mening.

04.3 Kontraindikasjoner

Overfølsomhet allerede kjent for komponentene. Bruk hos barn under 2 måneder. Granulocytopeni, akutt intermitterende porfyri, glukose-6-fosfat dehydrogenase insuffisiens.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

På grunn av tilstedeværelsen av propifenazon kan høye doser og langvarige behandlinger med produktet forårsake skade på blodet hos overfølsomme personer.

Under langvarige behandlinger anbefales periodiske kontroller av blodtallet. Oppbevares utilgjengelig for barn.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Samtidig bruk av andre legemidler viste ingen negativ interferens med Uniplus.

04.6 Graviditet og amming

Selv om det ikke er påvist teratogene effekter hos dyr, bør stoffet kun brukes ved gravide kvinner under reelt behov og under streng medisinsk tilsyn; hos ammende kvinner er det nødvendig å vurdere muligheten for at de aktive ingrediensene i produktet skilles ut med melk.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Å ta stoffet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke andre maskiner.

04.8 Bivirkninger

I sjeldne tilfeller kan allergiske utslett forekomme.

04.9 Overdosering

Akutt forgiftning manifesterer seg med anoreksi, kvalme og oppkast og, i de alvorligste tilfellene, med forverring av de generelle forholdene. Tiltakene inkluderer bruk av kortison, tvungen diurese, hemodialyse.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Virkningsmekanisme: Uniplus modifiserer positivt komponentene i betennelse i bronkiene og slimhinnene i luftveiene, fluidiserer katarralsekresjoner og forhindrer komplikasjoner.Dette handlingsområdet skyldes den originale formuleringen av Uniplus som inkluderer et antipyretisk-smertestillende middel (propifenazon) og antiinflammatorisk i luftveiene preget av antitussiv aktivitet (oksolamin).

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper

Uniplus absorberes lett både etter oral og rektal administrering. Komponentene fordeles i de forskjellige vevene; Oxolamina viser imidlertid en spesifikk tropisme for luftveiene. Komponentene elimineres i stor grad i urinen etter å ha blitt grundig transformert i kroppen.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Toksikologi: De toksikologiske testene på forskjellige dyrearter har vist at de to stoffene som utgjør Uniplus tolereres godt og ikke har noen teratogen eller mutagent virkning Aktivitet: ved terapeutiske doser kan Uniplus utføre febernedsettende, antiinflammatorisk og smertestillende virkning.