AUREOMYCIN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Aureomycin - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring

Aktive ingredienser: Klortetracyklin

Aureomycin 3% salve

Aureomycin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:

Aureomycin 3% salve
Aureomycin 1% oftalmisk krem

Hvorfor brukes Aureomycin? Hva er den til?

Aureomycin er et legemiddel basert på klortetracyklinhydroklorid, et antibiotikum som tilhører tetracyklinklassen.

Aureomycin er indisert hos voksne for behandling av pyoderma (hudinfeksjoner forårsaket av bakterier, som får pus til å dannes).

Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.

Kontraindikasjoner Når Aureomycin ikke skal brukes

Ikke bruk Aureomycin

dersom du er allergisk mot klortetracyklinhydroklorid, tetracyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Aureomycin

Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Aureomycin.

Mulige konsekvenser av langvarig bruk av Aureomycin

Som andre antibiotika kan Aureomycin forårsake ukontrollert vekst av bakterier som ikke er følsomme for dette antibiotika. Hvis du utvikler en ny infeksjon i tillegg til den nåværende, vil legen din iverksette passende tiltak.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Aureomycin

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Barn og ungdom

Aureomycin bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått i denne pasientgruppen.

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid, tror at du er gravid eller planlegger å bli gravid, eller hvis du ammer. Hvis du er gravid, bruk denne medisinen bare når det er klart nødvendig og under direkte tilsyn av legen din.

Kjøring og bruk av maskiner

Aureomycin påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Aureomycin inneholder lanolin

Lanolin kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Aureomycin: Dosering

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Den anbefalte dosen er en påføring en eller flere ganger om dagen, i henhold til resept fra legen.

Søknadsprosedyre:

smør salven på en steril gasbind
Påfør gasbind på den delen av huden som er berørt av infeksjonen.

Dersom du har glemt å bruke Aureomycin

Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.

Hvis du glemmer å smøre salven til det planlagte tidspunktet, kan du ordne med å påføre den så snart som mulig.

Hvis du slutter å ta Aureomycin

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Aureomycin

Hvis du ved et uhell bruker store mengder av dette legemidlet, må du kontakte legen din eller nærmeste sykehus.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Aureomycin

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Hvis du opplever følgende bivirkninger under behandling med Aureomycin, STOPP behandlingen og kontakt legen din umiddelbart som vil sette i gang en passende behandling:

allergiske reaksjoner som kan oppstå med følgende symptomer:
- irritasjon
- brennende følelse Hvis du er allergisk mot andre medisiner, kan du lettere utvikle en allergi mot Aureomycin også.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdatoen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Other_information "> Annen informasjon

Hva Aureomycin inneholder

den aktive ingrediensen er klortetracyklinhydroklorid 30 mg (tetracyklin)
de andre ingrediensene er: hvit vaselin; vannfri lanolin (Se avsnitt 2 Aureomycin inneholder lanolin).

Hvordan Aureomycin ser ut og innholdet i pakningen

Aureomycin presenteres som en salve som skal påføres huden i et rør på 14,2 g

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Aureomycin finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, FULLSTÅENDE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - 12.0 INSTRUKSJONSKRAFT - KOMPONENTER

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

AUREOMYCIN

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

1 g salve inneholder:

Aktivt prinsipp:

Klortetracyklinhydroklorid 30 mg

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Salve.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Aureomycin salve er indisert for behandling av pyoderma (overfladiske kutane pyogene infeksjoner) som har vist seg å være effektiv mot grampositive kokker (streptokokker, stafylokokker og pneumokokker) og gramnegative bakterier (inkludert de i coli-aerogenes-gruppen).

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

For lokale hudinfeksjoner, påfør Aureomycin Ointment direkte på det berørte området, helst spred det på sterilt gasbind, en eller flere ganger om dagen, etter behov.

Ved alvorlige lokale infeksjoner, i tillegg til lokal behandling, bør Aureomycin administreres oralt.

04.3 Kontraindikasjoner -

Kjent overfølsomhet overfor tetracykliner.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

En viss intoleranse mot Aureomycin ble funnet hos pasienter som også viste en markert allergi mot andre legemidler.

Hos gravide og tidlig i barndommen bør produktet administreres ved reelt behov under direkte tilsyn av legen.

Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan føre til sensibiliseringsfenomener; i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende terapi. På samme måte vil vi oppføre oss ved utvikling av resistente mikroorganismer, inkludert sopp.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Det er ingen kjente legemiddelinteraksjoner med andre legemidler.

04.6 Graviditet og amming -

Hos gravide kvinner bør produktet kun administreres ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Aureomycin forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Av og til sensibiliseringsfenomener som irritasjon og brennende følelse.

04.9 Overdosering -

Det er ikke rapportert tegn på overdosering.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Handlingsspekteret til klortetracyklin er i det vesentlige det samme som for alle andre komponenter i tetracyklingruppen.Det inkluderer gram-positive og gram-negative bakterier, Rickettsiae, kokker, actinomycetes, mycobacteria og generelt protozoer, spesielt spirochetene, entamebas og trichomonadene.

Tetracyklinene virker som bakteriostatiske, og hemmer transporten av aminosyren aktivert av aminoacyl-t-RNA til ribosomene, og blokkerer dermed dannelsen av peptidkjeden og til slutt syntesen av proteiner.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

In vivo viser tetracykliner større aktivitet enn in vitro, og dette refererer både til en vanskeligere inaktivering og til en "stimulerende virkning på leukocytter.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -

Den akutte toksisiteten til tetracykliner er relativt lav. LD50 for klortetracyklin som ble testet i mus intravenøst og oral var henholdsvis 130 mg / kg og 1500 mg / kg. Hos rotter ble den intravenøse LD50 beregnet til 118 mg / kg, og oralt> 3000 mg / kg.