Aktive ingredienser: Vitaminer fra gruppe B
Becozym gastro-resistente tabletter
Hvorfor brukes Becozym? Hva er den til?
Becozym tilhører den terapeutiske kategorien vitaminer, basert på kompleks B.
Becozym brukes for å forhindre vitamin B -mangel:
- ved økt behov for B -vitaminer (for eksempel under graviditet eller amming
- ved utilstrekkelig absorpsjon av vitamin B (fordøyelsesforstyrrelser),
- ved ubalanse i maten (ensartet kosthold)
Det brukes også til behandling av:
- glossitt (betennelse i tungen),
- cheilitis (betennelse i leppene),
- anoreksi - tap av matlyst - (for eksempel ved febersykdom) med vekttap
- veksthemming av barnet,
- asteni (svakhet),
- ved langvarig antibiotikabehandling,
- forstyrrelser i tarmabsorpsjon i løpet av gastrointestinale sykdommer,
- som adjuvans ved hepatopatier (leversykdommer) og nevritt (betennelse i nerver, ledsaget av smerte og nummenhet),
- behandling av ettervirkninger av kronisk alkoholisme som skyldes vitaminmangel.
Kontraindikasjoner Når Becozym ikke skal brukes
Ikke ta Becozym
- dersom du er allergisk mot virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Becozym
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Becozym.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Becozym bør bare brukes til behandling av vitamin B12 -mangel hvis det er av mat og ikke hos pasienter med atrofisk gastritt (betennelse i slimhinnen i magen), ileus (tarm) eller bukspyttkjertelforstyrrelser og gastrointestinal malabsorpsjon av vitaminet. B12 eller mangel på egenfaktor (stoff produsert i magen som er avgjørende for absorpsjon av vitamin B12).
Gul misfarging av urin etter administrering av Becozym skyldes vitamin B2 (riboflavin)
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer som kan endre effekten av Becozym
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å ta andre medisiner, inkludert reseptfrie legemidler.
Det er ingen kjente interaksjoner av klinisk betydning for B -komplekse faktorer, bortsett fra at vitamin B6 motvirker levodopas aktivitet.
Pasienter som får andre mono- eller multivitaminpreparater, andre medisiner eller behandling, bør konsultere lege før de tar dette legemidlet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Becozym skal bare administreres under graviditet når det er klinisk indikert.
Becozym inneholder laktose og sukrose
Legemidlet inneholder laktose og sukrose, så kontakt lege dersom du opplever intoleranse for sukker før du tar medisinen.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Becozym: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som beskrevet av legen din eller apoteket. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og barn over 12 år:
For helbredende formål: 2-3 gastro-resistente tabletter per dag.
Ved antibakterielle behandlinger: som en forebyggende behandling, 1 gastroresistent tablett per dag.
Oral bruk. Svelg de gastro-resistente tablettene uten å tygge dem, med litt væske.
Bruk hos barn
Becozym anbefales ikke for barn under 12 år.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Becozym
Når det brukes riktig, resulterer ikke dette produktet i overdose. Nesten alle overdoseringsrapporter er assosiert med samtidig inntak av høydose mono- eller multivitaminpreparater.
Innledende uspesifikke symptomer, som forvirring og gastrointestinale forstyrrelser, som forstoppelse, diaré, kvalme og oppkast, kan være tegn på en akutt overdose.
Daglig administrering av mer enn 200 mg vitamin B6 (pyridoksin) (tilsvarende mer enn 20 Becozym tabletter per dag) i flere måneder kan resultere i symptomer på nevropati (en sykdom i nervesystemet). Hvis disse symptomene oppstår, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Hvis du ved et uhell tar en overdose av Becozym, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Becozym
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene som er oppført nedenfor stammer fra spontane rapporter, og det er derfor ikke mulig å organisere dem etter frekvenskategorier.
Gastrointestinale lidelser
Ubehag i magen eller magen, forstoppelse, oppkast, diaré, kvalme.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergiske reaksjoner. Symptomer kan omfatte elveblest, ødem (væskeoppbygging) i ansiktet, dyspné (pustevansker), erytem (rødhet i huden), utslett, blemmer og anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon som vanligvis gir kløende utslett med hevelse i halsen pustevansker og blodtrykksfall). Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Nervesystemet lidelser
Hodepine (hodepine)
Nyrer og urinveier
Kromaturi (urinfarging)
Hud- og subkutant vevssykdom
Kløe, erytem (rødhet i huden) *, blemmer *
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum *
Dyspné (pustevansker) * Bare som en manifestasjon av en allergisk reaksjon
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale meldingssystemet, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Må ikke oppbevares over 30 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning av Becozym
- De aktive ingrediensene er: tiaminnitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nikotinamid, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6), kalsiumpantotenat, cyanokobalamin (i form av Vit. B12), biotin. Én gastroresistent tablett inneholder tiaminnitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalsiumpantotenat 25 mg, cyanokobalamin 10 mikrogram (i form av Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, lett magnesiumoksid, povidon K90, talkum, magnesiumstearat, sukrose, metakrylsyre etylakrylatkopolymer (1: 1), makrogol 6000, rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172) ), gult jernoksid (E 172), kakaosmak, etylvanillin, risstivelse, tørket forstøvningsgummi arabicum, fast parafin, lett flytende parafin.
Beskrivelse av hvordan Becozym ser ut og innholdet i pakningen
Becozym gastro-resistente tabletter: 20 gastro-resistente tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én gastroresistent tablett inneholder: tiaminnitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalsiumpantotenat 25 mg, cyanokobalamin 10 mikrogram (i i form av Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Gastroresistent tablett.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Profylaktisk administrering av Becozym er indisert ved økt behov for B -vitaminer (f.eks. Graviditet, amming), utilstrekkelig absorpsjon (fordøyelsesforstyrrelser), ubalanser i kosten (ensartede dietter), dvs. i alle tilfeller der "kroppen risikerer å ikke bli nok vitamin B.
Glossitt, cheilitis, anoreksi (for eksempel ved febersykdommer) med vekttap, veksthemming av barnet, asteni, ved langvarig antibiotikabehandling, tarmabsorpsjonsforstyrrelser i løpet av gastro-enteriske følelser.
Som et hjelpestoff ved leversykdom og nevritt, behandling av ettervirkninger av kronisk alkoholisme som skyldes vitaminmangel.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne og barn over 12 år
For helbredende formål: 2-3 gastro-resistente tabletter per dag, angrepsdose ved symptomer på markert mangel eller utilstrekkelig absorpsjon (for eksempel etter diaré, enteritt, steatorrhea, gran).
Ved antibakterielle behandlinger: som en profylaktisk, 1 gastro-resistent tablett per dag.
Becozym anbefales ikke for barn under 12 år.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Svelg de gastro-resistente tablettene uten å tygge dem, med litt væske.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Den gule misfargingen av urinen etter administrering av Becozym skyldes vitamin B2 (riboflavin).
Ikke overskrid anbefalt dose.
Pasienter som får andre mono- eller multivitaminpreparater, andre medisiner eller behandling, bør konsultere lege før de tar dette legemidlet.
Becozym skal bare brukes til behandling av vitamin B12 -mangel hvis det er av mat og ikke hos pasienter med atrofisk gastritt, ileus eller bukspyttkjertelforstyrrelser og gastrointestinal malabsorpsjon av vitamin B12 eller mangel på egenfaktor.
Legemidlet inneholder laktose, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon ikke ta denne medisinen.
Legemidlet inneholder sukrose, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse fra glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltase-mangel ikke ta denne medisinen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente interaksjoner av klinisk betydning for B -komplekse faktorer, bortsett fra at vitamin B6 motvirker levodopas aktivitet.
Uansett bør pasienter som får annen medisin eller behandling, konsultere lege før de tar denne medisinen.
04.6 Graviditet og amming
Becozym skal bare administreres under graviditet når det er klinisk indikert.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Becozym påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkningene som er oppført nedenfor stammer fra spontane rapporter, og det er derfor ikke mulig å organisere dem etter frekvenskategorier.
Gastrointestinale lidelser
Ubehag i magen eller magen, forstoppelse, oppkast, diaré, kvalme.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte elveblest, ansiktsødem, dyspné, erytem, utslett, byll og anafylaktisk sjokk. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Nervesystemet lidelser
Hodepine
Nyrer og urinveier
Kromaturi
Hud- og subkutant vevssykdom
Kløe, erytem *, blemmer *
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum *
Dyspné
* Bare som en manifestasjon av en allergisk reaksjon
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosering
Når det brukes riktig, resulterer ikke dette produktet i overdose.
Nesten alle overdoseringsrapporter var assosiert med samtidig inntak av høydose mono- eller multivitaminpreparater.
Uspesifikke første symptomer, som forvirring og gastrointestinale forstyrrelser, som forstoppelse, diaré, kvalme og oppkast, kan være tegn på en akutt overdose.
Daglig administrering av mer enn 200 mg vitamin B6 (pyridoksin) (tilsvarende mer enn 20 Becozym tabletter per dag) i flere måneder kan gi symptomer på nevropati. Hvis disse symptomene oppstår, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: ikke -assosiert vitamin B -kompleks.
ATC -kode: A11EA.
Becozym er en "sammenslutning av viktige faktorer i vitamin B -komplekset, som som konstituerende elementer i enzymatiske systemer har en regulatorisk funksjon på forskjellige stadier av protein-, lipid- og karbohydratmetabolisme. Hver komponent har en" spesifikk biologisk betydning.
Mangel på vitaminer i B -komplekset fører derfor til et underskudd av koenzymer, med en påfølgende reduksjon av enzymatiske aktiviteter, spesielt energimetabolismen. På grunn av mangfoldig deltakelse av B -vitaminer i mellommetabolismen, forstyrrer mangelen på en eller flere faktorer ulike metabolske reaksjoner.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Vitamin B 1: absorpsjon i tarmen skjer ved natriumavhengig aktiv transport og ved passiv diffusjon Tiamin lagres deretter i vevet til metning og skilles deretter ut i urinen som pyrimidinderivat eller i uendret form.
Vitamin B 2: den fosforyleres i tarmen under absorpsjon og transporteres til vevet til metning, og elimineres nesten utelukkende via urinen.
Vitamin B 6: absorberes lett i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoksysyre, som er hovedutskillelsesproduktet. Det stammer fra virkningen av leveraldehyd-oksydase på pyridoksal, et stoff som pyridoksin omdannes til i organismen.
Vitamin PP: tarmabsorpsjon er normalt veldig effektiv.I organismen omdannes det til et koenzym og skilles hovedsakelig ut i form av metylerte derivater.
Vitamin H: absorberes lett i tynntarmen, den er tilstede i alle cellene og elimineres hovedsakelig i urinen.
Vitamin B 12: administrert oralt, absorberes cyanokobalamin delvis ved enkel diffusjon gjennom tarmslimhinnen, delvis etter binding til iboende faktor, et glykoprotein med molekylvekt 60 000. Vitamin B12-egenfaktorkomplekset interagerer med spesifikke reseptorer i ileumslimhinnen, og bestemmer passasjen av vitaminprinsippet til sirkulasjonen. Vitamin B12 binder deretter til plasmaglobuliner, transkobalaminene, som skal transporteres i vevet og spesielt til leveren. .
Utskillelse skjer i liten grad gjennom gallen og hovedsakelig gjennom nyrene.
Vitamin B 5 (pantotensyre): absorberes i tarmkanalen sannsynligvis ved diffusjon og omdannes i vevet til koenzym A.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det er ikke utført spesifikke studier med dette produktet, men den prekliniske sikkerheten til de enkelte komponentene er godt dokumentert.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Laktosemonohydrat, lett magnesiumoksid, povidon K90, talkum, magnesiumstearat, sukrose, metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1: 1), makrogol 6000, rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), jernoksid gul (E 172), kakaosmak, etylvanillin, risstivelse, tørket arabisk tyggegummi, fast parafin, lett flytende parafin.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved høyst 30 ° C
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Kartong med 20 tabletter, i blisterpakninger av termoformet materiale kombinert med aluminiumstape.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC nr. 005647033
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
September 2014