Aktive ingredienser: Hypotalamiske fosfolipider
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Indikasjoner Hvorfor brukes Liposom Forte? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Andre medisiner i nervesystemet.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Adjuvans i behandlingen av cerebrale metabolske endringer som følge av nevroendokrine lidelser.
Kontraindikasjoner Når Liposom Forte ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet og overfor andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Liposom Forte
Legemidlet krever ikke spesielle forholdsregler for bruk.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Liposom Forte
Administrering av produktet kan utføres samtidig med behandling med andre legemidler, spesielt nevroleptika, hvorav det motvirker hyperprolaktinemi, trisykliske antidepressiva, hvorav det reduserer virkningsforsinkelsen, forbedrer deres effekt og kardiologiske legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Legemidlet kan administreres under graviditet og amming, under direkte tilsyn av legen. Legemidlet forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Liposom Forte: Dosering
1 ampull per dag intramuskulært eller intravenøst, i henhold til resept.
Veibeskrivelse for åpning:
- plasser hetteglasset som angitt i figur 1;
- legg trykk med tommelen over FARGEPUNKTEN.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Liposom Forte
Det er aldri rapportert symptomer på overdose ved anbefalte doser.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Liposom Forte
Det er ikke rapportert om uønskede effekter definitivt knyttet til stoffet.
Uansett, informer den behandlende legen eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget
Utløp og oppbevaring
Utløpsdatoen som er angitt på pakningen, refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Other_information "> Annen informasjon
Sammensetning
Aktiv ingrediens: hypothalamiske fosfolipider 28 mg.
Hjelpestoffer: mannitol, dibasisk natriumfosfatdodecahydrat, monobasisk natriumfosfatdihydrat, estere av p-hydroksybenzoesyre, vann til injeksjonsvæsker til 2 ml.
Farmasøytisk formInjeksjonsvæske, løsning for IM bruk. eller e.v.
5 ampuller på 2 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
Ytterligere informasjon om Liposom Forte finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Uforlikelighet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI - 12.0 FOR RADIOPPONERING
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML LØSNING FOR INJEKSJON
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Aktivt prinsipp
Hypotalamiske fosfolipider
(Vanlig navn på den aktive ingrediensen)
Et 2 ml hetteglass inneholder:
Hypotalamiske fosfolipider 28 mg
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Injeksjonsvæske, løsning for IM bruk. eller i.v. - 5 ampuller på 2 ml.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Adjuvans i behandlingen av cerebrale metabolske endringer som følge av nevroendokrine lidelser.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
1 ampull per dag intramuskulært eller intravenøst i henhold til resept.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet og overfor andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Legemidlet krever ikke spesielle advarsler og forholdsregler for bruk.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Administrering av produktet kan utføres samtidig med behandling med andre legemidler, spesielt nevroleptika (hvorav det motvirker hyperprolaktinemi), trisykliske antidepressiva (hvorav det reduserer virkningstidens, forbedrer effektiviteten) og kardiologiske legemidler.
04.6 Graviditet og amming -
LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning" kan også administreres under graviditet og amming under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ingen bivirkninger som definitivt er relatert til stoffet har noen gang blitt rapportert.
04.9 Overdosering -
Det er aldri rapportert symptomer på overdose ved anbefalte doser.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Parenteral administrering av hypotalamiske fosfolipider er i stand til å aktivere hypotalamisk metabolisme ved å øke omsetningen av dopamin, aktiviteten til tyrosinhydroksylase og adenylsyklase, med påfølgende akkumulering av syklisk AMP.
Denne farmakologiske effekten gjenspeiles spesielt på funksjonaliteten til hypothalamus-hypofyseaksen.
I forsøksdyret ble det også observert at hypothalamiske fosfolipider, ved å påvirke de fysisk-kjemiske egenskapene til nevronmembraner, modifiserer den reseptoriske tilpasningen av sentrale aminergiske nevroner til kronisk behandling med antidepressiva.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Den metabolske skjebnen og stabiliteten til de dobbelt merkede fosfolipidene, administrert parenteralt, har blitt studert ved å evaluere både den totale radioaktiviteten som finnes i hjernen og utviklingen av ³H / 14C -forholdet på cellenivå. Disse studiene viser at disse molekylene er stabile ved cellenivå. blod og som når cerebral -distriktet intakt.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Testene for akutt, subakutt, kronisk toksisitet og reproduktiv funksjon utført på forskjellige dyrearter, mutagenesetestene og tolerabilitetstestene har vist at stoffet er fritt for toksisitet, mutagent kraft og er utstyrt med utmerket toleranse.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Mannitol, dibasisk natriumfosfatdodecahydrat, monobasisk natriumfosfatdihydrat, p-hydroksybenzoesyreestere, vann til injeksjonsvæsker.
06.2 Uforlikelighet "-
Til dags dato er det ikke kjent noen inkompatibilitetsfenomener på grunn av samtidig administrering av LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning" med andre legemidler.
06.3 Gyldighetsperiode "-
24 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Amber hetteglass av glass I - 5 ampuller à 2 ml.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
A.I.C. 021432024
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
April 2007