Aktive ingredienser: Ibuprofen (Ibuprofen argininsalt)
SPIDIDOL 400 mg filmdrasjerte tabletter
SPIDIDOL 400 mg granulat for oral oppløsning aprikosaroma
Spididol pakningsvedlegg er tilgjengelige for pakningsstørrelser: - SPIDIDOL 400 mg filmdrasjerte tabletter, SPIDIDOL 400 mg granulat for oral oppløsning aprikosaroma
- SPIDIDOL 400 mg granulat for muntlig oppløsning mynte-anis aroma
Hvorfor brukes Spididol? Hva er den til?
Denne medisinen inneholder virkestoffet ibuprofen, som tilhører en gruppe medisiner kjent som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som virker ved å lindre smerter (smertestillende virkning) og redusere symptomene på betennelse (antiinflammatorisk virkning).
SPIDIDOL er indisert for behandling av smerte eller betennelsestilstander i følgende tilfeller:
- Smertebehandling: hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, nevralgi, osteoartikler (bein) og muskelsmerter.
- Behandling av feber og influensa, i tillegg til andre medisiner.
Kontakt legen din hvis du ikke merker noen forbedring eller hvis du merker at symptomene dine forverres.
Kontraindikasjoner Når Spididol ikke skal brukes
Ikke ta SPIDIDOL
- hvis du er allergisk mot ibuprofen, andre lignende medisiner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- hvis du tidligere har lidd av mage- og tarmlidelser forbundet med blødning (gastrointestinal blødning eller perforering relatert til tidligere behandlinger eller en historie med tilbakevendende magesår / blødning, med to eller flere forskjellige episoder med påvist sårdannelse eller blødning);
- hvis du lider av mage- og tarmlidelser forbundet med lesjoner og blødninger (aktivt og tilbakevendende magesår);
- hvis du lider av blødning i magen eller tarmen (pågående gastrointestinal blødning);
- hvis du har ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
- hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (alvorlig lever- og nyresvikt)
- hvis du har alvorlige hjerteproblemer (alvorlig hjertesvikt);
- hvis du tidligere har tatt hevelse i ansiktet etter å ha tatt betennelsesdempende medisiner (NSAIDs) på grunn av væskeansamling, spesielt rundt munnen og øynene (angioødem), pusteproblemer (astma), hudirritasjon (elveblest), betennelse av neseslimhinnene (rhinitt) eller nesepolypose;
- hvis du er i tredje trimester av svangerskapet (se avsnittet "Graviditet, amming og fruktbarhet");
- hvis du har fenylketonuri, en tilstand der nivåene av visse stoffer i urinen og blodet endres. Denne advarselen refererer bare til granulatene til oral oppløsning, da den inneholder aspartam.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Spididol
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker SPIDIDOL
Ta denne medisinen med forsiktighet hvis:
- du allerede tar andre antiinflammatoriske legemidler (inkludert selektive COX-2-hemmere, se avsnittet "Andre legemidler og SPIDIDOL").
- du tar andre medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, for eksempel orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoninopptakshemmere eller blodplater som aspirin (se avsnittet "Andre legemidler og SPIDIDOL");
- du har lidd av høyt blodtrykk (hypertensjon) fordi du i forbindelse med NSAID -behandling kan ha problemer med eliminering av væske (vannretensjon) og oppleve hevelse på grunn av væskeansamling (ødem).
- lider av hjerteproblemer (mild til moderat kongestiv hjertesvikt);
- har lidd av pusteproblemer (bronkospasme) spesielt som følge av bruk av medisiner. I disse tilfellene, spesielt ved langvarige behandlinger, kan legen foreslå at du gjennomgår periodiske tester;
- lider av nedsatt funksjon i hjertet, leveren eller nyrene; i disse tilfellene, spesielt for langvarige behandlinger, kan det være nødvendig å utføre analyser med jevne mellomrom. En "overfølsomhet overfor SPIDIDOL kan forårsake leverproblemer (hepatotoksiske reaksjoner).
- hvis du lider av lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sykdom som kan påvirke forskjellige organer og vev og som forårsaker ansiktsskader og smerter, eller lider av andre hudsykdommer (kollagensykdommer), bør du kontakte legen din før du bruker SPIDIDOL;
Risiko for slag og hjerteinfarkt: Medisiner som SPIDIDOL kan være forbundet med en liten økning i risikoen for hjerteinfarkt ("hjerteinfarkt") eller slag. Hvis du har hjerteproblemer, har hatt slag eller hvis du tror du er i fare for disse tilstandene (for eksempel hvis du har høyt blodtrykk, diabetes eller høyt kolesterolnivå eller hvis du røyker), kontakt lege eller apotek.
Mage -tarmrisiko: Når som helst, med eller uten advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlig gastrointestinal sykdom, kan blødning i mage og tarm (gastrointestinal blødning), dannelse av alvorlige lesjoner (sårdannelse og perforering), som kan være dødelig, forekomme. Hvis du har hatt et sår tidligere, er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering høyere med økte doser NSAIDs. Legen din vil råde deg til å ta spesifikke medisiner for å beskytte magen, for eksempel misoprostol eller protonpumpehemmere, spesielt hvis du tar andre medisiner (for eksempel aspirin eller medisiner som øker risikoen for gastrointestinale problemer) .Hvis du har eller har hatt problemer med mage eller tarm (gastrointestinal toksisitet), spesielt når du starter behandling med SPIDIDOL, må du fortelle legen din om eventuelle gastrointestinale symptomer bør forekomme (spesielt blødning). Ved høyere doser på 1000 mg per dag, kan det forekomme forlengelse av blødningstiden.
Hvis du opplever gastrointestinal blødning eller sårdannelse, må du slutte å ta SPIDIDOL og kontakte legen din eller nærmeste sykehus.
Hudproblemer
Slutt å ta denne medisinen hvis du merker hudirritasjon (utslett) eller dannelse av slimhinneskader eller andre tegn på overfølsomhet. Alvorlige hudreaksjoner som eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, men svært sjelden, kan forekomme spesielt innen den første behandlingsmåneden, og noen kan være svært alvorlige, til og med dødelige.
Hvis du lider av lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sykdom som kan påvirke ulike organer og vev og forårsake ansiktsskader og smerter, eller lider av andre hudsykdommer (kollagensykdommer), øker risikoen for å utvikle hudsykdommer.
Synsproblemer
Hvis du opplever synsforstyrrelser, må du slutte å ta denne medisinen og kontakte øyelege.
Eldre pasienter: Hvis du er en eldre person er risikoen for bivirkninger større, spesielt blødning og perforering i mage og tarm (gastrointestinale hendelser) som kan være dødelig. Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering er høyere med økte doser NSAIDs. Start derfor behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen og ta SPIDIDOL så kort tid som mulig for å kontrollere symptomene. Legen din kan fortelle deg om medisiner som har en beskyttende effekt på magen (misoprostol eller protonpumpehemmere), spesielt hvis du tar andre medisiner (for eksempel aspirin eller medisiner som øker risikoen for gastrointestinale problemer). Mage- eller tarmproblemer (gastrointestinal toksisitet), spesielt ved starten av behandlingen med SPIDIDOL, fortell legen din om eventuelle gastrointestinale symptomer du opplever (spesielt blødning). Ved doser over 1000 mg per dag kan det forekomme forlengelse av blødningstiden
Hvis du opplever gastrointestinal blødning eller sårdannelse, må du slutte å ta SPIDIDOL og kontakte legen din eller nærmeste sykehus.
Barn og ungdom
Dette legemidlet bør administreres med forsiktighet til dehydrert ungdom fordi det er økt risiko for nyreproblemer (se avsnitt 3 "Bruk til ungdom i alderen 12 til 18 år").
Vær spesielt oppmerksom i tilfellene ovenfor, og vær oppmerksom på at enhver risiko er mer sannsynlig når du bruker dette legemidlet i høye doser og ved langvarige behandlinger.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Spididol
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Å ta SPIDIDOL, som andre legemidler som ligner på det (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende midler, antipyretika), kan forårsake allergiske (overfølsomhet) reaksjoner, inkludert alvorlige (se avsnittet "Mulige bivirkninger"). Ikke bruk SPIDIDOL hvis tar andre antiinflammatoriske legemidler (f.eks. smertestillende, febernedsettende midler og andre NSAIDs, for eksempel acetylsalisylsyre / aspirin), da risikoen for bivirkninger kan øke. Hvis du tar acetylsalisylsyre (Aspirin) produkter for hjerteproblemer, må du ikke ta samtidig kan SPIDIDOL som den kardiobeskyttende effekten reduseres.
Bruk denne medisinen med forsiktighet og snakk med legen din dersom du tar følgende medisiner:
- medisiner som brukes for å redusere betennelse og for å behandle allergier (orale kortikosteroider); SPIDIDOL kan øke risikoen for magesår eller tarmsår eller blødning;
- medisiner som brukes til å behandle visse blodproppsproblemer (trombocytblodplater og antikoagulantia, for eksempel acetylsalisylsyre / warfarin, tiklopidin); SPIDIDOL kan øke (for eksempel med warfarin) effekten av disse legemidlene. vurdere om du vil endre behandlingen. SPIDIDOL kan også øke risikoen for mage- eller tarmblødning;
- medisiner som brukes til å behandle høyt blodtrykk (diuretika, ACE-hemmere, f.eks. captopril, tiaziddiuretika, betablokkere og angiotensin II-antagonister) SPIDIDOL kan endre effekten av medisinene du tar.I tillegg, hvis du har nyreproblemer, spesielt hvis du er eldre eller dehydrert, kan SPIDIDOL forverre tilstanden din hvis du tar ACE -hemmere eller angiotensin II -antagonister; i disse tilfellene er det nødvendig at du tar riktig mengde væske, i tillegg legen din kan periodisk kontrollere at nyrene fungerer som de skal etter at behandlingen er startet;
- medisiner som brukes til å behandle depresjon og angstlidelser (serotonin gjenopptakshemmere) SPIDIDOL kan øke risikoen for mage- eller tarmblødning;
- medisiner som brukes mot psykiske lidelser basert på litium og fenytoin;
- medisiner som brukes til å behandle hjerteproblemer som digoksin
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet, amming og fruktbarhet
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Svangerskap
Sørg for at du ikke er gravid før du starter behandlingen, stopp den hvis du er sikker.
Ikke bruk SPIDIDOL hvis du er i tredje trimester av svangerskapet. Hvis du er i første eller andre trimester av svangerskapet, må du ikke bruke SPIDIDOL med mindre det er strengt nødvendig. Hvis du forventer å bli gravid, eller i løpet av første og andre trimester av svangerskapet, bruk lavest mulig dose og behandlingstid.
Svangerskap
Unngå å ta SPIDIDOL mens du ammer.
Fruktbarhet
Ikke ta SPIDIDOL hvis du har fertilitetsproblemer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan forårsake døsighet, svimmelhet og depresjon som kan svekke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Hvis disse effektene oppstår, unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
SPIDIDOL 400 mg filmdrasjerte tabletter inneholder sukrose og natrium
- Dette legemidlet inneholder sukrose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
- Dette legemidlet inneholder 82,62 mg natrium. Skal tas i betraktning hos personer med nedsatt nyrefunksjon eller som følger et lavt natriuminnhold.
SPIDIDOL 400 mg granulat til oral oppløsning inneholder aspartam, sukrose og natrium
- Dette legemidlet inneholder en kilde til fenylalanin (aspartam). Det kan være skadelig for deg hvis du har fenylketonuri.
- Dette legemidlet inneholder sukrose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
- Dette legemidlet inneholder 56,96 mg natrium. Skal tas i betraktning hos personer med nedsatt nyrefunksjon eller som følger et lite natriumfattig kosthold
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Spididol: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som beskrevet av legen din eller apoteket. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Bruk hos voksne og ungdom (fra 12 år)
Den anbefalte dosen er 1 tablett eller 1 pose, 2-3 ganger om dagen.
Ikke overskrid maksimal anbefalt dose på 1200 mg per dag (3 tabletter / doser). Svelg tablettene med litt vann.
Granulat: oppløs innholdet i en pose i et glass vann (50-100 ml) og ta den umiddelbart etter at den er oppløst.
Bruk hos ungdom i alderen 12 til 18 år
Rådfør deg med legen din hvis behandling som varer mer enn 3 dager er nødvendig eller hvis symptomene forverres.
Bruk hos eldre mennesker
Hvis du er en eldre person, følg minimumsdoseringene som er angitt ovenfor. Kontakt imidlertid alltid legen din, da en dosereduksjon kan være nødvendig.
Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingstid.
Risikoen for bivirkninger kan reduseres ved å bruke den laveste effektive dosen på kortest mulig tid
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Spididol
De fleste tilfeller av overdose oppstår uten symptomer. Imidlertid kan symptomer på overdose oppstå innen 4 timer etter å ha tatt en overdose, og kan være:
- kvalme, oppkast, magesmerter, døsighet, til og med alvorlig (sløvhet), hodepine, oppfattelse av ringing i øret (tinnitus) og ataksi (tap av muskelkoordinasjon).
De alvorligste symptomene kan være:
- anfall, alvorlige muskelsykdommer (rabdomyolyse), økt surhet i blodet (metabolsk acidose), senket kroppstemperatur (hypotermi), redusert blodtrykk (hypotensjon), nyreproblemer (akutt nyresvikt), koma, pustevansker, til og med alvorlig (apné) , respirasjonssvikt).
Behandling av overdosering er symptomatisk, i tillegg må legen kontrollere at nyrene og leveren fungerer som de skal.
Hvis du har svelget / tatt for mye av dette legemidlet, kontakt lege umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Dersom du har glemt å ta SPIDIDOL
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose. Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Spididol
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan oppstå:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
- fordøyelsesbesvær (dyspepsi);
- diaré.
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
- magesmerter eller ubehag, svie i magen (halsbrann), kvalme, flatulens;
- hodepine (hodepine), svimmelhet;
- hudirritasjon (utslett).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
- dannelse av lesjoner i mage eller tarm (magesår eller blødninger) noen ganger dødelig, spesielt hos eldre;
- Han retched;
- tilstedeværelse av blod i avføringen (melena);
- betennelse i magen (gastritt);
- betennelse i munnen (stomatitt);
- forvirring;
- døsighet;
- kløe, hudirritasjon (elveblest, eksem), alvorlig hudproblem forbundet med blødning (purpura);
- hevelse i ansiktet, spesielt rundt munnen og øynene (angioødem);
- allergiske reaksjoner;
- pustevansker (astma, forverring av astma, bronkospasme, dyspné).
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
- dannelse av lesjoner i mage eller tarm (gastrointestinal perforering);
- forstoppelse;
- tilstedeværelse av blod i oppkastet (hematemese);
- betennelse i munnen assosiert med lesjoner (ulcerøs stomatitt);
- verre enn noen kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (kolitt og Crohns sykdom);
- nedsatt hørsel, oppfatning av ringing i øret (tinnitus);
- synsforstyrrelser (tåkesyn og amblyopi);
- endrede nivåer av blodplater, hvite blodlegemer og røde blodlegemer (trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, granulocytopeni);
- tilstedeværelse av blod i urinen (hematuri);
- urinering med vanskeligheter (dysuri);
- leverproblemer (gulsott);
- økte nivåer av enzymer produsert av leveren (forhøyede transaminaser);
- forstyrrelser i å skille farger;
- alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
- svekkelse av sensoriske og orienteringsfunksjoner (sensorisk grumling), en kombinasjon av symptomer forårsaket av irritasjon av meningene (meningisme);
- alvorlige hudsykdommer (eksfoliativ dermatitt, reaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, allergisk vaskulitt);
- nyreproblemer (interstitiell nefritt, papillær nekrose, nyresvikt, inkludert akutt form).
Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
- redusert appetitt og kroppsvekt (anoreksi);
- hevelse i en del av kroppen på grunn av væskeansamling (ødem);
- feber;
- hjerteproblemer (hjertesvikt);
- økt blodtrykk (hypertensjon);
- problemer med blodsirkulasjonen (trombose);
- depresjon og psykiske problemer (psykotisk reaksjon);
- forverring av hudirritasjon;
- stivhet i musklene;
- økte nivåer av urinsyre i blodet (urikemi);
- dårlig eliminering av natrium og væske som resulterer i hevelse (ødem);
- menstruasjonssyklusforstyrrelser.
Rapportering av bivirkninger
Hvis du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, må du stoppe behandlingen og kontakte lege eller apotek. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden
Oppbevar tablettene ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva SPIDIDOL inneholder
SPIDIDOL 400 mg granulat for aprikosmak til oral oppløsning
- Den aktive ingrediensen er ibuprofen argininsalt, tilsvarende 400 mg ibuprofen.
- Andre innholdsstoffer er: l-arginin, natriumbikarbonat, natriumsakkarin, aspartam, aprikossmak, sukrose.
SPIDIDOL 400 mg filmdrasjerte tabletter
- Den aktive ingrediensen er ibuprofen argininsalt, tilsvarende 400 mg ibuprofen.
- Andre innholdsstoffer er: l-arginin, natriumbikarbonat, krospovidon, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose, sukrose, titandioksid, polyetylenglykol.
Beskrivelse av utseendet til SPIDIDOL og innholdet i pakningen
SPIDIDOL 400 mg granulat for aprikosmak til oral oppløsning
Pakke med 12 doser på 400 mg.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
