Hva er Izba og hva brukes det til?
Izba er en øyedråpeløsning som inneholder virkestoffet travoprost. Det brukes til å redusere intraokulært trykk (trykk inne i øyet) hos voksne med åpenvinklet glaukom (en sykdom der trykket i øyet stiger fordi væske ikke kan renne ut av øyet) og hos berørte voksne. Fra okulær hypertensjon (okulær høyere trykk enn normalt).
Hvordan brukes Izba - travoprost?
Izba er tilgjengelig som en øyedråpeløsning (30 mikrogram / ml) og kan bare fås på resept. Dosen er en dråpe Izba i det eller de berørte øyne en gang daglig, helst om kvelden. Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hvordan fungerer Izba - travoprost?
Når trykket i øyet øker, forårsaker det skade på netthinnen (den lysfølsomme membranen på baksiden av øyet) og til synsnerven som sender signaler fra øyet til hjernen Blindhet Ved å senke blodtrykket, Izba reduserer risikoen for skader.
Virkestoffet i Izba, travoprost, er en prostaglandinanalog (en kunstig kopi av et prostaglandin, et stoff som finnes naturlig i kroppen). I øyet øker prostaglandinene dreneringen av den vandige humoren (gjennomsiktig væske inne i øyet) mot utsiden. Izba virker på en lignende måte og øker strømmen av vandig humor mot utsiden av øyet og bidrar dermed til å redusere intraokulært trykk .
Hvilken fordel har Izba - travoprost vist under studiene?
En øyedråpeløsning som inneholder travoprost i en konsentrasjon på 40 mikrogram / ml har allerede blitt godkjent i EU under navnet Travatan siden 2001. Izba (30 mikrogram / ml) ble studert i en hovedstudie som involverte 864 pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon, hvis gjennomsnittlige okulære trykk var 27 mmHg. Studien viste at Izba var like effektivt som Travatan for å senke okulært trykk etter 2 uker, 6 uker og 3 måneders behandling. Begge legemidlene ble administrert. i det berørte øyet i den grad en dråpe en gang om dagen, om kvelden. Hos pasienter som tok Izba var øyetrykket (målt kl. 8) 19,4, 19,3 og 19,2 mmHg etter henholdsvis 2 uker, 6 uker og 3 måneders behandling, som tilsvarte trykket målt på lignende tidspunkter. Hos pasienter behandlet med Travatan ( 19,5, 19,3 og 19,3 mmHg).
Hva er risikoen forbundet med Izba - travoprost?
De vanligste bivirkningene forbundet med Izba (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er okulær hyperemi (økt blodstrøm til øyet, forårsaker rødhet og irritasjon). Se en fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Izba - travoprost blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Izba er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP bemerket at Izba 30 mikrogram / ml er like effektivt som 40 mikrogram / ml travoprost -løsning Sikkerhetsprofilen til Izba virket bedre enn den for den mer konsentrerte løsningen, ettersom bivirkninger var mindre hyppige med Izba.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Izba - travoprost?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Izba brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Izba, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Izba - travoprost
20. februar 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Izba, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Izba, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 02-2014.
Informasjon om Izba - travoprost publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
