Hva er Quinsair - Levofloxacin og hva brukes det til?
Quinsair er et antibiotikum indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner på grunn av Pseudomonas aeruginosa -bakterier hos voksne pasienter med cystisk fibrose. Cystisk fibrose er en arvelig sykdom der tykt slim bygger seg opp i lungene, noe som gjør at bakterier lettere kan formere seg og forårsake infeksjoner. Lungeinfeksjon forårsaket av P. aeruginosa -bakterier er vanlig hos pasienter med cystisk fibrose. Quinsair inneholder virkestoffet levofloxacin. Leger bør konsultere offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibiotika før Quinsair brukes.
Hvordan brukes Quinsair - Levofloxacin?
Quinsair er tilgjengelig som en forstøverløsning i enkeltdose hetteglass kalt "ampuller". Medisinen kan bare fås på resept. Quinsair inhaleres gjennom en forstøver kalt Zirela, som forvandler oppløsningen i hetteglasset til en aerosol med veldig fine dråper. Legemidlet skal ikke inhaleres med andre enheter. Den anbefalte dosen er ett hetteglass to ganger daglig, muligens med et intervall på 12 timer. Etter 28 dagers behandling, bør behandlingen stoppes i 28 dager før en ny syklus startes. Syklusene kan gjentas så lenge legen mener pasienten har fordeler.
Hvordan fungerer Quinsair - Levofloxacin?
Virkestoffet i Quinsair, levofloxacin, er et antibiotikum som tilhører gruppen 'fluorokinolon'. Det virker ved å blokkere enzymer som P. aeruginosa -bakterier bruker til å duplisere DNA -et sitt under cellemultiplikasjon. Dette forhindrer at bakteriene som er ansvarlige for infeksjonen vokser og formerer seg. Levofloxacin er et vanlig antibiotikum.Systemiske formuleringer av levofloxacin (inkludert tabletter og infusjonsløsninger) har blitt godkjent i EU siden 1990 -tallet.
Hvilken fordel har Quinsair - Levofloxacin vist under studiene?
Quinsair har blitt studert i to hovedstudier som involverte pasienter med cystisk fibrose og P. aeruginosa lungeinfeksjon. I den første studien, som involverte 330 pasienter, ble Quinsair sammenlignet med placebo (en dummy -behandling), mens i den andre studien, som involverte 282 forsøkspersoner, ble Quinsair sammenlignet med et annet inhalert antibiotikum (tobramycin). I begge studiene var pasientene hovedsakelig voksne. I den første studien ble Quinsair vist å være mer effektiv enn placebo for å forbedre pasientenes tvungne ekspiratoriske volum (FEV1) på et sekund, justert for alder, høyde og kjønn. FEV1 er det maksimale luftmengden en person kan puste ut på ett sekund. Etter 28 dagers behandling opplevde pasienter som tok Quinsair en forbedring i FEV1 på 1,73%, mens det hos pasienter behandlet med placebo var en forbedring i FEV1 på 0,43%. Studien viste imidlertid ikke at Quinsair var mer effektivt enn placebo for å "øke tiden til" en forverring av sykdommen. Den andre studien fant at Quinsair var minst like effektiv som tobramycin for å forbedre FEV1 etter 1-3 behandlingsforløp. .
Hva er risikoen forbundet med Quinsair - Levofloxacin?
De vanligste bivirkningene av Quinsair er hoste (sett hos 54%av pasientene), dysgeusi (smakforstyrrelser, 30%) og tretthet / svakhet (25%). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Quinsair, se pakningsvedlegget Quinsair bør ikke brukes til epileptiske pasienter og hos personer med en historie med seneforstyrrelser knyttet til bruk av fluorokinoloner. Legemidlet bør ikke brukes til gravide eller ammende kvinner. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Quinsair - Levofloxacin blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Quinsair er større enn risikoen, og anbefalte at det ble godkjent for bruk i EU. CHMP er av den oppfatning at den beskjedne økningen i FEV1 observert med Quinsair er en signal om stoffets potensial til å reagere på behovet for ytterligere inhalerte antibiotika ved behandling av P. aeruginosa -infeksjoner ved cystisk fibrose. Når det gjelder sikkerhet, ble Quinsair godt tolerert, med bivirkninger som ligner de på levofloxacin administrert systemisk (i hele kroppen) . Siden levofloxacin utgjør en potensiell risiko for brusk, er bruk av legemidlet ikke berettiget hos ungdom.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Quinsair - Levofloxacin?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Quinsair brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Quinsair, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. I tillegg vil selskapet som markedsfører Quinsair gjennomføre en undersøkelse for å undersøke medisinens langsiktige sikkerhet når den brukes i klinisk praksis i EU. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Quinsair - Levofloxacin
26. mars 2015 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Quinsair, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Quinsair -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2015.
Informasjonen om Quinsair - Levofloxacin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
