DUEVA ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

DUEVA ® er et legemiddel basert på etinyløstradiol og desogestrel

TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske bifasiske hormonelle prevensjonsmidler basert på gestagener og østrogener.

Indikasjoner DUEVA ® - p -piller

DUEVA® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.

Virkningsmekanisme DUEVA ® - p -piller

Bifasiske orale prevensjonsmidler som DUEVA ® er preget av tilstedeværelse av tabletter med forskjellige doser etinyløstradiol og desogestrel, som skal tas på forskjellige tidspunkter i syklusen for å reprodusere så mye som mulig de fysiologiske hormonelle svingningene, og dermed redusere utseendet til noen bivirkninger som intermenstruell blødning.
Til tross for de forskjellige dosene som brukes, utfører disse prevensjonsmidlene sin effektive prevensjonskraft på en lignende måte som monofasiske orale prevensjonsmidler ved å handle:

• På hypothalamisk - hypofysenivå, reduserer den endokrine sekresjonen av gonadotropiner, nødvendig for å sikre riktig follikulær modning og påfølgende eggløsning;
• På livmor nivå induserer kjemiske, fysiske og histologiske endringer i livmorhalsslim og endometrium, nyttig for å gjøre det vanskeligere for spermatozoa å stige i det kvinnelige kjønnsorganet og for mulig endometrial hekking av embryoet.

Tatt oralt, metaboliseres begge hormonene i DUEVA ® fullstendig i leveren, etter omtrent 24 timer, og elimineres hovedsakelig i urinen i form av inaktive metabolitter.

Studier utført og klinisk effekt

1. BIPHASIC ORAL CONTRACEPTIVES AND ACNE

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 15. mars; 53: 205-9.

Effekt på hyperandrogenisme og sikkerhet av en ny oral prevensjon bifasisk formulering som inneholder desogestrel.

Volpe A, Silferi M, Mauri A, Deiana P, Angioni S, Grasso A, Genazzani AR.

Veldig interessant arbeid som demonstrerer hvordan desogestrelholdige bifasiske orale prevensjonsmidler er spesielt effektive mot hyperandrogenisme, noe som reduserer alvorlighetsgraden av akne etter 9 måneders behandling.

2. MUNTLIGE KONTRASEPTIVER, POLYCISTISK OVARSYNDROM OG "ALLE" INSULINSENSITIVITET

J Clin Endocrinol Metab. 2003. august; 88: 3621-5.

Glukosemetabolisme og insulinresistens hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom under behandling med orale prevensjonsmidler som inneholder cyproteronacetat eller desogestrel.

Cagnacci A, Paoletti AM, Renzi A, Orrù M, Pilloni M, Melis GB, Volpe A.

Studie der det observeres at inntak av bifasisk etinyløstradiol / desogestrel kan kompromittere insulinfølsomheten hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom som øker risikoen for å utvikle type 2 diabetes.

3. BIFASISKE MUNNELIGE KONTRASEPTIVER: EFFEKTIVITET OG SIKKERHET

Prevensjon. 1993 jan. 47: 55-68.

Effekten av et tofasisk desogestrelholdig p-pille på karbohydratmetabolismen og forskjellige hormonelle parametere.

Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J, Boehm BO.

Bruk av bifasiske orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og desogestrel har vist seg å være spesielt effektiv for å hemme eggløsning, uten at pasientens metabolske situasjon endres vesentlig.

Metode for bruk og dosering

DUEVA ®
7 lyseblå belagte tabletter på 40 mcg etinyløstradiol og 25 mcg desogestrel;
15 hvitbelagte tabletter med 30 mcg etinyløstradiol og 125 mcg desogestrel;
inntaket av DUEVA ® må følge en presis doseringsplan, som består i å ta en blå tablett per dag de første 7 dagene og en hvit de neste 15 dagene.
Denne ordningen er forenklet av tilstedeværelsen på blisteren til en kalender / guide som minimerer risikoen for å glemme og gjøre feil.
Inntakssyklusene er vanligvis ispedd en ukes suspensjon der abstinensblødning oppstår, i likhet med den fysiologiske menstruasjonen, og bestemmes av effektene av det hormonelle fraværet på endometriumets histologiske egenskaper.
Normalt bør DUEVA ® startes på den første dagen i syklusen, bortsett fra pasienter som nylig har vært gravid eller har abort eller har byttet ut prevensjonssystemet.
I de nevnte tilfellene og etter glemsomhet ville det være nødvendig, etter å ha konsultert legen din, å følge instruksjonene hans strengt.

Advarsler DUEVA ® - p -piller

De spesielle biologiske egenskapene til oral hormonell prevensjon og tilstedeværelsen av potensielt farlige bivirkninger knyttet til inntak av disse legemidlene krever nøye medisinsk-gynekologisk tilsyn både før og under DUEVA ® -syklusen.
Tilstedeværelsen av diabetes; overvektig; hypertensjon; hjerteklafffeil eller visse hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse); åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåværende eller tidligere, selv i nære slektninger; brystklumper; brystkrefthistorie hos nære slektninger; lever- eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (sykdom som påvirker hele kroppen); hemolytisk uremisk syndrom (blodpropp som forårsaker nyresvikt); sigdcelleanemi; porfyri; chloasma, nåværende eller tidligere, kan øke risikoen for utbrudd av patologiske episoder eller forverring av den nåværende kliniske tilstanden etter bruk av østrogen-gestagen orale prevensjonsmidler.
For å minimere denne risikoen bør legen sammen med pasienten nøye vurdere kostnad / nytte -forholdet og informere ham om de viktigste bivirkningene og de første tegnene som de oppstår.
DUEVA ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktose malabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Selv om forskjellige studier viser fravær av bivirkninger på fostre som ved et uhell ble utsatt for østrogenprogestiner, kontraindiserer mangelen på betydelige kliniske studier som kan karakterisere sikkerhetsprofilen til DUEVA ® bruk av dette legemidlet under hele graviditeten.
Disse kontraindikasjonene strekker seg også til den påfølgende perioden med amming, gitt begge hormoners evne til å gjennomsyre brystfilteret, konsentrert i morsmelk.

Interaksjoner

De aktive ingrediensene i DUEVA ® på grunn av deres levermetabolisme støttet av den enzymatiske klassen av cytokrom p450, kan samhandle med mange andre legemidler, og utsetter pasienten for risiko for uønskede graviditeter.
Nærmere bestemt legemidler som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger johannesurt (hypericum perforatum), kan øke leverens østrogen-progestinmetabolisme av etinyløstradiol og desogestrel, og dermed redusere prevensjonseffekten av DUEVA ®
I disse tilfellene kan det være nyttig å bruke alternative prevensjonsmetoder som kan øke dekningen.
Bruk av orale prevensjonsmidler har ofte vært assosiert med variasjonen av noen laboratorieparametere, med betydelige endringer i markørene for lever-, skjoldbruskkjertel, binyre og nyrefunksjon.

Kontraindikasjoner DUEVA ® - p -piller

DUEVA ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.

Uønskede effekter - bivirkninger

Selv om DUEVA ® er formulert med nyskapende syntetiske gestagener som desogestrel og med et bifasisk inntakssystem, var det også mulig å observere de samme bivirkningene som for klassisk prevensjon for dette prevensjonsmiddelet.
Mer presist, blant de hyppigst beskrevne bivirkningene var det endringer i humør, hodepine, kvalme og magesmerter, økt bryst ømhet og ømhet, vektøkning, oppkast og diaré, migrene og hudpatologier.
De nevnte bivirkningene, klinisk ubetydelige, kan følge, spesielt hos predisponerte pasienter, alvorlige reaksjoner som overfølsomhet, arterielle og venøse tromboemboliske lidelser, hypertensjon og koronar hjertesykdom, gallelithiasis, levertumorer og brystkarsinomer som det er nødvendig med umiddelbar suspensjon av. behandlingen.

Merk

DUEVA ® kan bare selges på resept.

Informasjonen om DUEVA ® - p -piller publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.