NOVYNETTE ® er et stoff basert på etinyløstradiol + desogestrel.
TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogen, fast kombinasjon
Indikasjoner NOVYNETTE ® - P -piller
NOVYNETTE ® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.
Virkningsmekanisme NOVYNETTE ® - p -piller
NOVYNETTE ® er en fast kombinasjon av østrogen-gestagen som brukes som prevensjonsmetode.
Den biologiske virkningen garanteres av kombinasjonen av etinyløstradiol, østrogen som også brukes i hormonbehandling, og desogestrel, et syntetisk progestin med en betydelig anti-østrogen virkning.
Fra det biologiske synspunktet utføres prevensjonsaktiviteten gjennom tilbakemeldingshemming av hypothalamus-hypofyse-aksen som utøves av begge hormoner, nyttig for å redusere sekresjonen av gonadotropiner og den påfølgende oocyttmodningen med relatert eggløsning, og gjennom induksjon av variasjoner i de kjemisk-fysiske egenskapene til slim og endometrium, slik som å motvirke både oppstigningen av spermatozoa og mulig nesting av embryoet.
De hormonelle dosene som brukes i NOVYNETTE ® tillater både gjennomføring av de nevnte prevensjonsaktivitetene og reduksjon av noen bivirkninger som hirsutisme og hudproblemer som ofte er forbundet med bruk av første og andre generasjon prevensjonsmidler.
De farmakokinetiske egenskapene til de to aktive ingrediensene tillater også daglig inntak av en tablett, gitt halveringstiden som er rundt 24-30 timer for begge.
Studier utført og klinisk effekt
1. EFFEKTIVITETEN AV KOMBINERTE ORALE KONTRASEPTIVER
Er J Obstet Gynecol. 1993 Mar; 168 (3 Pt 2): 1028-33.
Kombinert oral prevensjon med desogestrel / etinyløstradiol: toleranseprofil.
Kaunitz AM.
En banebrytende studie som demonstrerte effekten av lave doser orale prevensjonsmidler for å sikre utmerket prevensjonsdekning samtidig som det reduserte noen ubehagelige bivirkninger, spesielt androgene.
2. NOVYNETTE TOLERABILITET
Akush Ginekol (Sofiia). 2003; 42: 15-6.
Klinisk studie av den lave dosen orale prevensjon novynette.
Uchikova E, Milchev N.
Studie utført på 25 kvinner som gjennomgår prevensjonsbehandling med Novynette, som viser at dette stoffet tolereres godt og gir forbigående og klinisk ubetydelige bivirkninger.
3. KONTRASEPTIVER SAMMENLIGT
Prevensjon. 2001. september; 64: 201-7.
Åpen, multisenter sammenligning av effekt, sykluskontroll og toleranse for et 23-dagers oralt prevensjonsregime med 20 mikrogram etinyløstradiol og 75 mikrogram gestoden og et 21-dagers regime med 20 mikrog etinyløstradiol og 150 mikrogram desogestrel.
Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Dette arbeidet viser hvordan effekt- og sikkerhetsprofilen til orale prevensjonsmidler basert på etinyløstradiol og gestoden eller etinyløstradiol og desogestrel praktisk talt overlapper.Begge terapiene har vist seg å være meget godt tolerert.
Metode for bruk og dosering
NOVYNETTE ® Etylestradiol 20mcg og Desogestrel 150mcg belagte tabletter:
som de fleste orale prevensjonsmidler, følger NOVYNETTE ® også den klassiske rekrutteringsplanen, preget av "daglig inntak av en tablett om dagen i 21 dager ispedd en suspensjonstid på omtrent en uke, der blødning som ligner den fysiologiske oppstår menstruasjon.
Prevensjonsprotokollen bør startes den første dagen i menstruasjonen og fortsette de neste 20 dagene gjennom daglige forutsetninger som er gjort samtidig, for å holde prevensjonsevnen høy, som har en tendens til å avta rundt den trettiende timen etter suspensjon.
Den biologiske virkningen av tilbakekallingshemming utført av prevensjonsmidlet, derimot, har en tendens til spontant å gå tilbake rundt den syvende suspensjonsdagen, noe som reduserer dekning av prevensjon betydelig.
Den medisinske uttalelsen før og under terapien er nødvendig både i vurderingen av den reelle nødvendigheten av det samme, og i overvåking av mulige bivirkninger.
Dette tilsynet er avgjørende hvis du glemmer å ta en tablett eller eventuell variasjon av det orale prevensjonsmidlet som brukes.
NOVYNETTE ® Advarsler - P -piller
Før du tar p -piller, er det nødvendig å gjennomgå en grundig gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å vurdere den terapeutiske hensiktsmessigheten og mulige tilstedeværelse av faktorer som kan øke forekomsten av bivirkninger.
Faktisk kan tilstedeværelsen av nåværende eller tidligere kardiovaskulære og neoplastiske sykdommer, lever- og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser, metabolske sykdommer som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som fedme eller røyking øke forekomsten av bivirkninger relatert betydelig til NOVYNETTE ® terapi
Det er også viktig å huske at forskjellige epidemiologiske studier har beskrevet økt forekomst av pankreatitt, tromboemboliske og kardiovaskulære hendelser, neoplastiske patologier i livmorhalsen, inflammatoriske og nervøse patologier, etter bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler hos predisponerte pasienter.
NOVYNETTE ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktase enzymatisk mangel, glukose / galaktose malabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Selv om vitenskapelig litteratur ennå ikke har vist en sammenheng mellom inntak av østrogen og progestin og endringer i fosterutvikling, er inntaket av NOVYNETTE ® strengt kontraindisert under graviditet.
Videre utvider evnen til begge aktive ingredienser til å passere gjennom brystfilteret og å konsentrere seg i morsmelk den nevnte kontraindikasjonen også til den påfølgende ammeperioden.
Interaksjoner
Levermetabolismen som begge aktive ingrediensene utsettes for, øker risikoen for klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner betydelig.
Ulike aktive ingredienser, inkludert rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som johannesurt kan faktisk modulere aktiviteten til cytokromiale enzymer som er ansvarlige for metabolismen av etinylestradiol og desogestrel, ved å variere deres farmakokinetiske egenskaper, og dermed også prevensjonen effekt.
Dette forklarer hvorfor behovet for å ty til alternative prevensjonsmetoder i løpet av den endelige behandlingsperioden.
Det må huskes at virkestoffene i NOVYNETTE ® kan forårsake variasjoner i terapeutisk effekt av forskjellige legemidler, så det vil være nyttig å konsultere legen din og lese pakningsvedlegget nøye før du tar medisiner.
Kontraindikasjoner NOVYNETTE ® - p -piller
NOVYNETTE ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Ulike kliniske studier og nøye overvåking etter markedsføring har observert hvordan NOVYNETTE ® -behandling kan være assosiert med forskjellige bivirkninger som uregelmessig blødning, migrene, kvalme, oppkast, vektøkning, depresjon og humørsvingninger.
Sjeldnere, men klinisk mer signifikante bivirkninger har påvirket det kardiovaskulære systemet med hypertensjon og tromboemboli, og leveren med økt risiko for leverkreft.
Merk
NOVYNETTE ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om NOVYNETTE ® - p -piller publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
