Hva er Cinqaero - Reslizumab og hva brukes det til?
Cinqaero er et legemiddel for behandling av astma som brukes for en bestemt type astma hos voksne, kjent som eosinofil astma.Den brukes som tilleggsbehandling til voksne pasienter med alvorlig astma som ikke er tilstrekkelig kontrollert av høydose inhalerte kortikosteroider og assosiert med en annen medisin som brukes for å forebygge astma. Legemidlet inneholder den aktive ingrediensen reslizumab.
Hvordan brukes Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero kan bare fås på resept og bør forskrives av leger med erfaring i behandling av eosinofil astma.Den er tilgjengelig som et konsentrat for å lage en infusjonsvæske (drypp) i en vene. Den anbefalte dosen er 3 mg. For hver kg kroppsvekt. Infusjonen bør gis en gang hver fjerde uke, så lenge pasienten forventes å ha nytte av det, og leger bør minst en gang om året vurdere om behandlingen skal fortsette. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Cinqaero - Reslizumab?
Symptomene på eosinofil astma er forbundet med for mye eosinofiler, en type hvite blodlegemer, i blod og lungeslim.Det aktive stoffet i Cinqaero, reslizumab, er et monoklonalt antistoff designet for å feste seg til et stoff som kalles interleukin -5, som stimulerer vekst og aktivitet av eosinofiler. Ved å binde seg til interleukin-5 og blokkere aktiviteten, reduserer Cinquaero antallet eosinofiler i blodet og lungene. Dette bidrar til å redusere betennelse, noe som resulterer i en reduksjon i astmaanfall og forbedring av symptomer.
Hvilken fordel har Cinqaero - Reslizumab vist under studiene?
Fordelene med Cinqaero har blitt demonstrert i to hovedstudier med 953 pasienter med eosinofil astma som ikke er tilstrekkelig kontrollert av inhalerte kortikosteroider og andre astmamedisiner som brukes til forebygging av sykdom. Cinqaero ble sammenlignet med placebo (en "infusjonsinfusjon), begge gitt hver fjerde uke i ett år. Hovedmål for effektivitet var basert på antall astmaanfall (eksacerbasjoner) under behandlingen. Astmaanfall ble observert hos 32% av pasientene (151 av 477) behandlet med Cinqaero mot 50% (237 av 476). behandlet med placebo. Det var også tegn på forbedring i lungefunksjon og astmasymptomer, samt en reduksjon i antall eosinofiler i blodet hos pasienter behandlet med Cinqaero. Andre støttende data indikerte at fordelen ble opprettholdt i opptil to år.
Hva er risikoen forbundet med Cinqaero - Reslizumab?
Den vanligste bivirkningen av Cinqaero (som kan påvirke omtrent 2 av 100 mennesker) er en økning i nivåene av kreatinfosfokinase -enzymet i blodet (en indikasjon på mulig skade på musklene). Anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergi) kan påvirke færre enn 1 av 100 mennesker.
For fullstendig liste over begrensninger og bivirkninger rapportert med Cinqaero, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Cinqaero - Reslizumab blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Cinqaero er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Lungefunksjon observert med Cinqaero ble ansett som klinisk relevant, spesielt for pasienter som ikke kan være tilstrekkelig kontrollert med høye doser av inhalerte kortikosteroider og et annet legemiddel som brukes for å forebygge astma Samlet sett ble medisinen godt tolerert, og det er iverksatt tiltak for å kontrollere og håndtere risiko.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Cinqaero - Reslizumab?
Anbefalinger og forsiktighetsregler for helsepersonell og pasienter for at Cinqaero skal brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Cinqaero - Reslizumab
For fullstendig versjon av Cinqaeros EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Cinqaero, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Cinqaero - Reslizumab som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
