Aktive ingredienser: Oxolamine (oxolamine citrate), Propifenazone
UNIPLUS Voksne 250 mg + 350 mg Suppositorier
UNIPLUS Barn 125 mg + 150 mg Suppositorier
UNIPLUS Early Childhood 60 mg + 50 mg Suppositorier
Hvorfor brukes Uniplus? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Smertestillende-antipyretisk
TERAPEUTISKE INDIKASJONER: Behandling av betennelse i øvre luftveier (bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt, laryngitt, trakeobronchitt); otitis; prekestoler; periodontitt; symptomatisk behandling av influensavirkninger.
Kontraindikasjoner Når Uniplus ikke skal brukes
: Kjent overfølsomhet overfor en av komponentene; barn under 2 måneder; granulocytopeni; akutt intermitterende porfyri; mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Uniplus
På grunn av tilstedeværelsen av propifenazon kan administrering av høye doser eller langvarige behandlinger med produktet forårsake hematologisk skade hos overfølsomme personer. Selv om "ingen teratogene effekter er påvist hos dyr, må produktet hos gravide kun administreres i tilfeller av faktisk behov, under streng medisinsk tilsyn. Hos ammende kvinner bør man huske på at de aktive ingrediensene i produktet skilles ut med melk.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Uniplus
: Ingen negative interaksjoner er rapportert med andre legemidler som vanligvis brukes i terapi relatert til terapeutiske indikasjoner
Advarsler Det er viktig å vite at:
: Under langvarige behandlinger anbefales periodiske kontroller av blodtallet.
Hold produktet utilgjengelig for barn.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Uniplus: Dosering
- Voksne stikkpiller: 1 stikkpiller 2-3 ganger om dagen i henhold til legens mening.
- Suppositorier barn - barn over 2 år: 1 stikkpiller 2-3 ganger om dagen i henhold til legens mening.
- Suppositorier for tidlig barndom - barn fra 6 måneder til 2 år: 1 stikkpiller 2-3 ganger om dagen i henhold til alder og legens mening.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Uniplus
I sjeldne tilfeller kan allergiske utslett forekomme.
Rapporter eventuell uønsket effekt som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget til legen din eller apoteket.
Utløp og oppbevaring
OBS ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
SAMMENSETNING:
- Voksne stikkpiller - hvert stikkpiller inneholder aktive ingredienser: 0,25 g oksolaminsitrat; propifenazon g 0,35
- Barnestikkpiller - hvert stikkpiller inneholder aktive ingredienser: oksolaminsitrat 0,125 g; propifenazon g 0,15
- Suppositorier fra tidlig barndom - hvert mikrosuppositorium inneholder aktive ingredienser: oksolaminsitrat g 0,06; propifenazon g 0,05 Hjelpestoffer: semisyntetiske glyserider.
LEGEMIDDELFORM
- Voksne stikkpiller: eske med 10 stikkpiller
- Barnestikkpiller: eske med 10 stikkpiller
- Suppositorier fra tidlig barndom: eske med 10 suppositorier.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
UNIPLUS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver stikkpiller inneholder:
Voksne: oksolaminsitrat g 0,250; propifenazon g 0,350;
Barn: oksolaminsitrat 0,125 g; propifenazon g 0,150;
Tidlig barndom: oksolaminsitrat g 0,060; propifenazon g 0,050.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Voksne stikkpiller; stikkpiller Barn; suppositorier Tidlig barndom.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Behandling av betennelse i øvre luftveier (bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt, trakeobronchitt). Otitis. Revmatiske former. Preikestol, periodontitt. Symptomatisk behandling av influensavirkninger.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Suppositorier:
Voksne: 1 stikkpiller to til tre ganger om dagen, ifølge legens mening.
Barn (over to år): 1 stikkpiller to til tre ganger om dagen i henhold til legens oppfatning.
Tidlig barndom (barn i alderen 6 måneder til to år): 1 stikkpiller to til tre ganger om dagen, i henhold til alderen og legens mening.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet allerede kjent for komponentene. Bruk hos barn under 2 måneder. Granulocytopeni, akutt intermitterende porfyri, glukose-6-fosfat dehydrogenase insuffisiens.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
På grunn av tilstedeværelsen av propifenazon kan høye doser og langvarige behandlinger med produktet forårsake skade på blodet hos overfølsomme personer.
Under langvarige behandlinger anbefales periodiske kontroller av blodtallet. Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Samtidig bruk av andre legemidler viste ingen negativ interferens med Uniplus.
04.6 Graviditet og amming
Selv om det ikke er påvist teratogene effekter hos dyr, bør stoffet kun brukes ved gravide kvinner under reelt behov og under streng medisinsk tilsyn; hos ammende kvinner er det nødvendig å vurdere muligheten for at de aktive ingrediensene i produktet skilles ut med melk.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Å ta stoffet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke andre maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjeldne tilfeller kan allergiske utslett forekomme.
04.9 Overdosering
Akutt forgiftning manifesterer seg med anoreksi, kvalme og oppkast og, i de alvorligste tilfellene, med forverring av de generelle forholdene. Tiltakene inkluderer bruk av kortison, tvungen diurese, hemodialyse.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Virkningsmekanisme: Uniplus modifiserer komponentene i betennelse i bronkiene og slimhinnene i luftveiene positivt, fluidiserer katarralsekresjoner og forhindrer komplikasjoner.Dette handlingsområdet skyldes den originale formuleringen av Uniplus som inkluderer antipyretisk-smertestillende (propifenazon) og en antiinflammatorisk i luftveiene preget av antitussiv aktivitet (oksolamin).
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Uniplus absorberes lett både etter oral og rektal administrering. Komponentene fordeles i de forskjellige vevene; Oxolamina viser imidlertid en spesifikk tropisme for luftveiene. Komponentene elimineres i stor grad i urinen etter å ha blitt grundig transformert i kroppen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Toksikologi: De toksikologiske testene på forskjellige dyrearter har vist at de to stoffene som utgjør Uniplus tolereres godt og ikke har noen teratogen eller mutagent virkning Aktivitet: ved terapeutiske doser kan Uniplus utføre antipyretisk, antiinflammatorisk og smertestillende virkning.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Hver stikkpiller inneholder:
Voksne: semisyntetiske glyserider 2100 g.
Barn: semisyntetiske glyserider 1400 g.
Tidlig barndom: semisyntetiske glyserider g 0,690.
06.2 Uforlikelighet
Ingen inkompatibilitet er fastslått.
06.3 Gyldighetsperiode
Suppositorier er stabile i 4 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Eske med 10 stikkpiller Voksne
Eske med 10 stikkpiller Barn
Eske med 10 stikkpiller Tidlig barndom
06.6 Bruksanvisning og håndtering
-----
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Kode:
stikkpiller Voksne 020075040
stikkpiller Barn 020075065
suppositorier Tidlig barndom 020075089
Dato for første markedsføring: 1/12/1962
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
-----
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
-----