ELITEN ® er et stoff basert på fosinopril natriumsalt
TERAPEUTISK GRUPPE: Antihypertensiva - ACE -hemmere er ikke assosiert
Indikasjoner ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® er indisert for behandling av arteriell hypertensjon og hjertesvikt. I begge tilfeller er det også mulig å velge en kombinert terapeutisk behandling.
Virkningsmekanisme ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril i natriumsalt, den aktive ingrediensen i ELITEN ® absorberes i tynntarmens første kanal for omtrent 36% av den totale dosen som tas oralt.Den aktive ingrediensen i stoffet metaboliseres raskt både i mage-tarmslimhinnen og i levernivå, hvor det transformeres til den biologisk aktive formen kjent som fosinoprilat. Dette molekylet når maksimale blodkonsentrasjoner 3 timer etter oral administrering av prodruget.
Den antihypertensive virkningen som utøves av fosinoprilat resulterer i inhibering av angiotensin I -konverteringsenzymet, som er ansvarlig for nedbrytningen av det nevnte dekapeptidet til angiotensin II, biologisk aktivt fordi det er ansvarlig for den vasokonstriktive virkningen på arteriolært nivå og stimulerer utskillelsen av aldosteron, som begge er viktige faktorer i utviklingen av hypertensjon. I tillegg til ovennevnte virkning ser det ut til at fosinoprilat er involvert i inhiberingen av et andre enzym, kjent som kininase II, som er nødvendig for å bryte ned et molekyl (bradykinin) med sterke vasodilatoriske egenskaper.
Videre har flere studier vist den kardiobeskyttende effekten av den aktive ingrediensen i ELITEN når det gjelder forebygging og behandling av hjertehypertrofi.
Fosinoprilat skiller seg fra andre ACE -hemmere - i tillegg til en forlenget halveringstid - for å være et fosfinderivat som effektivt kan elimineres både av nyrene og leveren.Denne doble utskillelsesmåten for stoffet tillater, ved redusert funksjonalitet for det ene av de to organene, å kunne dra nytte av den andre stedets funksjon, og garantere opprettholdelsen av en god kinetikk for eliminering.
Studier utført og klinisk effekt
1. FOSINOPRIL OG OSTEPOPOROSIS
Med Clin (Barc). 2006 11. november; 127: 692-4.
Utvikling av benmassen til hypertensive menopausale kvinner i behandling med fosinopril
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Ifølge denne studien, utført på rundt 50 postmenopausale kvinner, ikke alle som lider av høyt blodtrykk, kan administrering av fosinopril redusere den normale bendemineraliseringen observert i overgangsalderen, som er ansvarlig for økt forekomst av osteoporotiske hendelser. Hvis resultatene ble bekreftet av andre studier, kan hypotesen om involvering av renin-angiotensinsystemet i beinmetabolismen bli mer og mer akkreditert.
2. FOSINOPRIL OG INFLAMMATORISKE MARKEDER
Er J Cardiol. 2008 15. juli, 102: 223-5. Epub 2008 28. mai.
Effekt av fosinoprilbehandling på serum C-reaktive proteinnivåer hos pasienter med mikroalbuminuri.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Nylige studier har også assosiert med administrering av fosinopril en antiinflammatorisk effekt, vist ved reduksjon i plasmanivåer av C-reaktivt protein. Denne forebyggende virkningen mot åreforkalkning og kardiovaskulære sykdommer har blitt tilbakevist av en nylig studie, utført på 621 pasienter der en statistisk signifikant nedgang i denne faktoren ikke ble observert, selv etter 3 måneders behandling.
Acta Cardiol. 2010 juni; 65: 309-14.
Effekter av kombinasjonsbehandling med amlodipin og fosinopril administrert på forskjellige tidspunkter på blodtrykk og sirkadisk blodtrykksmønster hos pasienter med essensiell hypertensjon.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
Den aktuelle studien evaluerte den forskjellige effekten av kombinert terapi med amlodipin og fosinopril i en enkelt dose sammenlignet med kronoterapi, det vil si å ta de to legemidlene på forskjellige tider av døgnet. Resultatene viser hvordan kronoterapi kan være mer effektiv for å redusere blodtrykk. nattlig og for å gjenopprette de riktige trykkardrytmene på Cicardian.
Metode for bruk og dosering
ELITEN ® 10 mg tabletter av fosinopril natriumsalt:
for behandling av arteriell hypertensjon synes den mest effektive dosen å være 20 mg per dag, tatt på en enkelt måte, men i den innledende fasen bør behandlingen omfatte administrering av bare én tablett per dag. terapeutisk effekt ville det være tilrådelig å justere dosen eller også å kombinere et annet antihypertensivt legemiddel, for eksempel et vanndrivende middel.
Legen bør fastsette riktig dosering etter en "nøye vurdering av det patologiske bildet, av mulig administrering av andre antihypertensive legemidler og pasientens fysiologiske tilstand, for å unngå bivirkninger og maksimere den terapeutiske effekten. "
I alle tilfeller, FØR DU TAR ELITEN ® Fosinopril - MÅ DU FORSKRIVES OG KONTROLLERES AV DIN LÆGE.
Advarsler ELITEN ® Fosinopril
Administrering av ACE -hemmere, derfor også av ELITEN ®, kan ledsages av ansikts-, labial-, lingual- og laryngeal angioødem, noe som forhindrer normal pust. I disse tilfellene vil det være nødvendig å sørge for umiddelbar suspensjon av behandlingen og implementering av nødvendige metoder for å unngå kvelning. Videre kan denne reaksjonen, i likhet med de dermatologiske reaksjonene, forekomme med større forekomst ved overfølsomhet overfor det aktive prinsippet, som synes å bli forsterket av bitt av noen insekter og ved bruk av spesielle dialysemembraner.
Før du starter behandlingen med ELITEN ®, vil det være nødvendig å overvåke elektrolyttene og blodtrykket for å fastslå riktig dosering og om nødvendig for å korrigere blodkjemiparametrene.
Spesielt i den innledende fasen av behandlingen er det mulig å oppleve markante blodtrykksfall, noe som kan avgjøre utbruddet av hypotensive kriser, men forbigående; i disse tilfellene vil det være tilrådelig å vurdere dosen for å optimalisere den terapeutiske effekten og unngå forekomst av effekter. Derfor, hos pasienter med hjertesvikt, for hvem risikoen for hypotensiv krise er økt, bør administrering av legemidlet utføres under nøye medisinsk tilsyn og muligens på sykehus.
Det samme bør gjøres for bestemte kategorier av risikopasienter, for eksempel immunsupprimerte, pasienter som lider av nyre- og leverinsuffisiens av forskjellige slag og kollagenopatier, der andre plasmaverdier også bør overvåkes, for eksempel azotemi, kreatininemi og granulocyttall.
Noen bivirkninger av antihypertensive legemidler og ACE -hemmere, som svimmelhet, hodepine og søvnighet, kan redusere pasientens normale reaktive og oppfattende evner, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre kjøretøy.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bivirkningene på fostrets helse, beskrevet i litteraturen om eksperimentelle modeller og på grunn av administrering av ACE -hemmere under graviditet, fraråder på det sterkeste å ta ELITEN ® i denne perioden. Videre, med tanke på observert neonatal toksisitet, anbefales det å avbryte ammingen ved samtidig behandling med ACE -hemmere.
Interaksjoner
Den terapeutiske effekten av fosinoprilat kan økes ved samtidig administrering av antihypertensive medisiner, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, bedøvelsesmidler og diuretika. Denne virkningen kan brukes til terapeutiske formål i tilfelle korrekt doseringsformulering, men kan være ansvarlig for hypotensiv krise som resultat av feil dosering. Av denne grunn vil det være tilrådelig å justere den administrerte dosen og overvåke blodtrykksnivået. Ved administrering av kaliumsparende diuretika, bør det også gis overvåkning av kaliumnivået i blodet for å unngå situasjoner med hyperkalemi som kan være farlig for pasientens helse.
Den antihypertensive effekten av ELITEN ® kan inhiberes ved administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og legemidler som kan øke hydro-saltoppbevaring.
Fosinoprilat, så vel som andre ACE -hemmere, kan hjelpe funksjonen til hypoglykemiske legemidler, noe som gir bedre glykemisk kontroll, sannsynligvis gjennom en forbedring av insulinfølsomheten.
ELITEN ® kan også øke litiumcytotoksisitet.
Kontraindikasjoner ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av komponentene, ved arvelig angioødem eller assosiert med tidligere farmakologiske behandlinger med ACE -hemmere, ved alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon og under graviditet og amming.
Uønskede effekter - bivirkninger
Bivirkningene beskrevet for ELITEN ® er generelt milde og forbigående. Oftere er det mulig å finne asteni, brystsmerter, perifert ødem, hodepine og tørr hoste.
Klinisk mer relevante lidelser er desidert sjeldnere og påvirker hovedsakelig bestemte kategorier av risikopasienter (immunsupprimerte, pasienter med hjerte-, nyre- og leverinsuffisiens), som manifesterer seg med nøytropeni etterfulgt av tilbakevendende infeksjoner i luftveier og mage -tarmkanalen, endringer i frekvens av hjerte, ortostatisk hypotensjon og endringer av noen hematokliniske parametere.
Overfølsomhet overfor det aktive prinsippet forekommer hovedsakelig med angioødem og dermatologiske reaksjoner.
Merk
ELITEN ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om ELITEN ® Fosinopril som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.