Hva er Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason og hva brukes det til?
Airexar Spiromax er et legemiddel som brukes til regelmessig behandling av voksne med alvorlig astma og for å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS, en langvarig sykdom der luftveiene og alveolene i lungene gradvis blir skadet eller blokkert, med resulterende ved pustevansker). Inneholder virkestoffene salmeterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og flutikasonpropionat (et kortikosteroid).
Ved behandling av astma kan Airexar Spiromax brukes til pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med en kombinasjon av en beta-2-agonist og en lavere dose inhalert kortikosteroid eller hos pasienter hvis astma allerede er tilstrekkelig kontrollert. -virkende beta-2-agonist og en høy dose inhalert kortikosteroid.
Ved KOL brukes Airexar Spiromax til voksne som tidligere har hatt forverring (oppblussing) av sykdommen og som opplever betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling.
Airexar Spiromax er en 'hybrid' medisin. Dette betyr at Airexar Spiromax ligner et 'referansemedisin' kalt Seretide Diskus (også kjent som Seretide Accuhaler), som inneholder de samme virkestoffene. Airexar Spiromax er imidlertid bare tilgjengelig i en enkelt høy styrke, mens referansemedisinen er tilgjengelig i tre styrker, dvs. den samme styrken.
Hvordan brukes Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Airexar Spiromax er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator. Hver innånding gir en fast dose medisin.
Den anbefalte dosen er én innånding to ganger daglig. Pasienter bør evalueres regelmessig av lege for å sikre at de får den laveste dosen som er tilstrekkelig for å kontrollere symptomene. Siden Airexar Spiromax bare er tilgjengelig i en enkelt høy dose (inneholdende 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram flutikasonpropionat), bør en lavere dose vise seg hensiktsmessig, bør pasientene bytte til en alternativ kombinasjon av salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose flutikasonpropionat.
Airexar Spiromax kan bare fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
De to virkestoffene i Airexar Spiromax er velkjente og finnes i flere medisiner som brukes til å behandle astma og KOL, enten alene eller i kombinasjon med andre medisiner.
Salmeterol er en langtidsvirkende beta-2-agonist. Den virker ved å binde seg til reseptorer kjent som beta-2-reseptorer som finnes i muskler i luftveiene. Ved å binde seg til disse reseptorene induserer den muskelavslapping, som igjen bidrar til å beholde musklene utvidede. luftveier og fremmer pasientens pust.
Flutikasonpropionat tilhører en gruppe antiinflammatoriske medisiner kjent som kortikosteroider. Det virker på samme måte som naturlige kortikosteroidhormoner: ved å binde seg til reseptorer som finnes på forskjellige typer immunceller, reduserer det immunsystemets aktivitet. Denne virkningen forårsaker igjen en reduksjon i frigjøring av stoffer som deltar i den inflammatoriske prosessen (inkludert "histamin), og bidrar dermed til å holde luftveiene klare og lar pasienten puste lettere.
Hvilken fordel har Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason vist under studiene?
Pasientstudier var begrenset til tester for å bestemme bioekvivalensen til Airexar Spiromax til referansemedisinen, Seretide Diskus. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Fordi Airexar Spiromax er en hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Fordi Airexar Spiromax er et hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Airexar Spiromax har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Seretide Diskus. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier fordelene, som i tilfellet med Seretide Diskus. identifiserte risiko og anbefalte at Airexar Spiromax ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Anbefalingene og forholdsreglene som helsepersonell og pasienter må følge for at Airexar Spiromax skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason
For fullstendig versjon av Airexar Spiromax EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Airexar Spiromax -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
