Dexdor - dexmedetomidine

Hva er Dexdor - dexmedetomidine?

Dexdor er et legemiddel som inneholder virkestoffet dexmedetomidin. Det er tilgjengelig som et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene).

Hva brukes Dexdor til - dexmedetomidine?

Dexdor brukes til å berolige (roe eller gjøre deg søvnig) voksne pasienter på en intensivavdeling. Dexdor brukes til å indusere et relativt overfladisk sedasjonsnivå, hvor pasienten kan reagere på verbale stimuli (tilsvarer verdien fra 0 til -3 på Richmond Sedation -Agitation Scale, RASS).
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Dexdor - dexmedetomidine?

Dexdor er kun indisert for bruk på døgn og bør administreres av helsepersonell som spesialiserer seg på behandling av pasienter som trenger intensivbehandling.
Dexdor administreres ved intravenøs infusjon ved bruk av en kontrollert infusjonsenhet. Dosen justeres til ønsket sedasjonsnivå er oppnådd. Hvis tilstrekkelig sedasjon ikke oppnås med maksimal dose, bør et annet beroligende middel endres.
For ytterligere informasjon om bruk av Dexdor, inkludert dosering og hvordan du justerer dosen, kan du se produktresuméet (inkludert i EPAR).

Hvordan fungerer Dexdor - dexmedetomidine?

Virkestoffet i Dexdor, dexmedetomidine, er en selektiv alfa-2-reseptoragonist. Det virker ved å binde seg til noen hjerne-reseptorer kalt "alfa-2-reseptorer" og forårsake en reduksjon i aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, som er involvert i å kontrollere angst, oppvåkning og søvn, samt blodtrykk og hjertefrekvens. Ved å redusere aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, hjelper dexmedetomidin til å roe pasienter eller indusere søvn.

Hvordan har Dexdor - dexmedetomidin blitt studert?

Dexdors effekter ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Dexdor har blitt sammenlignet med andre beroligende behandlinger (propofol eller midazolam) i to hovedstudier som involverte 1000 pasienter på ICU som måtte sederes. Hovedparameterne for effektivitet var stoffets evne til å opprettholde ønsket sedasjonsnivå og hvor lang tid pasientene trengte mekanisk ventilasjon.

Hvilken fordel har Dexdor - dexmedetomidine vist under studiene?

Dexdor viste "sammenlignbar effekt med komparatormedisiner for å opprettholde sedasjon. I en av de to hovedstudiene ble ønsket sedasjonsnivå opprettholdt hos 65% av pasientene som ble behandlet med Dexdor, sammenlignet med 65% av de som ble administrert. Propofol. I den andre studien ble ønsket sedasjonsnivå opprettholdt hos 61% av pasientene som ble behandlet med Dexdor, sammenlignet med 57% av pasientene som ble behandlet med midazolam.

Hva er risikoen forbundet med Dexdor - dexmedetomidine?

De vanligste bivirkningene av Dexdor er hypotensjon (lavt blodtrykk), hypertensjon (høyt blodtrykk) og bradykardi (lav puls). Disse bivirkningene er observert hos henholdsvis ca. 25%, 15% og 13% av pasientene. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Dexdor, se pakningsvedlegget.
Dexdor må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor dexmedetomidin eller noen av de andre ingrediensene. Det må heller ikke brukes til pasienter med avansert hjerteblokk (en type hjerterytmeforstyrrelse), til pasienter med ukontrollert hypotensjon og til pasienter med tilstander som svekker blodtilførselen til hjernen (for eksempel slag).

Hvorfor har Dexdor - dexmedetomidine blitt godkjent?

CHMP bemerket at i studiene som ble utført viste Dexdor "lignende effekt som andre beroligende midler og kan brukes som en alternativ behandling for å oppnå mer overfladiske sedasjonsnivåer hos passende pasienter. Siden dexmedetomidin har blitt brukt som et beroligende middel i forskjellige land, er risikoen kjente og anses som håndterbare. Derfor bestemte komiteen at fordelene til Dexdor er større enn risikoen, og anbefalte at den skulle gis markedsføringstillatelse for medisinen.

Mer informasjon om Dexdor - dexmedetomidine

16. september 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Dexdor, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om Dexdor -terapi, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011.

Informasjonen om Dexdor - dexmedetomidine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.