MERK: MEDISINSK PRODUKT IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma er et legemiddel som inneholder virkestoffet docetaxel. Det er tilgjengelig som konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene). Docetaxel Teva Pharma er et 'generisk legemiddel'. Dette betyr at Docetaxel Teva Pharma ligner et 'referansemedisin' som allerede er autorisert i EU (EU) kalt Taxotere.
Hva brukes Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel til?
Docetaxel Teva Pharma brukes til å behandle følgende typer kreft:
- brystkreft. Docetaxel Teva Pharma monoterapi er indisert etter svikt i andre behandlinger;
- ikke-småcellet lungekreft. Docetaxel Teva Pharma kan brukes alene etter at andre behandlinger har mislyktes. Det kan brukes med cisplatin (en annen type kreftmedisin) hos pasienter som ikke har mottatt tidligere kreftbehandlinger;
- prostatakreft, når kreften ikke reagerer på hormonbehandling. Docetaxel Teva Pharma brukes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske medisiner);
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma brukes på avdelinger som spesialiserer seg på administrering av cellegift (som bruker medisiner for behandling av kreft) under tilsyn av en lege som er kvalifisert i bruk av cellegift. Docetaxel Teva Pharma gis som en times infusjon hver tredje uke. Dosen, behandlingens varighet og bruk i kombinasjon med andre medisiner avhenger av hvilken type kreft som behandles. Docetaxel Teva Pharma brukes bare når nøytrofiltallet ( nivået av en type hvite blodlegemer i blodet) er normalt (minst 1500 celler / mm3). Pasienten bør også gis Dexamethason (et antiinflammatorisk legemiddel) dagen før infusjon av Docetaxel Teva Pharma Se sammendraget av Produktkarakteristikk for mer informasjon.
Hvordan fungerer Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Virkestoffet i Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, tilhører gruppen legemidler mot kreft kjent som taxaner. Docetaxel blokkerer cellers evne til å ødelegge det indre "skjelettet" som lar dem dele seg og formere seg. I nærvær av skjelettet kan ikke cellene dele seg og ende opp med å dø. Docetaxel påvirker også ikke-kreftceller, for eksempel blodceller, som kan forårsake bivirkninger.
Hvordan har Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel blitt studert?
Selskapet presenterte data om docetaxel fra vitenskapelig litteratur. Selskapet viste også at Docetaxel Teva Pharmas løsning har lignende kvaliteter som Taxoteres. Ingen ytterligere studier var nødvendig fordi Docetaxel Teva Pharma er et generisk legemiddel, gitt som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen, Taxotere.
Hva er fordelene og risikoene med Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Siden Docetaxel Teva Pharma er et generisk legemiddel, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel blitt godkjent?
CHMP (komiteen for medisiner for mennesker) konkluderte med at Docetaxel Teva Pharma i samsvar med EU -lovgivningen har vist seg å være sammenlignbart med Taxotere, og derfor er det CHMPs oppfatning at fordelene, i likhet med Taxotere, gir fordeler oppveier risikoen som er identifisert Komiteen anbefalte at Docetaxel Teva Pharma skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
21. januar 2011 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Docetaxel Teva Pharma, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2010.
Informasjonen om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
