Hva er Enyglid?
Enyglid er et legemiddel som inneholder virkestoffet repaglinid, tilgjengelig som runde tabletter (hvit: 0,5 mg; gul: 1 mg; rosa: 2 mg).
Enyglid er et generisk legemiddel, noe som betyr at det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt NovoNorm. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Enyglid til?
Enyglid brukes til pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Legemidlet gis i kombinasjon med diett- og treningsregimer rettet mot å redusere blodsukkernivået (sukker) hos pasienter hvis hyperglykemi (høye blodsukkernivåer) ikke lenger kan kontrolleres gjennom kosthold, vekttap og fysisk trening. Enyglid kan også brukes i kombinasjon med metformin (et annet antidiabetikum) hos type 2 -diabetikere hvis blodsukkernivå ikke er tilfredsstillende kontrollert med metformin alene.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Enyglid?
Enyglid tas før måltider, vanligvis opptil 15 minutter før hvert hovedmåltid. Dosen bør justeres for å oppnå best mulig kontroll. Behandlende lege bør regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den laveste effektive dosen. Enyglid kan også være indisert for diabetikere av type 2 som vanligvis er godt kontrollert på en diett, men som går gjennom en forbigående fase der kroppen ikke kan regulere glukosenivået i blodet.
Den anbefalte startdosen er 0,5 mg. Denne dosen kan økes etter en eller to uker.
Hvis pasienter bytter til Enyglid mens de allerede bruker et annet antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.
Enyglid anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år, da det ikke er informasjon om sikkerhet og effekt av produktet for denne aldersgruppen.
Hvordan fungerer Enyglid?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Enyglid hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin under et måltid og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.
Hvordan har Enyglid blitt studert?
Siden Enyglid er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen NovoNorm. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Enyglid?
Fordi Enyglid er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene med legemidlet å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Enyglid blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Enyglid, basert på kravene i EU, har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med NovoNorm. Det er CHMPs oppfatning at, som i saken av NovoNorm, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte derfor at Enyglid skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Enyglid:
Oktober 2009 ga EU -kommisjonen Krka, d.d., Novo mesto en "markedsføringstillatelse" for Enyglid, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Enyglids EPAR, klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
Informasjonen om Enyglid - repaglinide publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
