EPHELIA ® er et østradiolbasert legemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener
Indikasjoner EPHELIA ® - Estradiol
EPHELIA ® er indisert som hormonbehandling i postmenopausale kvinner for å kontrollere de typiske postklimatiske symptomene.
Virkningsmekanisme EPHELIA ® - Estradiol
Hormonet som finnes i EPHELIA ® er 17 Beta Estradiol, et naturlig østrogen produsert fysiologisk av cellene i granulosa i eggstokkens follikkel takket være aromataseenzymet, som er i stand til å omdanne androgenene produsert av theca -cellene til østrogener.
Den normale produksjonen, som skjer syklisk hos kvinnen i samsvar med eggstokkens follikulære og ovulatoriske fase, garanterer, i tillegg til utviklingen av sekundære seksuelle egenskaper i utviklingsalderen, den normale endometrielle overgangen.
Imidlertid slutter virkningen av østradiol ikke utelukkende på nivået av kjønnssystemet, men påvirker også beinvevet, er i stand til å balansere beinreformering, brystkjertelen, modulere dens utvikling og funksjonalitet, metabolisme, øke leverutskillelsen av TBG og dermed mengden sirkulerende skjoldbruskhormoner som er bundet til proteinet.
Fraværet av dette hormonet, som forekommer fysiologisk i overgangsalderen, påvirker kvinnens generelle helsetilstand betydelig, noe som bidrar til etablering av et komplekst symptomatologisk bilde som forbinder nervøse og nevrologiske manifestasjoner, andre med høy alvorlighetsgrad som osteoporose.
Og det er derfor nettopp fra disse forholdene at det oppstår behov for en erstatningsterapi som er i stand til å redusere symptomer og risikoen for å utvikle relaterte patologier.
Formuleringen i patcher garanterer også en utmerket biotilgjengelighet av det aktive prinsippet, reduserer de potensielle bivirkningene av oral behandling, og gjør det spesielt lett å ta.
Studier utført og klinisk effekt
1. ESTROGENISK TERAPI OG KARDIOVASKULÆR RISIKO
Sirkulasjon. 2002 3. september; 106: 1224-8.
Effekt av transdermal østradiol og oralt konjugert østrogen på C-reaktivt protein i retinoid-placebo-studie hos friske kvinner.
Decensi A, Omodei U, Robertson C, Bonanni B, Guerrieri-Gonzaga A, Ramazzotto F, Johansson H, Mora S, Sandri MT, Cazzaniga M, Franchi M, Pecorelli S.
En av de største risikoene som ble beskrevet i årevis etter hormonbehandling med konjugerte østrogener hos heste, var den som var relatert til hjerte- og karsykdommer. Faktisk har studier vist hvordan oral administrering kan øke C-reaktive proteinnivåer med 64% på bare 12 måneders behandling.Å bytte til østradiol depotplastre reduserte denne risikoen betydelig, noe som resulterte i en økning i CRP på bare 3% i løpet av 12 måneders behandling.
2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSVEI
Narkotika aldring. 2002; 19: 807-18.
Hormonerstatningsterapi: optimalisering av dosen og administrasjonsveien.
Montgomery Rice V.
Markedsføring av nye østrogenbaserte legemidler gir leger viktige alternativer for å velge riktig terapeutisk regime.Valg av dosering og administrasjonsmåte er en spesielt viktig parameter, som kan påvirke symptomene betydelig mens de kontrollerer de mange bivirkningene som er beskrevet.
3. HORMONTERAPI OG RISIKO
Zentralbl Gynakol. 2001 september; 123: 546-7.
Hormonerstatningsterapi - mindre er ofte mer.
Schneider HP.
Selv om hormonbehandling med østrogen er spesielt viktig for å forbedre livskvaliteten til postmenopausale kvinner, reduserer bivirkningene den kliniske bruken betydelig.I denne forbindelse ser det ut til at nye rekrutteringsstrategier, for eksempel transkutan, kan garantere en reduksjon i bivirkninger.
Metode for bruk og dosering
EPHELIA ® depotplaster:
EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradiolohemhydrat;
EPHELIA 37,5 mcg / 24 timer - 7,5 mg estradiolohemhydrat;
EPHELIA50 mcg / 24 timer - 10 mg østradiolohemhydrat;
EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolohemhydrat;
EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg østradiolhemihydrat.
Behandlingen bør startes med lavest mulig dosering, muligens korrigere dosen etter evaluering av terapeutisk effekt og mulig forekomst av bivirkninger.
Plasterne, som garanterer en kontrollert frigjøring av østradiol, bør byttes ut hver 3. - 4. dag ved å rotere påføringspunktene, med unntak av brystet, der det ikke skal påføres i det hele tatt.
Definisjonen av det tilstrekkelige terapeutiske opplegget, enten det er kontinuerlig eller syklisk, må defineres av legen din etter nøye vurdering av pasientens helsetilstand og hans kliniske bilde.
Medisinsk tilsyn er nødvendig gjennom hele den terapeutiske prosessen.
Advarsler EPHELIA ® - Estradiol
Hormonerstatningsterapi med østrogen må foregå og støttes av medisinsk personell, som nøye må overvåke pasientens helsetilstand og den mulige forekomsten av symptomer.
Farligheten ved behandlingen kan økes ytterligere ved tilstedeværelse av predisponerende forhold for utvikling av neoplastiske og kardiovaskulære sykdommer, for eksempel endometriose, historie eller familiehistorie av tromboemboliske eller østrogenavhengige sykdommer, hypertensjon, leversykdom, diabetes, migrene og autoimmune sykdommer .
Det er også verdt å huske at østrogenbehandling øker risikoen for å utvikle brystkreft, livmorkreft, brystkreft, kranspulsår og hjerneslag.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Selv om epidemiologiske studier ikke avslører spesielle teratogene og mutagene effekter på fosteret, er inntaket av EPHELIA ® kontraindisert både under graviditet og i den påfølgende ammeperioden ved et uhell eksponert for østrogen.
Interaksjoner
Fraværet av first -pass metabolisme, som kjennetegner administrering av østradiol via depotplaster, reduserer risikoen for klinisk relevante legemiddelinteraksjoner betydelig.
Til tross for dette må det huskes at den terapeutiske effekten av østradiol kan endres ved samtidig administrering av indusere eller hemmere av leverenzymer som er ansvarlige for metabolismen av disse hormonene, slik som antikonvulsiva og anti-infeksjonsmidler.
Kontraindikasjoner EPHELIA ® - Estradiol
EPHELIA ® er kontraindisert under graviditet og amming, hos pasienter med østorgeno-avhengige karsinomer, brystkarsinom, akutt tromboflebitt, nylig trombo-embolisk sykdom,
historie med trombemboli, leversykdom, porfyri, ubehandlet endometriehyperplasi, ikke-agnostisk vaginal utslipp og selvfølgelig ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Selv om transdermal administrering av østradiol reduserer noen bivirkninger observert etter oral administrering, er det generelt nødvendig å huske at østrogenerstatningsterapi utsetter pasienten for mange bivirkninger, både akutte og umiddelbare og kroniske og progressive.
Blant de akutte symptomene som har en tendens til å oppstå i den første behandlingsperioden, og vanligvis forsvinner i de påfølgende fasene, er det mulig å huske vektendringer, økning i bryststørrelse og ømhet, endringer i leverfunksjon, endringer i glukosetoleranse, migrene. , hjertebank, generell ubehag, svimmelhet, depresjon, libidoendringer, endometrial hyperplasi, urininkontinens, blærebetennelse, hyperkolesterolemi, dyspné og rhinitt.
Viktige epidemiologiske studier har derimot forsøkt å karakterisere noen av de patologiske manifestasjonene som ble observert etter antagelsen av østrogen i lengre perioder.
Mer presist ser det ut til at det å ta østrogen i 5 år øker risikoen for å utvikle brystkreft og livmorkreft, noe som øker med økningen i behandlingstiden.
Koronar- og vaskulære lidelser har utviklet seg oftere hos kvinner som gjennomgår erstatningsterapi med østradiol eller andre østrogener.
Merk
EPHELIA ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om EPHELIA ® - Estradiol som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
