TOVIAZ - fesoterodin

Hva er TOVIAZ?

TOVIAZ er et legemiddel som inneholder virkestoffet fesoterodin. Den er tilgjengelig som 4 mg (blå) og 8 mg (blå), ovale tabletter med forlenget utgivelse. Langvarig frigjøring betyr at fesoterodin frigjøres sakte fra tabletten i løpet av noen timer.

Hva brukes TOVIAZ til?

TOVIAZ brukes til pasienter med overaktiv blæresyndrom for å behandle de relaterte symptomene: økt urinfrekvens (trang til å urinere ofte), haster (haster å urinere) og tranginkontinens (plutselig mangel på kontroll over vannlating).
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes TOVIAZ?

Den anbefalte startdosen av TOVIAZ er 4 mg en gang daglig. Tablettene skal svelges hele med vann, skal ikke tygges og kan tas med eller uten måltider. Pasienten føler full effekt av behandlingen etter en periode på to til åtte uker.Basert på individuell respons kan dosen økes opp til 8 mg en gang daglig.
Dosen TOVIAZ må justeres, eller legemidlet må ikke tas hos pasienter som har nyre- eller leverproblemer, spesielt når de tar andre medisiner som kan forstyrre måten TOVIAZ metaboliseres på i kroppen. For mer informasjon, se produktresuméet som er inkludert i EPAR.

Hvordan fungerer TOVIAZ?

Virkestoffet i TOVIAZ, fesoterodin, er et antikolinerge legemiddel. Det blokkerer noen reseptorer i kroppen, de muskarine reseptorene, og dette får musklene som er ansvarlige for å utvise urin til å slappe av i urinblæren. Dette resulterer i økt blærekapasitet og endringer i måten blæremuskulaturen trekker seg sammen når blæren fylles, noe som gjør at TOVIAZ kan forhindre ufrivillig vannlating.

Hvordan har TOVIAZ blitt studert?

Effektene av TOVIAZ ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. De to hovedstudiene involverte 1 964 pasienter (gjennomsnittsalder: 58 år) og sammenlignet effekten av TOVIAZ (4 eller 8 mg per dag) med placebo (en dummy -behandling) .En av studiene sammenlignet også TOVIAZ med tolterodin (et annet legemiddel brukes ved overaktiv blæresyndrom.) Hovedmål for effektivitet var endringen over en 24 -timers periode i antall ganger pasienter følte behov for å urinere før og etter 12 ukers behandling.

Hvilken fordel har TOVIAZ vist under studiene?

TOVIAZ var mer effektivt enn placebo og like effektivt som tolterodin for å redusere antall ganger vannlating av pasienter over en 24 -timers periode. Før behandling pleide pasienter å urinere 12 ganger i løpet av 24 timer. Dette antallet er redusert med 1,74 eller 1,86 (4 mg dose ) og med 1,94 (8 mg dose) etter 12 uker med TOVIAZ og 1,02 hos pasienter behandlet med placebo. med tolterodin var det 1,69.

Hva er risikoen forbundet med TOVIAZ?

Den vanligste bivirkningen av TOVIAZ (som rammer flere enn 1 av 10 pasienter) var munntørrhet. Se den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med TIOVAZ i pakningsvedlegget.
TIOVAZ må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) mot fesoterodin, peanøtter, soya eller noen av de andre ingrediensene. TOVIAZ må ikke brukes til pasienter med:

1. urinretensjon (problemer med å passere urin);
2. gastrisk retensjon (når magen ikke tømmes ordentlig);
3. ukontrollert akuttvinklet glaukom (økt øyetrykk til tross for behandling);
4. myasthenia gravis (sykdom som påvirker nervene som forårsaker muskelsvakhet);
5. alvorlig leversvikt (alvorlig leversykdom);
6. ulcerøs kolitt (alvorlig betennelse i tykktarmen som forårsaker sårdannelse og blødning;
7. giftig megakolon (svært alvorlig komplikasjon av kolitt).

TOVIAZ må ikke brukes til pasienter med moderat leversykdom eller moderat til alvorlig nyresykdom samtidig med andre legemidler som har en signifikant blokkerende effekt på et av leverenzymer (CYP3A4). Dette er medisiner som ketokonazol og itrakonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), atanazavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir og sachinavir (medisiner brukt til HIV -positive pasienter), klaritromycin og telitromycin samt nefazodon (brukes til å behandle depresjon).

Hvorfor har TOVIAZ blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med TOVIAZ er større enn risikoen for behandling av symptomer (økt urinfrekvens og / eller hastverk og / eller tranginkontinens) som kan oppstå hos pasienter med urinveis syndrom. blære. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for TOVIAZ.

Annen informasjon om TOVIAZ

20. april 2007 ga Europakommisjonen Pfizer Limited en "markedsføringstillatelse" for TOVIAZ, gyldig i hele EU.
Klikk her for den fullstendige versjonen av EPAR for TOVIAZ.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2007.

Informasjonen om TOVIAZ - fesoterodina publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.