Aktive ingredienser: Difenhydramin (Difenhydraminhydroklorid)
ALLERGAN 2g / 100g krem
Hvorfor brukes Allergan? Hva er den til?
HVA ER DET
ALLERGAN er en anti-kløe, det vil si at den beroliger kløen og ubehaget som følge av irritasjon, insektbitt og hudrødhet på grunn av overdreven sollys.
HVORFOR DET BRUKES
ALLERGAN brukes til lokal symptomatisk behandling av kløende dermatitt, solbrenthet, insektbitt (dvs. for å lindre kløe og ubehag fra irritasjon, insektbitt og rødhet i huden på grunn av overdreven sollys).
Kontraindikasjoner Når Allergan ikke skal brukes
NÅR DET IKKE SKAL BRUKES
Barn under 2 år.
Kjent overfølsomhet overfor komponentene og andre antihistaminer med lignende kjemisk struktur (dimenhydrinat, karbinoxaminmaleat).
Det er tilrådelig å konsultere legen din dersom disse lidelsene allerede har oppstått. Se også kapittel om GRAVIDITET OG SPYDNING.
NÅR DET KUN KAN BRUKES ETTER HØRING AV DIN LÆGE
Graviditet og amming (se "Hva du skal gjøre under graviditet og" amming ").
HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING
Hos gravide og ammende kvinner skal produktet kun brukes ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Allergan
Skal ikke brukes med okklusiv bandasje. Bruk av produktet, spesielt hvis det er langvarig, kan føre til sensibiliseringsfenomener (allergisk type reaksjon). Hvis dette skjer, stopp behandlingen og kontakt legen din.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Allergan
Det er ingen kjent uforenlighet med andre medisiner eller matvarer.
Spør lege eller apotek om hjelp hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
ALLERGAN må påføres på små områder av huden.
ALLERGAN krem bør ikke påføres områder av huden med blemmer, på levende sår og overflater under arrdannelse.
Unngå kontakt med øyne eller andre slimhinner. Ved solbrenthet, ikke utsett huden for solen senere. Hvis det ikke oppdages noen forbedring etter en kort behandlingsperiode, eller hvis det oppstår hudutslett, irritasjon og brennende fenomener, må du stoppe behandlingen og kontakte legen din.
ALLERGAN påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Allergan: Dosering
- Hvor mye: Smør et tynt lag krem på det berørte området 2 eller 3 ganger om dagen.
ADVARSEL: IKKE OVERSTIG DE INDIKASJONTE DOSENE UTEN LAGENS RÅD.
- Når og hvor lenge: bruk kun i korte behandlingsperioder. Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Allergan
Det har ikke blitt rapportert noen fenomener etter overdreven administrering av stoffet. Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose ALLERGAN, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Allergan
Brennende, utslett, lysfølsomhetsreaksjoner (flekker på huden etter soleksponering) ble funnet.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket.
Utløp og oppbevaring
Se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
FORSIKTIG: IKKE BRUK LEGEMIDLET ETTER UTLØPSDATOEN som er angitt på pakningen.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
1 gram krem inneholder:
Aktiv ingrediens: difenhydraminhydroklorid 20 mg tilsvarer difenhydramin 17,5 mg, totalt 600 mg difenhydraminhydroklorid tilsvarende 525 mg difenhydramin for 30 g -røret.
Hjelpestoffer: stearinsyre, glyserin, lanolin, trietanolamin, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, destillert vann.
HVORDAN DET SER UT
ALLERGAN kommer i form av en krem for dermatologisk bruk (som skal spres på huden), inneholdt i et metallrør. Innholdet i pakken er 30 g.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
ALLERGAN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g krem inneholder:
Aktivt prinsipp. Difenhydraminhydroklorid g 2.
Hjelpestoffer:
Stearinsyre, glyserin, lanolin, trietanolamin, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, destillert vann.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Krem, for aktuell bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Lokal symptomatisk behandling av kløende dermatitt, solbrenthet, insektbitt.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Spred et tynt lag på det berørte området, 2 eller 3 ganger om dagen. Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet overfor komponentene og andre antihistaminer med lignende kjemisk struktur.
Barn under 2 år.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Skal ikke brukes med okklusiv bandasje. Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan føre til sensibiliseringsfenomener. Hvis dette skjer, stopp behandlingen og kontakt legen din.
Advarsler
Påfør kremen på små områder av huden. ALLERGAN krem bør ikke påføres områder av huden med blemmer, på levende sår og overflater under arrdannelse.
Unngå kontakt med øyne eller andre slimhinner. Ved solbrenthet, ikke utsett huden for solen senere. Hvis du ikke merker noen forbedring etter en kort behandlingsperiode, eller hvis det oppstår utslett, irritasjon og brennende fenomener, må du stoppe behandlingen og kontakte legen din.
Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen kjente.
04.6 Graviditet og amming
Hos gravide og ammende kvinner skal produktet kun brukes ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
Brennende, utslett, lysfølsomhetsreaksjoner ble funnet.
Rapporter utbruddet av eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget til legen din eller apoteket.
04.9 Overdosering
Ingen overdoseringsfenomener rapportert.
Om nødvendig, bruk symptomatisk terapi.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Dinenhydramin er et antihistamin som tilhører gruppen av H1-antagonister, som er i stand til å konkurrere med histamin på nivået av H1-reseptorene som er tilstede i glatt muskulatur i luftveitreet, kar, kapillærer og noen eksokrine kjertler, spesielt de som er festet til bronkier, spytt og lacrimal.
På den annen side påvirker det ikke H2-reseptorene i magekjertlene. Derfor har det ingen virkning på magesekresjon.
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
-----
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
-----
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
-----
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år i intakt emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Pakninger på 30 g i aluminiumsrør.
Over-the-counter produkt.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
-----
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
S.p.A. Italienske laboratorier BOUTY - Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C. N 001740051 (pakke med 15 g)
A.I.C. N 001740063 (pakning med 30 g).
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
-----
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
-----