Aktive ingredienser: Tretinoin
Airol 0,05% krem
Airol 0,05% kutan løsning
Hvorfor brukes Airol? Hva er den til?
Terapeutisk kategori
Retinoider for behandling av akne.
Indikasjoner
Akne vulgaris, spesielt komediske former.
Kontraindikasjoner Når Airol ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor tretinoin eller overfor noen av hjelpestoffene.
Akutt dermatitt, inkludert perioral dermatitt (eksemlignende utslett rundt munnen).
Under graviditet og amming.
Hos kvinner som planlegger graviditet.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Airol
- For de første applikasjonene (i begynnelsen av behandlingen) er det lurt å utføre en gjentatt sensitivitetstest på et lite hudområde (testområde) for muligheten for intoleranse (f.eks. Forbigående ødem eller eksem).
- Unngå kontakt med øyne, munn, nesebor og slimhinner. Ved kontakt, vask umiddelbart og grundig med vann.
- Spesiell oppmerksomhet kreves for samtidige behandlinger med andre lokalt påførte produkter, spesielt med de som forårsaker peeling, for eksempel: Aktuelle legemidler som inneholder svovel, resorcinol, benzoylperoksid eller salisylsyre. Medisinerte såper eller såper og rengjøringsprodukter for huden som forårsaker peeling, såper og kosmetikk som dehydrerer huden mye. Produkter med høyt alkoholinnhold, astringent lotions, parfymer, colognes og lotion før eller etter barbering. Hvis pasienten allerede har blitt behandlet før behandling med Airol med preparater som produserer peeling av huden, anbefales det å vente til hudlesjonene har grodd.
- Eksponering for solstråling, kunstig ultrafiolett lys (f.eks. Sollykter, solarier) og røntgenbestråling forårsaker ytterligere irritasjon og bør derfor unngås. Hvis huden er solbrent, vent til symptomene forsvinner før du starter behandling med tretinoinpreparater. Yrkesgrupper utsatt for langvarige effekter av sollys og pasienter som har en familiær disposisjon for å utvikle solskader forårsaket av hudskader eller som har høye lysfølsomhet, bør spesielt følge denne forholdsregelen. Når eksponering for intens solstråling ikke kan unngås, bør pasienter rådes til å bruke solkremprodukter og kle seg i verneklær.
- Ved intens irritasjon på applikasjonsstedet under behandlingen, bør pasienter rådes til å redusere hyppigheten av påføring eller stoppe behandlingen i noen dager (se pkt.4.2).
- Unngå kontakt med slitt hud.
- Ikke vask det berørte området for ofte. To ganger om dagen er nok. Tørr uten å gni.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Airol
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også reseptfrie.
Samtidig bruk av andre aktuelle medisiner anbefales ikke, da mer alvorlige hudreaksjoner kan oppstå, uten at det terapeutiske resultatet er forbedret. Ingen interaksjonsstudier er utført.
En samtidig langvarig behandling med kortikosteroider er ikke tilrådelig, da det kan favorisere utseendet på komedoner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Fertilitet, graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Svangerskap
Oral tretinoin er kjent for å være teratogent. Hos mennesker er aktuelle data begrenset.
Ved graviditet, mistanke om graviditet eller graviditet er planlagt, ikke bruk Airol.
Hvis du blir gravid under behandlingen, må du slutte å bruke medisinen og kontakte legen din umiddelbart.
Foringstid
Det er ikke kjent om tretinoin skilles ut i morsmelk.
En risiko for de nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes. Airol skal ikke brukes mens du ammer.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene:
Airol 0,05% krem inneholder benzoesyre (E210). Litt irriterende for hud, øyne og slimhinner
Airol 0,05% krem inneholder butylert hydroksyanisol (E320). Det kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt) eller irritasjon av øyne og slimhinner.
Airol 0,05% kutan løsning inneholder propylenglykol. Det kan forårsake hudirritasjon.
Fruktbarhet
Kvinner i fertil alder bør gjøres oppmerksom på den potensielle risikoen, bør ta passende prevensjonstiltak under behandling med Airol og stoppe behandlingen i minst en menstruasjonssyklus før de planlegger en graviditet. Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Airol påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Airol: Dosering
Dosering:
Basert på pasientens toleranse, kan den daglige dosen variere fra en til to daglige administrasjoner.
Før bruk er det nødvendig å utføre en sensitivitetstest i et lite hudområde for å fastslå toleransen for stoffet.
Produktet må påføres de berørte områdene før du legger deg, etter å ha rengjort og tørket applikasjonsområdene nøye. Ved intens irritasjon i begynnelsen av behandlingen, påfør kremen annenhver dag. Start med daglig administrering, hvis det ikke observeres irritasjon i de tidlige behandlingsstadiene, kan applikasjonene økes til 2 per dag. Behandlingsvarigheten bør være åtte til tolv uker med den angitte dosen.
I løpet av de første behandlingsukene, i tillegg til den første irritasjonen, kan utbruddet av papler og pustler forekomme.
Ved vedvarende irriterende manifestasjoner kan det være nødvendig å midlertidig avbryte behandlingen.
De første symptomene på forbedring, fradragsberettiget fra en reduksjon i antall komedoner, observeres i gjennomsnitt etter 4-8 uker.
Avbrytelse av behandlingen bør skje gradvis.
Administrasjonsmåte:
Krem:
Smør et tynt lag med krem på de berørte områdene med fingrene.
Hudløsning:
Påfør et veldig tynt lag hudløsning på de berørte områdene med en bomullspute.
Hender skal vaskes grundig etter hver påføring. Ikke overskrid anbefalt dose.
Overdreven bruk av preparatet forårsaker bare en ubehagelig hudreaksjon uten et bedre terapeutisk resultat.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Airol
På grunn av dårlig perkutan absorpsjon av tretinoin er det lite sannsynlig at systemiske effekter oppstår etter lokal administrering.
Symptomer
Tegn og symptomer på en mulig overdose er akutt dermatitt med ødem og huderosjon.
Kontakt legen din ved overdreven bruk av preparatet. Ved utilsiktet inntak av overdreven dose Airol, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Airol.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Airol
Som alle medisiner kan Airol forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Symptomer rapportert i kliniske studier med tretinoin involverte hudreaksjoner i de behandlede områdene: erytem, tørrhet, peeling og svie som oppstår veldig ofte i løpet av de første ukene av behandlingen. Disse reaksjonene varierer i intensitet, er generelt forbigående og kan kontrolleres ved å redusere doseringen eller hyppigheten av applikasjoner.
Samtidig kan det oppstå en midlertidig forverring av akne lesjoner. Blackheads eller papler kan utvikle seg til purulente pustler før de leges. Både hudirritasjon og betennelse i pustler kan være en del av helingsprosessen.
Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme hos predisponerte personer.
Bivirkninger er oppført nedenfor etter systemorganklasse og etter frekvens, ved å bruke følgende konvensjon: svært vanlige (≥1 / 10), vanlige (≥_ 1/100,
Generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet
Svært vanlig: Erytem på applikasjonsstedet, tørrhet på applikasjonsstedet, eksfoliering av applikasjonsstedet, brenning av applikasjonsstedet, forverring av akne.
Ikke kjent: Misfarging av huden, Overfølsomhetsreaksjoner
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Krem: Må ikke oppbevares over 30 ° C
Ikke bruk krem igjen i tuben etter 2 måneder fra første åpning.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR DETTE LEGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
krem:
glyserolstearat / Ceteareth 20, sorbitoloppløsning 70%, cetylestervoks, perhydrosqualen, butylhydroksyanisol (E320), dinatriumedetat, magnesiumsulfat heptahydrat, benzoesyre (E210), renset vann.
hudløsning:
d, l-a-tokoferol, alkohol, propylenglykol.
Farmasøytisk form og innhold
Airol 0,05% krem - 20 g tube
Airol 0,05% kutan løsning - 50 ml flaske
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
AIROL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Airol krem
Ett gram krem inneholder 0,5 mg tretinoin (vitamin A-syre).
Hjelpestoffer med kjente effekter:
Ett gram krem inneholder 1 mg benzoesyre (E210), 0,2 mg butylert hydroksyanisol (E320).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
Airol kutan løsning
En milliliter løsning inneholder 0,5 mg tretinoin (vitamin A-syre).
Hjelpestoffer med kjente effekter:
En milliliter løsning inneholder ca. 0,4 g propylenglykol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Krem.
Hudløsning.
Airol krem:
Lysegul krem, ugjennomsiktig, myk og homogen.
Airol kutan løsning:
Lysegrønn til gul væske med en alkoholisk lukt.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Akne vulgaris, spesielt komediske former.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dosering:
Basert på pasientens toleranse, kan den daglige dosen variere fra en til to daglige administrasjoner.
Før bruk er det nødvendig å utføre en sensitivitetstest i et lite hudområde for å fastslå toleransen for stoffet.
Produktet må påføres de berørte områdene før du legger deg, etter å ha rengjort og tørket applikasjonsområdene nøye. Ved intens irritasjon i begynnelsen av behandlingen, påfør kremen annenhver dag.
Start med en daglig administrasjon; hvis det ikke observeres irritasjon i de tidlige behandlingsstadiene, kan applikasjonene økes til 2 per dag.
Behandlingsvarigheten bør være åtte til tolv uker med den angitte dosen.
I løpet av de første ukene av behandlingen, i tillegg til den første irritasjonen, kan utbruddet av papler og pustler forekomme.
Ved vedvarende irriterende manifestasjoner kan det være nødvendig å midlertidig avbryte behandlingen.
De første symptomene på forbedring, fradragsberettiget fra en reduksjon i antall komedoner, observeres i gjennomsnitt etter 4-8 uker.
Avbrytelse av behandlingen bør skje gradvis.
Administrasjonsmåte:
Krem:
Smør et tynt lag med krem på de berørte områdene med fingrene.
Hudløsning:
Påfør et veldig tynt lag hudløsning på de berørte områdene med en bomullspute.
Hender skal vaskes grundig etter hver påføring.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Overdreven bruk av preparatet forårsaker bare en ubehagelig hudreaksjon uten et bedre terapeutisk resultat.
04.3 Kontraindikasjoner
- Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i avsnitt 6.1;
- Ved akutt dermatitt, inkludert perioral dermatitt;
- Under graviditet og amming;
- Hos kvinner som planlegger graviditet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
- For de første applikasjonene (i begynnelsen av behandlingen) er det lurt å utføre en gjentatt sensitivitetstest på et lite hudområde (testområde) for muligheten for intoleranse (f.eks. Ødem eller forbigående eksem).
- Unngå kontakt med øyne, munn, nesebor og slimhinner. Ved kontakt, vask umiddelbart og grundig med vann.
- Spesiell oppmerksomhet er nødvendig for samtidige behandlinger med andre lokalt påførte produkter, spesielt med de som forårsaker flassing, for eksempel:
§ Aktuelle legemidler som inneholder svovel, resorcinol, benzoylperoksid eller salisylsyre
§ Medisinerte såper eller såper og hudrensende produkter som forårsaker peeling, såper og kosmetikk som sterkt dehydrerer huden
§ Produkter med høyt alkoholinnhold, astringerende lotioner, parfymer, colognes og lotioner før eller etter barbering.
Hvis pasienten allerede har blitt behandlet med preparater som produserer peeling av huden før behandling med Airol, anbefales det å vente til hudlesjonene har grodd.
- Eksponering for solstråling, kunstig ultrafiolett lys (f.eks. Sollykter, solarier) og røntgenbestråling forårsaker ytterligere irritasjon og bør derfor unngås. Hvis huden er solbrent, vent til symptomene forsvinner før du starter behandling med tretinoinpreparater.Yrkesgrupper utsatt for langvarige effekter av sollys og pasienter som har en familiær disposisjon for å utvikle solskader forårsaket av hudskader eller som har høye lysfølsomhet, bør spesielt følge denne forholdsregelen. Når eksponering for intens solstråling ikke kan unngås, bør pasienter rådes til å bruke solkremprodukter og kle seg i verneklær.
- Ved intens irritasjon på applikasjonsstedet under behandlingen, bør pasienter rådes til å redusere hyppigheten av påføring eller stoppe behandlingen i noen dager (se pkt.4.2).
- Unngå kontakt med slitt hud.
- Ikke vask det berørte området for ofte. To ganger om dagen er nok. Tørr uten å gni.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene:
Airol 0,05% krem inneholder benzoesyre (E210). Litt irriterende for hud, øyne og slimhinner.
Airol 0,05% krem inneholder butylert hydroksyanisol (E320). Det kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt) eller irritasjon av øyne og slimhinner.
Airol 0,05% kutan løsning inneholder propylenglykol. Det kan forårsake hudirritasjon.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Samtidig bruk av andre aktuelle medisiner anbefales ikke, da mer alvorlige hudreaksjoner kan oppstå, uten at det terapeutiske resultatet er forbedret.
Ingen interaksjonsstudier er utført.
En samtidig langvarig behandling med kortikosteroider er ikke tilrådelig, da det kan favorisere utseendet på komedoner.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Oral tretinoin er kjent for å være teratogent.
Hos dyr har studier utført for å evaluere embryonisk utviklingstoksisitet av tretinoin etter lokal applikasjon vist at effektene er begrenset til forsinkelse av forbening, som kanskje ikke er direkte effekter, men et resultat av en toksisk effekt på moren (se pkt. 5.3.) .
Hos mennesker er det begrensede aktuelle data, og derfor er topisk tretinoin kontraindisert under graviditet og hos kvinner som planlegger graviditet (se pkt. 4.3).
Kvinner i fertil alder bør advares om potensiell risiko for fosteret ved graviditet under behandling med tretinoin og informeres om behovet for å bruke effektive prevensjonsmidler under behandlingen og om behovet for å stoppe produktet i minst én menstruasjonssyklus før planlegge en graviditet.
Hvis det er mistanke om graviditet, bør det oppnås et negativt resultat med en graviditetstest med en følsomhet på minst 50 mIU / ml for humant koriongonadotropin (hCG) innen 2 uker før behandlingsstart.
Foringstid
Det er ikke kjent om tretinoin skilles ut i morsmelk.
En risiko for de nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Airol skal ikke brukes mens du ammer.
Fruktbarhet
Det er ingen informasjon om mulige effekter av tretinoin på mannlig og kvinnelig fruktbarhet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Airol påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Symptomer rapportert i kliniske studier med tretinoin involverte hudreaksjoner i de behandlede områdene: erytem, tørrhet, peeling og svie som oppstår veldig ofte i løpet av de første ukene av behandlingen. Disse reaksjonene varierer i intensitet, er generelt forbigående og kan kontrolleres ved å redusere doseringen eller hyppigheten av applikasjoner.
Samtidig kan det oppstå en midlertidig forverring av akne lesjoner. Blackheads eller papler kan utvikle seg til purulente pustler før helbredelse.
Både hudirritasjon og betennelse i pustler kan være en del av helbredelsesprosessen.
Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme hos predisponerte personer.
Bivirkninger er oppført nedenfor etter systemorganklasse og i henhold til frekvens, ved å bruke følgende konvensjon: veldig vanlig (≥1 / 10), vanlig (≥1 / 100,
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosering
På grunn av dårlig perkutan absorpsjon av tretinoin er det lite sannsynlig at systemiske effekter oppstår etter lokal administrering.
Symptomer
Tegn og symptomer på en mulig overdose er akutt dermatitt med ødem og huderosjon.
Ledelse
Ved overdosering på grunn av økt påføringshyppighet eller overdreven påføring, bør preparatet brukes ved å redusere frekvensen eller stoppe i noen dager.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: retinoider for behandling av akne.
ATC -kode: D10AD01.
De farmakologiske effektene av vitamin A-syre på dyrehud har blitt studert av flere forfattere.
Etter påføring av en salve som inneholder 0,1% vitamin A-syre på ørehuden til marsvin, er det en økning i spredning av epidermale celler og en økning i deres enzymatiske aktiviteter. Etter 3 dagers applikasjon når epidermal hyperplasi sitt maksimum, mens "omsetningen" av basalceller akselereres betraktelig.
Lokal påføring av 0,1% vitamin A-syre, gjentatt daglig, forårsaker en gradvis reduksjon i epidermal reaktivitet.Graden av denne reaktiviteten var mer tydelig ved påføring av vitamin A-syre, i stedet for med vitamin A i alkoholen eller aldehydet form; den antikeratiniserende effekten av 0,1% vitamin A-syren i salve skyldes reduksjonen av keratinisering, som stammer fra den økte spredningen av epidermale celler.
Kligman, Plewig, Fulton har utført flere studier på mennesker med autoradiografiske teknikker.De bemerket, etter 2-11 dager etter påføring av vitamin A-syre på huden, en prosentvis økning av markerte kjerner i epidermis.Dette fenomenet resulterte. tydelig fremfor alt i de basale og spinøse lagene, og ble tolket av forfatterne som et uttrykk for den "økte" omsetningen på det nivået.
Takket være sin virkningsmekanisme eksfolierer Airol ikke bare en eksfolierende effekt, men stimulerer også den normale mitotiske aktiviteten til epidermis, reduserer tykkelsen på stratum corneum og bestemmer fremfor alt en spredning av epitelet på nivået av komedoner.
Airol gir gode kosmetiske resultater og kan kombineres med kosttilskudd og orale medisiner (for eksempel reseptbelagte antibiotika).
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Hos mennesker vurderte Rietz kvantitativt farmakokinetikken til vitamin A-syre ved å bruke en merket forbindelse, og slo fast at når den aktive ingrediensen påføres huden, absorberes bare en svært liten andel av den (i gjennomsnitt 6%) og raskt eliminert, hovedsakelig i urinen (4,5%) og en liten del i avføringen.
Studier har også blitt utført for å avklare om effekten av vitamin A-syre på huden er avhengig av dens strukturelle egenskaper eller ikke. Sani et al., Spesielt har eksperimentelt funnet, i kyllingens embryo, eksistensen, en nivå av metatarsalhuden, av et protein (bærer) som er i stand til elektrisk å få vitamin A-syre til å trenge inn i epidermis og ikke vitamin A i alkoholisk eller aldehydform. Dette syntes å være relatert til den intense farmakologiske aktiviteten som vitamin A-syre utøver på dette nivået i eksperimentelle patologiske situasjoner.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
I ikke-kliniske studier utført ved bruk av aktuelle applikasjoner, ble effekter bare observert ved eksponeringer som anses å være tilstrekkelig større enn maksimal eksponering for mennesker, noe som indikerer liten relevans for klinisk bruk.
Hudtoksisitetsstudier i opptil 13 uker ble utført på rotter og kaniner. Det ble konkludert med at tretinoin ikke induserte systemisk toksisitet, men forårsaket doseavhengig hudskade (irritasjon i sårdannelse).
Reproduksjonstoksisitet:
Reproduksjonsstudier utført på rotter og kaniner etter topisk påføring av tretinoin har vist en konsekvent mangel på teratogent potensial, men det var mulig å observere doserelatert lokal og systemisk toksisitet hos mor, noe som fremgår av forsinket ossifikasjon.
Orale doser over 1-2 mg / kg hos mus og rotter og 0,7 mg / kg hos kaniner induserte maternell toksisitet og teratogenisitet. Utviklingsmessige embryofoetale responser på oralt tretinoin var fase- og doseavhengige, noe som førte til kraniofaciale defekter og åpenbare defekter i sentralnervesystemet, lemmer og genitourinære abnormiteter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Krem:
glyserolstearat / Ceteareth 20, sorbitoloppløsning 70%, cetylestervoks, perhydrosqualen, butylhydroksyanisol (E320), dinatriumedetat, magnesiumsulfat heptahydrat, benzoesyre (E210), renset vann.
Hudløsning:
d, l-a-tokoferol, alkohol, propylenglykol.
06.2 Uforlikelighet
De er ikke kjent.
06.3 Gyldighetsperiode
Krem: 3 år. Etter den første åpningen av røret: 2 måneder.
Hudløsning: 4 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Krem: Må ikke oppbevares over 30 ° C.
Hudløsning: ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Krem: produktet er pakket i et fleksibelt aluminiumsrør, innvendig beskyttet av lakk, og lukket med et skruehett i plast.
Hudløsning: Kutanoppløsningen er inneholdt i en gul glassflaske, lukket med et plastskruelokk.
Røret og flasken finnes i en pappeske sammen med pakningsvedlegget.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner for destruksjon.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G.G. Winckelmann, 1 - Milan.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
20 g rør med 0,05% krem torsk. n. 023244015
50 ml flaske 0,05% kutan oppløsning torsk. n. 023244027
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Februar 2015
