Aktive ingredienser: Apripitant
EMEND 125 mg pulver til oral suspensjon
Emend pakningsvedlegg er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- EMEND 125 mg harde kapsler, EMEND 80 mg harde kapsler
- EMEND 125 mg pulver til oral suspensjon
Hvorfor brukes Emend? Hva er den til?
EMEND inneholder virkestoffet "aprepitant". Det tilhører en gruppe medisiner som kalles 'neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonister'.
Hjernen har et spesifikt "område som kontrollerer kvalme og oppkast. EMEND virker ved å blokkere signalene som sendes til området, og reduserer derved kvalme og oppkast."
Pulverformuleringen til oral suspensjon brukes hos barn fra 6 måneder til under 12 år for å forhindre kvalme og oppkast forårsaket av cellegiftbehandlinger (kreftbehandlinger) som er sterke og moderate indusere av kvalme og oppkast (f.eks. Cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Kontraindikasjoner Når Emend ikke skal brukes
Ikke gi EMEND:
- hvis barnet ditt er allergisk mot aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- hvis barnet tar medisiner som inneholder "pimozid" (for psykiske problemer)
- hvis barnet tar "terfenadin" eller "astemizol" (mot høysnue og andre allergier)
- hvis barnet tar "cisaprid" (for fordøyelsesproblemer).
Ikke gi dette legemidlet hvis noen av de ovennevnte gjelder for barnet og fortell barnets lege at de tar medisinene som er nevnt ovenfor. Dette er fordi behandlingen din må endres før du begynner å bruke dette legemidlet. Hvis du har ytterligere spørsmål spør legen din, apoteket eller sykepleieren før du gir denne medisinen.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Emend
Snakk med legen din, apoteket eller sykepleieren før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Leverproblemer
Fortell legen din før du starter behandling med EMEND hvis barnet ditt har leverproblemer. Dette er fordi leveren er viktig for metaboliseringen av medisinen i kroppen.Legen må kanskje kontrollere tilstanden til barnets lever under behandlingen.
Barn og ungdom
Ikke gi EMEND pulver til oral suspensjon til barn under 6 måneder eller som veier mindre enn 6 kg eller til ungdom i alderen 12 til 18 år, ettersom pulverformuleringen for oral suspensjon ikke er studert i denne populasjonen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Emend
Fortell legen din, apoteket eller sykepleieren dersom barnet ditt har brukt, nylig har brukt eller planlegger å ta andre medisiner. EMEND kan påvirke måten andre medisiner virker på under og etter behandling med EMEND. "
Ikke gi EMEND og fortell legen din eller apoteket dersom barnet ditt bruker noen av følgende medisiner (se også "Ikke gi EMEND"), da behandlingen må endres før du begynner å bruke EMEND:
- pimozid for psykiske problemer
- terfenadin og astemizol mot høysnue og andre allergier
- cisaprid for fordøyelsesproblemer
Ikke gi denne medisinen og fortell legen din eller apoteket om noe av det ovennevnte gjelder for barnet ditt.
Snakk med legen din, apoteket eller sykepleieren hvis barnet ditt bruker noen av følgende medisiner:
- medisiner som påvirker immunsystemet f.eks. cyklosporin, takrolimus, sirolimus og everolimus
- alfentanil, fentanyl for smerter
- kinidin for uregelmessig hjerterytme
- kreftmedisiner f.eks. irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamid
- medisiner som inneholder "ergot-avledede alkaloider" f.eks. ergotamin og diergotamin for migrene
- medisiner som tynner blodet f.eks. warfarin og acenocoumarol. Barnet ditt må kanskje ta blodprøver mens det blir behandlet med EMEND
- antibiotika for å behandle infeksjoner, f. rifampicin, klaritromycin og telitromycin,
- fenytoin for anfall
- karbamazepin mot depresjon og epilepsi
- midazolam, triazolam og fenobarbital for en beroligende effekt eller for å fremme søvn
- Johannesurt en urtemedisin mot depresjon
- proteasehemmere for HIV -infeksjoner
- ketokonazol unntatt sjampo (brukes til å behandle Cushings syndrom, som er preget av at kroppen lager for mye kortisol)
- soppdrepende medisiner f.eks. itrakonazol, vorikonazol, posakonazol
- nefazodon mot depresjon
- kortikosteroider f.eks. deksametason og metylprednisolon
- medisiner mot angst, f.eks. alprazolam
- tolbutamid for diabetes
- prevensjonsmidler, inkludert piller, lapper, implantater og visse hormonfrigivende intrauterine enheter. Disse medisinene virker kanskje ikke som de skal når de tas sammen med dette legemidlet. Et annet eller ekstra ikke-hormonelt prevensjonsmiddel må kanskje brukes under behandling med dette legemidlet og i 2 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Hvis noe av det ovennevnte gjelder for barnet ditt (eller hvis du er usikker), må du informere legen din, apoteket eller sykepleieren før du gir dette legemidlet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Denne medisinen bør ikke brukes under graviditet og amming med mindre det er klart nødvendig.
Rådfør deg med legen din for informasjon om graviditet, amming og prevensjon.
Kjøring og bruk av maskiner
Det bør tas i betraktning at noen mennesker kan føle seg svimmel og trøtt etter å ha tatt EMEND. Hvis barnet ditt føler seg svimmel eller søvnig, bør det ikke sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
EMEND inneholder sukrose og laktose
Pulveret til oral suspensjon inneholder sukrose og laktose. Hvis legen din har fortalt deg at barnet ditt ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Emend: Dosering
Helsepersonell: Se instruksjonene for klargjøring av oral suspensjon for helsepersonell på slutten av denne pakningsvedlegget. I denne delen finner du informasjon om hvordan du tilbereder en dose EMEND -pulver til oral suspensjon.
Foreldre og omsorgspersoner: Gi alltid dette legemidlet til barnet ditt akkurat som legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Rådfør deg med barnets lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Det er veldig viktig at dette legemidlet administreres nøyaktig i henhold til instruksjonene nedenfor.
For hver dose EMEND må du ha en ferdigfylt oral dispenser som inneholder dosen som er foreskrevet for barnet ditt.
Oppbevar dispenseren i kjøleskapet (mellom 2 ° C og 8 ° C) til du gir medisinen til barnet ditt.
Bruk dette legemidlet innen 2 dager etter at du har mottatt medisinen fra helsepersonell.
Legemidlet kan oppbevares ved romtemperatur (ikke over 30 ° C) i opptil 3 timer før administrering.
Fargen på medisinen i den orale dispenseren kan ha forskjellige rosa nyanser (lys rosa til mørk rosa). Dette er normalt og medisinen er god å bruke.
- Fjern hetten fra den orale dispenseren.
- Legg tuppen av den orale dispenseren i barnets munn på innsiden av venstre eller høyre kinn.
- Skyv stempelet sakte helt inn for å levere all medisinen i den orale dispenseren.
Hvis barnet ikke har klart å ta hele dosen, må du kontakte barnets lege.
Når du er ferdig, ikke kast medisiner i avløpet eller husholdningsavfallet. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hvor mye å ta
- Legen din vil finne ut riktig dose pulver til oral suspensjon basert på barnets vekt.
- Ikke endre dosen eller stopp behandlingen uten først å sjekke med legen din, apoteket eller sykepleieren.
Når skal den tas
- Dag 1:
- Administrer denne medisinen en time før starten av cellegiftøkten.
- Dag 2 og dag 3:
- Hvis barnet ikke får cellegift, må du gi dette legemidlet om morgenen
- Hvis barnet ditt skal gjennomgå cellegift, administrer dette legemidlet en time før starten av cellegiftøkten.
EMEND kan tas med eller uten mat.
Gi alltid denne medisinen sammen med andre medisiner for å forhindre kvalme og oppkast. Etter behandling med EMEND kan legen din kreve at barnet ditt fortsetter å ta andre medisiner for å forhindre kvalme og oppkast, inkludert:
- et kortikosteroid som deksametason e
- en "5-HT3-antagonist" slik som ondansetron.
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Hvis du har glemt å administrere EMEND
Rådfør deg med lege hvis barnet ditt savner en dose av dette legemidlet. Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Emend
Ikke gi barnet mer medisin enn legen anbefaler. Kontakt legen din umiddelbart hvis du gir barnet ditt for mye medisin.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Emend
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Slutt å gi denne medisinen og oppsøk lege umiddelbart hvis du eller barnet merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - barnet ditt kan trenge akutt medisinsk behandling:
- allergisk reaksjon - tegn kan omfatte elveblest, utslett, kløe, pustevansker eller svelging (det er ikke kjent hvor ofte dette skjer).
Slutt å gi denne medisinen og oppsøk lege umiddelbart hvis du merker noen av de alvorlige bivirkningene som er nevnt ovenfor.
Andre bivirkninger
Fortell legen din, apoteket eller sykepleieren hvis du eller barnet ditt merker noen av følgende bivirkninger:
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
- forstoppelse eller fordøyelsesbesvær
- hodepine
- tretthet
- tap av Appetit
- hikke
- økning i mengden leverenzymer i blodet (vist i tester).
Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 mennesker
- svimmelhet eller søvnighet
- kviser, utslett
- angst
- rapninger, kvalme, oppkast, halsbrann, magesmerter, munntørrhet, vind
- smerter eller svie ved vannlating
- svakhet, generell følelse av å være uvel
- rødme / rødme i ansiktet eller huden
- rask eller uregelmessig hjerterytme
- feber med økt risiko for infeksjon, lavt antall røde blodlegemer (som følge av tester).
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 mennesker
- problemer med å tenke, mangel på energi, smakendringer
- hudens følsomhet for solen, overdreven svette, fet hud, hudskader, kløende utslett, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (sjeldne alvorlige hudreaksjoner)
- eufori (følelse av ekstrem lykke), forvirring
- bakteriell infeksjon, soppinfeksjon
- alvorlig forstoppelse, magesår, betennelse i tynntarmen og tykktarmen, lesjoner i munnen, tarmgass
- trenger å urinere oftere eller produsere mer urin enn normalt, sukker eller blod i urinen
- ubehag i brystet, hevelse, endring i måten du går på hoste, slimutslipp bak i halsen, irritasjon i halsen, nysing, ondt i halsen
- okulær utslipp og kløe
- ringer i ørene
- muskelspasmer, muskelsvakhet
- sterk tørst
- sakte hjertefrekvens, hjerte- og blodårssykdom
- lavt antall hvite blodlegemer, lavt natrium i blodet, vekttap.
Rapportering av bivirkninger Hvis barnet ditt får bivirkninger, snakk med legen din, apoteket eller sykepleieren. Dette inkluderer mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldingssystemet. hjelp til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Før rekonstituering:
Vanligvis vil Emend bli holdt av helsepersonell. Detaljene knyttet til oppbevaring, i tilfelle du trenger dem, er som følger:
Ikke gi dette legemidlet til barnet ditt etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utløpsdato. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle lagringstemperaturer.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte medisinen mot fuktighet.
Etter rekonstituering:
Den orale suspensjonen kan oppbevares ved romtemperatur (ikke over 30 ° C) i opptil 3 timer før administrering. Den kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ° C og 8 ° C) i opptil 72 timer.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Annen informasjon
Hva EMEND inneholder
Den aktive ingrediensen er aprepitant. Hver pose inneholder 125 mg aprepitant. Etter rekonstituering inneholder 1 ml oral suspensjon 25 mg aprepitant.
Andre innholdsstoffer er: hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat (E 487), sukrose og laktose (se punkt 2, avsnitt "EMEND inneholder sukrose og laktose"), rødt jernoksid (E 172) og natriumstearylfumarat (E 485).
Beskrivelse av hvordan EMEND ser ut og innholdet i pakningen
Pulveret til oral suspensjon er et rosa til lyserosa pulver innelukket i en engangs pose.
Engangs eske
En eske inneholder en pose, en 1 ml og en 5 ml oral dispenser (polypropylen med silikon O-ring), lukking og blandingsbeholder (polypropylen).
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
-cos-come-si-svolge.jpg)
