Aktive ingredienser: Metylnikotinat, Glykolsalicylat
BALM SIFCAMINA Salve
Pakningsvedleggene til Sifcamina Balm er tilgjengelige for pakkene:- BALM SIFCAMINA Salve
- BALM SIFCAMINA Gel
- BALM SIFCAMINA Spray
Hvorfor brukes sifcamina balsam? Hva er den til?
HVA ER DET"
BALM SIFCAMINA POMATA er et stoff for lokal bruk for ledd- og muskelsmerter basert på et derivat av salisylsyre.
HVORFOR "DET BRUKES
BALSAMO SIFCAMINA POMATA brukes til lokal behandling av smertefulle sykdommer i osteoartikulære og muskulære apparater av revmatisk og traumatisk opprinnelse: lumbago, intercostal smerte, nevralgi, stiv nakke, forstuinger, muskeltår.
Kontraindikasjoner Når sifcamina balsam ikke skal brukes
BALSAMO SIFCAMINA POMATA må ikke brukes ved overfølsomhet som allerede er kjent overfor komponentene eller andre strengt korrelerte stoffer fra et kjemisk synspunkt; spesielt mot metylgenisat og metylsalisylat. det er tilrådelig å konsultere legen i tilfelle disse lidelsene har oppstått tidligere.
Skal ikke brukes i pediatrisk alder.
Se også kapittel om GRAVIDITET OG SPYDNING.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Sifcamin Balm
NÅR DET KUN KAN BRUKES ETTER HØRING AV DIN LÆGE
Under graviditet og amming bør BALSAMO SIFCAMINA POMATA bare brukes etter å ha konsultert legen din og etter å ha vurdert med ham risiko / nytte -forholdet i ditt tilfelle.
Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Det er viktig å vite at: SIFCAMINA POMATA BALM påført lokalt forårsaker øyeblikkelig rødhet i huden og en behagelig følelse av lokal varme uten irritasjon selv ved langvarige behandlinger. Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdige resultater, kontakt legen din. av produkter for lokal bruk kan føre til sensibiliseringsfenomener og gi uønskede effekter. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon (vedvarende rødhet i huden eller hevelse i slimhinner, kløe, pustevansker, kollaps), må du slutte å bruke medisinen umiddelbart og konsultere legen din. Dette legemidlet inneholder metyl-p-hydroksybenzoat og propyl-p-hydroksybenzoat som de kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket type).
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Sifcamina Balm
Hittil har det ikke blitt rapportert noen legemiddelinteraksjoner som følge av samtidig administrering av andre medisiner eller matvarer.
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING
Under graviditet og amming bør preparatet bare påføres ved reelt behov og under tilsyn av legen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Sifcamina Balm: Dosering
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Påfør en mengde SIFCAMINA POMATA BALM på huden i forhold til overflaten som skal behandles, og gni forsiktig med fingertuppene til BALMEN er trengt helt gjennom huden; noen få minutter er nok til å sikre total absorpsjon.
Det anbefales å dekke det gni området med bomull eller en ullklut for å forlenge vasodilatasjon og lokal varme så mye som mulig. Påføringen må gjentas hver dag eller til og med to ganger om dagen, morgen og kveld, hvis smertene er spesielt plagsom.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Sifcamin Balm
Ingen kliniske manifestasjoner av overdose er rapportert.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose SIFCAMINA POMATA BALM, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Sifcamina Balm
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter til lokal bruk kan føre til sensibiliseringsfenomener (svært vedvarende rødhet i huden eller hevelse i hud eller slimhinner, kløe). Hvis dette skjer, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege for å fastslå egnet terapi.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse effektene er generelt forbigående.
Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut kortet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (modell B).
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Annen informasjon
SAMMENSETNING
100 g salve inneholder:
- Aktive ingredienser: Methyl nicotinate 1 g - Salicylate glycol 10 g.
- Hjelpestoffer: Hvit voks, Lavendelessens, Metyl-p-hydroksybenzoat, Propyl-p-hydroksybenzoat, Polyoksyetylenstearat, Sorbitanmonostearat, Natriumedetat, Sorbitol 70% krystalliserbart, Stearinsyre, Renset vann.
HVORDAN DET SER UT
BALM SIFCAMINA POMATA kommer i form av et rør som inneholder en salve for ekstern bruk. Innholdet i pakken er 50 gram salve.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
BALM SIFCAMINA®
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Balm sifcamina gel: 100 g gel inneholder:
aktive prinsipper : glykolsalisylat g 10,00; metylnikotinat g 0,10
hjelpestoffer : propylenglykol 25,00 g; 20,00 g isopropylalkohol; 1,20 g karboksypolymetylen; trietanolamin 0,25 g; metyl-p-hydroksybenzoat 0,10 g; lavendel essens g 0,40; renset vann g 42,95
Sifcamina spray conditioner: 100 g løsning inneholder:
aktive prinsipper : salisylert glykol g 25.000; metyl -nikotinat 3,750 g;
hjelpestoffer : isopropylalkohol 70,496 g; parfyme 0,754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salve inneholder:
aktive prinsipper : metylnikotinat 1 g; salisylert glykol 10 g.
hjelpestoffer : hvit voks, lavendelessens, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, polyoksyetylenstearat, sorbitanmonostearat, natriumedetat, krystalliserbart sorbitol 70%, stearinsyre, renset vann.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Aktuell gel, spray, salve.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Lokal behandling av smertefulle følelser av osteoartikulære og muskulære apparater av revmatisk og traumatisk opprinnelse: nedre rygg, interkostal smerte, nevralgi, stiv nakke, forstuinger, muskeltår.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Gel:
Påfør en mengde sifcamina gelbalsam som er proporsjonal med overflaten som skal behandles, og massér forsiktig med fingertuppene til gelen er trengt helt gjennom huden; noen få minutter er nok til å sikre total absorpsjon. søknaden må gjentas hver dag eller til og med to ganger om dagen, morgen og kveld, hvis smertene er spesielt plagsomme.
Sprøyte:
ved smertefulle følelser eller små traumer, trykk på dispenserknappen og spray 3-4 ganger, og diriger strålen mot den berørte delen. for å favorisere den gunstige effekten av de aktive ingrediensene og forlenge den behagelige følelsen av lokal varme, anbefales det å dekke delen med ull eller varmeisolerende klær. Hold boksen i en avstand på 10 cm fra applikasjonsområdet.
Salve:
Påfør en mengde sifcamina -balsam som står i forhold til overflaten som skal behandles, og gni forsiktig med fingertuppene til balsamen er fullstendig trengt gjennom huden; noen få minutter er nok til å sikre total absorpsjon. Det anbefales å dekke det gni området med bomull eller en ullklut for å forlenge vasodilatasjonen og lokal varme så mye som mulig. Påføringen må gjentas hver dag eller til og med to ganger om dagen, morgen og kveld, hvis smerter er spesielt plagsomme. Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet allerede kjent for komponentene. ikke bruk i pediatrisk alder.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Unngå langvarige applikasjoner i lang tid; ta kontakt med legen din etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat. Ikke overskrid anbefalt dose. Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Hittil har det ikke blitt rapportert noen legemiddelinteraksjoner som følge av samtidig administrering av andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming
Under graviditet og amming bør preparatet bare påføres ved reelt behov og under tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Preparatet virker ikke i sentrum av årvåkenheten og påvirker ikke evnen til å reagere, så det forstyrrer ikke holdningen til å kjøre kjøretøy eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bruk, spesielt ved langvarig bruk av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener.Hvis dette skjer, stopp behandlingen og start en passende behandling.
04.9 Overdosering
Ingen kliniske manifestasjoner av overdose er rapportert.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Sifcamina balsam er et medikament for hudpåføring med en smertestillende, motbydelig, dekontraherende virkning.
Metyl nikotinat: takket være dens dekontraherende virkning, favoriserer den oppløsning av kontraktur og muskelstivhet som også skyldes sportsaktiviteter: dessuten letter den gjennom perifer vasodilaterende virkning, gjennom økning av lokal vaskularisering, transkutan penetrasjon av salisylert glykol.
Salisylatglykol: antiinflammatorisk for ekstern bruk, praktisk talt luktfri, trenger gjennom huden og utfører en smertelindrende og antiinflammatorisk virkning på de berørte muskler og ledd.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Når det gjelder det farmakokinetiske aspektet, forårsaker tilstedeværelsen av metylnikotinat kutan absorpsjon av salisylatglykol raskere enn det som observeres etter administrering av dette salisylderivatet alene lokalt: dets biotilgjengelighet er imidlertid betydelig lavere enn det som ville oppstå etter oral administrering, mulig risiko for systemisk absorpsjonen er derfor veldig lav.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det er ikke utført spesifikke toksisk-farmakologiske studier på den farmasøytiske gelformen, da dette er aktive ingredienser som allerede er kjent. studiene spesielt utført på sifcamina salvebalsam og sifcamina spraybalsam har vist at kombinasjonen ikke forårsaker systemiske effekter selv etter gjentatte påføringer på intakt eller avskåret hud hos forsøksdyr.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Balm sifcamina gel: 100 g gel inneholder:
propylenglykol 25,00 g; 20,00 g isopropylalkohol; 1,20 g karboksypolymetylen; trietanolamin 0,25 g; metyl-p-hydroksybenzoat 0,10 g; lavendel essens g 0,40; renset vann g 42,95.
Sifcamina spray conditioner: 100 g løsning inneholder:
isopropylalkohol 70,496 g; parfyme 0,754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salve inneholder:
hvit voks, lavendelessens, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, polyoksyetylenstearat, sorbitanmonostearat, natriumedetat, 70% krystalliserbart sorbitol, stearinsyre, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ikke tilgjengelig.
06.3 Gyldighetsperiode
Balm Sifcamina Gel, Spray, Salve: 3 år, ettersom produktet er lagret riktig og i intakte emballeringsforhold. Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Sprøyte: preparatet er brannfarlig; ikke spray på en flamme eller på en glødende kropp, ikke gjør det brenne selv etter bruk - Beskyttes mot sollys og ikke utsettes for varmekilder Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Balm Sifcamina Gel: aluminiumsrør med plasthette som inneholder 40 g gel,
Sifcamina spraybalsam: aluminiumssylinder, innvendig lakkert med epoksy-fenolharpiks, hermetisk lukket av en ventil for kontinuerlig levering, utstyrt med en dispenserknapp som inneholder 34,5 g løsning,
Balsam sifcamina salve: aluminiumsrør med plasthette som inneholder 50 g salve.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
-----
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Sifcamina Gel Conditioner: 001063080
Sifcamina Spray Conditioner: 001063078
Balm Sifcamina Salve: 001063066
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Januar 1948 - juni 2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
01/08/2007
