Aktive ingredienser: Manidipin (Manidipinhydroklorid)
IPERTEN 10 mg tabletter
IPERTEN 20 mg tabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Iperten? Hva er den til?
Iperten inneholder en aktiv ingrediens som heter Manidipine hydrochloride. Manidipinhydroklorid tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere, som blokkerer strømmen av kalsium inn i glattmuskelcellene i blodårene som forårsaker vasodilatasjon og en tilsvarende reduksjon i blodtrykket.
Iperten brukes til å behandle hypertensjon (mild og moderat hypertensjon).
Kontraindikasjoner Når Iperten ikke skal brukes
Bruk ikke Iperten:
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Manidipine eller andre kalsiumkanalblokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i Iperten
- hvis du har alvorlige nyreproblemer
- hvis du har hjerteproblemer, for eksempel hvis du har hatt et hjerteinfarkt mindre enn 4 uker før, eller hvis du har ustabil angina pectoris (smerter i brystet på grunn av utilstrekkelig oksygentilførsel til hjertet) eller hvis du lider av ubehandlet hjertesvikt.
- hvis du har moderate eller alvorlige leverproblemer
Iperten skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Iperten
Vær spesielt forsiktig med Iperten:
- hvis du har kjente hjerteproblemer (f.eks. kardial dysfunksjon i venstre ventrikkel, obstruksjon av venstre ventrikkelutløpskanal, høyre hjertesvikt og hos pasienter med sinusknutedysfunksjon som ikke er behandlet med en pacemaker)
- hvis du lider av koronar hjertesykdom
- hvis du er eldre eller lider av milde leverproblemer (se avsnitt "Hvordan bruke Iperten")
Du bør også fortelle legen din:
- hvis du er gravid, tror du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer (se avsnittet "Graviditet og amming")
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Iperten
Fortell legen din dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også reseptfrie.
Det er spesielt viktig å fortelle legen din om du bruker noen av følgende medisiner:
- diuretika (brukes til å fjerne vann fra kroppen ved å øke urinproduksjonen) og andre medisiner som senker blodtrykket, for eksempel β-blokkere og andre antihypertensive medisiner. Disse medisinene kan faktisk forsterke den antihypertensive effekten av Iperten
- legemidler som påvirker metabolismen av virkestoffet i Iperten, for eksempel antiprotease -legemidler, cimetidin (brukes til å behandle magesår) eller visse antibiotika (brukes til å behandle bakterielle sykdommer, som klaritromycin, erytromycin og rifampicin), o noen antifungale midler ( brukes til å behandle soppinfeksjoner, slik som ketokonazol og itrakonazol), o fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, terfenadin og astemizol eller klasse III antiarytmika som brukes mot hjertefrekvensproblemer (som amiodaron og kinidin).
- Medisiner som inneholder digoksin, brukes til å behandle hjertesykdommer.
Hvis du tar noen av legemidlene nevnt ovenfor, kan legen din foreskrive et annet legemiddel eller justere dosen av Iperten eller det andre stoffet.
Tar Iperten med mat og drikke
Ikke ta Iperten med grapefruktjuice, da dette kan senke blodtrykket for mye.
Å drikke alkohol kan forsterke trykkreduksjonen som oppnås med Iperten.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Svangerskap
Fortell legen din dersom du er gravid, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid. Siden Iperten ikke kan tas under graviditet, vil legen din råde deg til å stoppe behandlingen før du blir gravid eller så snart du vet at du er gravid, og vil foreskrive riktig behandling.
Foringstid
Fortell legen din dersom du ammer eller skal amme. Siden Iperten bør unngås hvis du ammer, vil legen din råde deg til å slutte å amme hvis behandling med Iperten er absolutt nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen ganger kan noen oppleve svimmelhet under behandling av hypertensjon.Hvis dette skjer med deg, bør du informere legen din før du starter aktiviteter som kjøring og bruk av maskiner.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Iperten
Hvis du lider av intoleranse overfor visse typer sukker, må du kontakte legen din før du bruker Iperten.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Iperten: Dosering
Dosering Ta alltid Iperten nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Du bør kontakte legen din hvis du er usikker.
I begynnelsen er den vanlige dosen Iperten 10 mg en gang daglig. Etter 2-4 ukers behandling, hvis blodtrykksreduksjonen er utilstrekkelig, kan legen øke dosen til 20 mg en gang daglig. Vanlig vedlikehold
Iperten må ikke gis til barn og ungdom (se avsnitt "Bruk ikke Iperten).
Redusert dose
Hvis du er eldre eller har nyre- eller leverproblemer, kan legen forskrive en passende redusert dose.
Administrasjon
Iperten bør tas om morgenen etter frokost. Tabletten skal svelges med tilstrekkelig mengde vann uten å tygge den.
Du bør prøve å ta din daglige dose til samme tid hver dag.
Behandlingens varighet
Det er viktig at du fortsetter å ta Iperten så lenge legen din finner det passende.
Ta alltid nøyaktig samme dose som foreskrevet, uten å endre den før du diskuterer den med legen din først.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Iperten
Dersom du tar for mye Iperten enn du burde
Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, må du kontakte legen din umiddelbart, da dette kan føre til at blodtrykket faller unormalt.
Dersom du har glemt å ta Iperten
Hvis du ved et uhell glemmer å ta en dose Iperten, er det bare å ta neste dose som normalt. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt.
Hvis du slutter å bruke Iperten
Det er viktig at du fortsetter å ta Iperten så lenge legen din finner det passende.
Spør legen din hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av Iperten.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Iperten
Som alle andre legemidler kan Iperten forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.Hvis noen av bivirkningene utvikler seg, vil de sannsynligvis være milde og midlertidige. Noen effekter kan imidlertid være alvorlige og krever legehjelp.
Vanlige bivirkninger (som kan påvirke flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 pasienter): væskeansamling i vevet som resulterer i hevelse (ødem), rødme, svimmelhet, svimmelhet, hodepine, hjertebank
Mindre vanlige bivirkninger (som kan forekomme hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter): prikking, smertefull nummenhet (parestesi), økt hjertefrekvens (takykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon), pustevansker (dyspné), svakhet , munntørrhet, kvalme, oppkast, forstoppelse, gastrointestinale forstyrrelser, utslett, hudbetennelse med rødhet og kløe (eksem), forbigående endring av noen enzymer som finnes i blodprøver (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, alkalisk fosfatase, BUN og blodkreatinin ).
Sjeldne bivirkninger (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 000 pasienter, men færre enn 1 av 1000): irritabilitet, erytem, kløe, magesmerter, magesmerter, hypertensjon, søvnighet, brystsmerter, brystsmerter på grunn av utilstrekkelig blodtilførsel (angina pectoris), diaré, tap av matlyst (anoreksi), unormale blodprøver (f.eks. økt bilirubin), gulsott.
Svært sjeldne bivirkninger (som kan påvirke færre enn 1 av 10 000 pasienter): hjerteinfarkt, økt frekvens og intensitet av disse angrepene hos pasienter som lider av angina pectoris; betennelse og hevelse i tannkjøttet som vanligvis reduseres ved avbrudd i behandlingen og som krever nøye tannhygiene.
Ikke kjente bivirkninger (hyppigheten kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data) Unormal hudrødhet (erythema multiforme), hudsykdommer med unormal rødhet og peeling (eksfoliativ dermatitt).
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen bivirkninger blir alvorlige eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ikke bruk Iperten etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.
Oppbevar Iperten i originalemballasjen for å beskytte den mot lys.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva Iperten inneholder
Iperten er et legemiddel som inneholder den aktive ingrediensen Manidipine hydrochloride.
Hver tablett med Iperten 10 mg inneholder: 10 mg Manidipinhydroklorid
Hver Iperten 20 mg tablett inneholder: 20 mg Manidipine hydroklorid
Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, maisstivelse, lavt substituert hydroksypropylcellulose (L-HPC-31), hydroksypropylcelloulose HPC-L, magnesiumstearat, riboflavin (E101)
Beskrivelse av hvordan Iperten ser ut og innholdet i pakningen
Hver eske med Iperten 10 mg tabletter inneholder 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 lysegule runde tabletter, med ferdigskåret linje, pakket i blister.
Hver eske med Iperten 20 mg tabletter inneholder 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 guloransje ovale tabletter, med forhåndsbruddslinje, pakket i blister.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
IPERTEN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
IPERTEN 10 mg tabletter
Hver tablett inneholder:
Manidipinhydroklorid 10 mg.
Hjelpestoffer: laktosemonohydrat 119,61 mg / tablett
IPERTEN 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder:
Manidipinhydroklorid 20 mg.
Hjelpestoffer: laktosemonohydrat 131,80 mg / tablett
For hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Iperten 10 mg: rund tablett med skårelinje, lysegul.
Iperten 20 mg: gul-oransje oval tablett med skårelinje.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Lett til moderat essensiell hypertensjon.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Den anbefalte startdosen er 10 mg en gang daglig. Etter 2-4 ukers behandling, hvis den antihypertensive effekten er utilstrekkelig, anbefales det å øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen på 20 mg en gang daglig.
Bruk hos eldre
På grunn av reduserte metabolske prosesser hos eldre pasienter, er anbefalt dose 10 mg en gang daglig. Denne dosen er tilstrekkelig hos de fleste eldre pasienter; doseøkning krever nøye vurdering av risiko / nytte på individuell basis.
Bruk hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Det bør vurderes nøye å øke dosen fra 10 til 20 mg én gang daglig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Gitt den omfattende levermetabolismen av manidipin, bør en dose på 10 mg en gang daglig ikke overskrides hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se også avsnitt 4.3 "Kontraindikasjoner").
Iperten er kontraindisert i pediatrisk alder (se pkt. 4.3).
Tabletten skal svelges om morgenen etter frokost, uten å tygge, med litt væske.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet manidipin eller overfor andre dihydropyridiner eller overfor hjelpestoffene i produktet Pediatrisk alder Ustabil angina pectoris og hjerteinfarkt i mindre enn 4 uker Ubehandlet hjertesvikt.
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance
Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Hos pasienter med mild leverinsuffisiens bør administrering av produktet gjøres med forsiktighet siden den antihypertensive effekten kan økes (se også avsnitt 4.2 "Dosering").
Av hensyn til forsinkelse i metabolske prosesser hos eldre pasienter, er dosering nødvendig (se også pkt. 4.2 "Dosering").
Manidipin bør administreres med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i venstre ventrikkel, hos pasienter med obstruksjon av utkastning i venstre ventrikkel, hos pasienter med høyre hjertesvikt og hos pasienter med sinusknutedysfunksjon (hvis en pacemaker ikke er implantert).
Siden det ikke er tilgjengelige studier på stabile koronar pasienter, er det nødvendig med forsiktighet ved bruk hos slike pasienter på grunn av en mulig økt koronar risiko (se pkt. 4.8).
Siden det ikke er tilgjengelig in vivo interaksjonsstudier om effekten av CYP3A4 -hemmer eller induserende legemidler på manidipin farmakokinetikk, bør IPERTEN ikke administreres samtidig med CYP3A4 -hemmere (f.eks. Antiprotease, cimetidin, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin), klaritromycin. (f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og rifampicin). (se par. 4.5).
Spesiell forsiktighet må utvises ved forskrivning av manidipin samtidig med andre substrater av CYP3A4, for eksempel terfenadin, astemizol, kinidin og klasse III antiarytmika som amiodaron (se pkt. 4.5).
Pasienter med sjeldne arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Den antihypertensive effekten av manidipin kan forsterkes ved kombinasjon med diuretika, β-blokkere og generelt med andre antihypertensive medisiner.
In vitro -studier har vist at den potensielle hemmende effekten av manidipin på cytokrom P450 kan anses som klinisk irrelevant.
Som med andre kalsiumkanalblokkere med en dihydropyridinstruktur, vil metabolismen av manidipin sannsynligvis bli katalysert av cytokrom P450 3A4. Siden det ikke er tilgjengelige in vivo interaksjonsstudier om effekten av CYP3A4 -hemmer eller induktormedisiner på farmakokinetikken til manidipin, bør IPERTEN ikke administreres med CYP3A4 -hemmere, for eksempel antiproteaser, cimetidin, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin og klaritromycin, så vel som CYP3A4. slik som fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og rifampicin (se pkt. 4.4). Forsiktighet er nødvendig ved samtidig forskrivning av manidipin og andre CYP3A4 -substrater, for eksempel terfenadin, astemizol, kinidin og klasse III antiarytmiske legemidler som amiodaron (se pkt. 4.4).
Videre kan samtidig administrering av kalsiumkanalblokkere i kombinasjon med digoksin føre til en økning i glukosidnivået.
Alkohol: På samme måte som andre antihypertensive midler med vasodilatatoraktivitet, krever samtidig inntak av alkohol forsiktighet, da det kan øke effekten.
Grapefruktjuice: metabolismen av dihydropyridiner kan hemmes av grapefruktjuice, noe som resulterer i en økning i biotilgjengeligheten og en økning i deres hypotensive effekt. Manidipin bør derfor ikke tas samtidig med grapefruktjuice.
Ingen interaksjonsfenomener med orale hypoglykemiske midler er identifisert.
04.6 Graviditet og amming
Ingen kliniske data er tilgjengelige om eksponerte gravide kvinner.
Studier utført med manidipin hos dyr har gitt utilstrekkelig informasjon om embryoføtal utvikling (se avsnitt 5.3) Siden andre dihydropyridinanaloger har vist seg å være teratogene hos dyr og den potensielle risikoen for mennesker er ukjent, av sikkerhetshensyn bør man ikke administreres under graviditet.
Manidipin og dets metabolitter skilles ut i store mengder i melken hos hunnrotter under amming Siden det ikke er kjent om manidipin skilles ut i morsmelk, bør man unngå bruk av manidipinhydroklorid under amming. Behandling med manidipinhydroklorid var uerstattelig, ammende. bør stoppes.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Siden svimmelhet kan oppstå som følge av blodtrykksreduksjonen, bør pasienter rådes til å være forsiktige når de bruker maskiner og kjører motorvogner.
04.8 Bivirkninger
De vanligste bivirkningene (≥1% og hjertebank, rødme, hodepine, ødem, svimmelhet og svimmelhet. Alle disse bivirkningene kan tilskrives de vasodilaterende egenskapene til manidipin. Dette er doseavhengige reaksjoner og forsvinner vanligvis spontant. Med fortsettelse av behandlingen.
Følgende bivirkninger har blitt observert under behandling med IPERTEN og andre dihydropyridiner, med frekvenser: svært vanlige ≥1 / 10; vanlig ≥1 / 100 e
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, da det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -forholdet for legemidlet.Helsepersonell blir bedt om å melde alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet på "http://www.aifa.gov.it/responsabili".
04.9 Overdosering
Det er ingen data om overdose med IPERTEN. Som med andre dihydropyridiner antas det at en overdose kan føre til overdreven perifer vasodilatasjon ledsaget av markert hypotensjon og refleks takykardi. I dette tilfellet kan det være nødvendig å ta passende symptomatiske tiltak for å hjelpe kardiovaskulær funksjon. Ved overdosering, med tanke på den langvarige farmakologiske effekten av manidipin, bør pasientens kardiovaskulære funksjon overvåkes i minst 24 timer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: selektiv kalsiumkanalblokker med hovedsakelig vaskulær effekt. ATC -kode: C08CA11.
Manidipin er en dihydropyridinkalsiumantagonist med antihypertensiv aktivitet og gunstig farmakodynamisk aktivitet på nyrefunksjonen.
En grunnleggende egenskap er dens lange virkningstid, vist in vitro og in vivo og kan tilskrives både de farmakokinetiske egenskapene og den høye affiniteten til reseptorstedet. I en rekke modeller av eksperimentell hypertensjon har manidipin vist seg å være mer potent og med mer forlenget aktivitet enn for nikardipin og nifedipin. I tillegg viste han vaskulær selektivitet, spesielt på nyrene, med en økning i nyreblodstrømmen, en reduksjon i vaskulær motstand av de afferente og efferente glomerulære arterioler og påfølgende reduksjon i intraglomerulært trykk. Dette funksjonen integreres med vanndrivende egenskaper, på grunn av hemming av rørformet vann og natriumreabsorpsjon. I eksperimentelle patologitester utøver manidipin, ved bare moderat antihypertensive doser, en beskyttende effekt mot utvikling av glomerulær skade fra hypertensjon. In vitro -studier har vist at konsentrasjoner av manidipin i kliniske omgivelser er i stand til effektivt å hemme celleproliferative responser på mesangiale mitogene faktorer (PDGF, Endothelin-1) som kan representere det patofysiologiske grunnlaget for utbruddet av nyre- og vaskulær skade hos hypertensivt individ.
Hos hypertensive pasienter vedvarer klinisk signifikante reduksjoner i blodtrykket i 24 timer etter en enkelt daglig dose.
Reduksjonen i arterielt trykk, forårsaket av reduksjon av total perifer motstand, induserer ikke en klinisk relevant økning i hjertefrekvens og hjerteeffekt verken på kort eller lang sikt.
Manidipin påvirker ikke glukosemetabolismen og lipidprofilen hos hypertensive pasienter med samtidig diabetes.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Etter oral administrering viser manidipin en maksimal plasmakonsentrasjon på 2-3,5 timer, og er utsatt for en first-pass-effekt. Plasmaproteinbindingen er 99%.
Produktet er vidt distribuert i vevet og metaboliseres i stor utstrekning, hovedsakelig av leveren.
Eliminering skjer hovedsakelig fekalt (63%) og delvis via urinveien (31%).
Ingen akkumulering oppstår etter gjentatt administrering. Farmakokinetikken hos pasienter med nyreinsuffisiens gjennomgår ikke signifikante endringer.
Absorpsjon av manidipin forsterkes av nærvær av mat i mage -tarmkanalen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Resultatene av toksisitetsstudiene ved gjentatte doser avslørte bare toksiske manifestasjoner som kan tilskrives forverring av de farmakologiske effektene. I dyreforsøk ga ikke reproduksjonstoksikologiprofilen til manidipin tilstrekkelig informasjon, selv om studiene som ble utført ikke indikerte en økt risiko for teratogene effekter. I fruktbarhets- og peri-postnatal studier hos rotter ble det observert bivirkninger ved høye doser (forlengelse av graviditet, dystocia, økning i dødfødsler, neonatal dødelighet).
Prekliniske studier har ikke belyst mulige risikoer for klinisk bruk når det gjelder mutagenese, karsinogenese, antigenisitet eller uønskede effekter på fruktbarhet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Laktosemonohydrat; maisstivelse; lav substituert hydroksypropylcellulose (L-HPC-31); hydroksypropylcellulose (HPC-L); magnesiumstearat; riboflavin (E 101).
06.2 Uforlikelighet
Ikke aktuelt.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevar blisterpakningen i pappkassen beskyttet mot lys.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Primærbeholder: PVC / PVDC blister forseglet med Al / PVDC.
IPERTEN 10 mg tabletter: Kartonger med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 112 tabletter
IPERTEN 20 mg tabletter: Kartonger med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 112 tabletter
(Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.)
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo 26 / A - Parma.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
IPERTEN 10 mg tabletter, 14 tabletter - AIC: 029224019
IPERTEN 10 mg tabletter, 28 tabletter - AIC: 029224033
IPERTEN 10 mg tabletter, 30 tabletter - AIC: 029224159
IPERTEN 10 mg tabletter, 56 tabletter - AIC: 029224060
IPERTEN 10 mg tabletter, 84 tabletter - AIC: 029224161
IPERTEN 10 mg tabletter, 90 tabletter - AIC: 029224173
IPERTEN 10 mg tabletter, 98 tabletter - AIC: 029224134
IPERTEN 10 mg tabletter, 112 tabletter - AIC: 029224084
IPERTEN 20 mg tabletter, 14 tabletter - AIC: 029224021
IPERTEN 20 mg tabletter, 28 tabletter - AIC: 029224045
IPERTEN 20 mg tabletter, 30 tabletter - AIC: 029224185
IPERTEN 20 mg tabletter, 56 tabletter - AIC: 029224108
IPERTEN 20 mg tabletter, 84 tabletter - AIC: 029224197
`` IPERTEN 20 mg tabletter, 90 tabletter - AIC: 029224209
IPERTEN 20 mg tabletter, 98 tabletter - AIC: 029224146
IPERTEN 20 mg tabletter, 112 tabletter - AIC: 029224122
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
14 tabletter på 10 og 20 mg: 17/11/1995
28 tabletter på 10 og 20 mg: 27/07/2000
98 tabletter på 10 og 20 mg: 30.07.2004
56 og 112 tabletter på 10 og 20 mg: 23/11/2004
30, 84 og 90 tabletter på 10 og 20 mg: 11/06/2007
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juli 2014