Aktive ingredienser: Doxycycline
MIRACLIN 100 mg tabletter
Hvorfor brukes Miraclin? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antibakterielle midler for systemisk bruk.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Infeksjoner med Gram-positive og Gram-negative bakterier som er følsomme for tetracykliner
Kontraindikasjoner Når Miraclin ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor tetracykliner eller overfor noen av hjelpestoffene.
Obstruktive lidelser i spiserøret, for eksempel innsnevring eller achalasi.
Produktet er ikke indisert for gravide og barn opp til tolv år (se spesielle advarsler).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Miraclin
Det anbefales at alle pasienter som tar doksycyklin:
- Unngå overdreven eksponering for sollys eller kunstige UV -stråler under behandlingen, og avslutt behandlingen hvis det oppstår fototoksiske reaksjoner (f.eks. Hudutslett). Bruk delvis eller full solkrem.
- Ta doksycyklin med rikelig med vann for å redusere risikoen for esophageal irritasjon og sår.
- Vet at absorpsjonen av tetracykliner reduseres når vismutsubsalicylat også tas.
- Å vite at doksycyklinbehandling kan øke forekomsten av vaginal candidiasis.
Nedsatt leverfunksjon
Administrering av doksycyklin i høye doser og i lengre perioder enn to uker kan forårsake forstyrrelser i leverfunksjonen, som derfor bør overvåkes og behandlingen avbrytes ved unormale reaksjoner.
Nedsatt nyrefunksjon
Utskillelsen av doksycyklin er ikke modifisert hos personer med nedsatt nyrefunksjon, men hos slike pasienter er det tilrådelig å fortsette med forsiktighet, muligens redusere dosemengden.
Hos personer med nedsatt nyrefunksjon kan selv normale doser tetracyklin forårsake akkumulering i sirkulasjonen med mulig leverskade; i disse tilfellene er det nødvendig å vedta doseringen i henhold til graden av nyrefunksjon, og om nødvendig benytte kontroller av blodnivåer (som aldri bør overstige 15 mcg / ml) og leverfunksjon. Det bør også tas i betraktning at tetracykliner utøver en "antianabolsk virkning som kan forverre tilstander av nyreinsuffisiens.
Esophagitt
Tilfeller av øsofagitt og øsofagusår, noen ganger alvorlige, er rapportert.
Pasienter rådes til å ta stoffet med rikelig med vann, selv under måltider, for å forbli oppreist i minst en time etter at de har tatt medisinen og ikke ta medisinen før de legger seg.
Hvis symptomer som svelging eller retrosternal smerte oppstår under behandlingen, bør legemidlet umiddelbart avbrytes og evalueres med den behandlende legen for muligheten til å utføre instrumentelle undersøkelser. Ved behandling av pasienter som lider av etablert esophageal reflux, bør andre terapeutiske alternativer også vurderes.
Gonokokkinfeksjoner
Ved behandling av gonokokkinfeksjoner bør det tas hensyn til risikoen for å maskere manifestasjonene av sameksistent syfilis; i disse tilfellene er det tilrådelig å utføre serologiske kontroller i minst 4 måneder.
Myasthenia Grave
Doxycyklin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myasthenia gravis.
Langsiktige behandlingssykluser krever periodiske kontroller av blodtall og nyre- og leverfunksjon.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Miraclin
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie.
Oral absorpsjon av tetracykliner reduseres med:
- antacida preparater som inneholder aluminium, kalsium og magnesium,
- melk eller meieribasert mat,
- produkter som inneholder jernsalter og preparater som inneholder sink og vismut oralt.
Det er derfor tilrådelig å unngå samtidig inntak og å fjerne administrasjonen av de nevnte produktene fra tetracyklinene (minst 2 timer, hvis mulig).
Det har vært sjeldne rapporter i litteraturen om økte plasmakonsentrasjoner av litium, metotreksat, digoksin og ergotderivater etter samtidig administrering av tetracykliner.
Orale antikoagulantia
Forlengelse av protrombintid er rapportert hos pasienter som tar warfarin og doksycyklin. Siden tetracykliner kan dempe protrombinaktivitet, kan det være nødvendig å redusere dosene av antikoagulantia tatt samtidig.
Penicilliner
Forbindelsen mellom tetracykliner, inkludert doksycyklin, og penicilliner bør unngås på grunn av mulig interferens mellom deres respektive antibakterielle aktiviteter.
Antikonvulsiva
Barbiturater (fenobarbital, primidon), karbamazepin og fenytoin reduserer halveringstiden til doksycyklin.
Alkoholholdige drikkevarer
Halveringstiden til doksycyklin kan forkortes ved samtidig inntak av alkoholholdige drikker.
Orale prevensjonsmidler
Å ta tetracykliner kan redusere effekten av orale prevensjonsbehandlinger. Noen tilfeller av graviditet eller intermenstruelt blodtap har blitt tilskrevet samtidig bruk av tetracykliner med orale prevensjonsmidler.
Syklosporin
Doxycyklin kan øke plasmakonsentrasjonen av cyklosporin. Enhver samtidig administrering må derfor overvåkes nøye.
Interaksjoner knyttet til andre legemidler
Samtidig bruk anbefales ikke:
Systemiske retinoider
Samtidig administrering med tetracykliner øker risikoen for å utvikle godartet intrakranial hypertensjon (en reversibel økning i intrakranielt trykk).
Metoksyfluran
Samtidig administrering med tetracykliner har resultert i fatale tilfeller av nefrotoksisitet.
Interaksjoner med laboratorieundersøkelser
Falske økninger i urinkatekolaminnivåer kan oppstå på grunn av interferens med fluorescens -testen.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Superinfeksjoner
Som med andre antibiotika kan behandling med tetracykliner resultere i superinfeksjoner med resistente bakterielle midler eller sopp. Man bør huske på muligheten for resistent stafylokokk enterokolitt. Konstant overvåking av pasienten er avgjørende. Hvis det oppstår en resistent organisme, bør behandlingen avbrytes og passende behandling settes i gang.
Clostridium difficile assosiert diaré (CDAD)
Tilfeller av Clostridium difficile assosiert diaré (CDAD) har blitt rapportert ved bruk av nesten alle antibiotika, inkludert doksycyklin, og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diaré til dødelig kolitt. Behandling med antibiotika endrer normal flora. Tykktarm og fører til en overvekst av C . difficile.
C. difficile produserer giftstoffer A og B som bidrar til utvikling av diaré. Stammer av C. difficile som produserer overflødige toksiner forårsaker økt sykelighet og dødelighet, ettersom disse infeksjonene vanligvis er ildfaste mot antibakteriell terapi og ofte krever kolektomi. Muligheten for C. difficile-assosiert diaré bør vurderes hos alle pasienter som får diaré etter antibiotikabehandling. En nøye sykehistorie er også nødvendig ettersom tilfeller av C. difficile -assosiert diaré er rapportert enda mer enn to måneder etter antibiotikatilførsel.
Pediatrisk populasjon
Doxycycline, som andre tetracykliner, produserer et stabilt kalsiumkompleks i det dannende beinvevet. En reduksjon i fibula veksthastighet ble observert hos premature babyer som fikk oral tetracyklin i en dose på 25 mg / kg hver sjette time. Denne reaksjonen viste seg å være reversibel ved seponering av behandlingen.
Bruk av tetracykliner i løpet av tanndannelsesperioden (andre halvdel av svangerskapet, nyfødt periode og tidlig barndom opp til 12 år) kan forårsake permanent tannpigmentering (gulbrun); dette skjer hovedsakelig etter langvarig bruk av disse antibiotika, men har også blitt observert etter korte, men gjentatte behandlingsperioder. Emaljhypoplasi er også rapportert, så doksycyklin bør ikke gis til denne pasientgruppen med mindre andre legemidler er tilgjengelige eller kan være ineffektive eller kontraindiserte.
Generell
Tilfeller av kuppelformede fontaneller hos nyfødte og godartet intrakranial hypertensjon hos voksne er rapportert med fullt doseinntak. Disse effektene forsvant raskt ved avsluttet behandling.
Graviditet og amming:
Det er ingen data om bruk av doksycyklin under graviditet.Bruk hos gravide er kontraindisert (se avsnitt "Kontraindikasjoner" og "Spesielle advarsler": Pediatrisk populasjon).
Doxycycline bør ikke tas under amming ettersom det går over i morsmelk hos ammende kvinner så vel som tetracyklin, inkludert doxycycline.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Miraclin: Dosering
2 tabletter samtidig den første behandlingsdagen, en tablett de påfølgende dagene.
Ved alvorlige infeksjoner, følg nøye legens instruksjoner.
I alle beta -hemolytiske streptokokkinfeksjoner i gruppe A bør behandlingen vare ikke mindre enn ti dager.
Hver dose skal tas under måltider med store mengder vann (ett fullt glass).
Pasienten bør ta medisinen i oppreist stilling minst en time før sengetid (se Forholdsregler for bruk).
Varigheten av behandlingen vil avhenge av utviklingen av infeksjonen: det er imidlertid tilrådelig å ikke avbryte behandlingen før feberen og de kliniske symptomene har forsvunnet.
For å oppnå maksimal terapeutisk sikkerhet, vil det uansett være lurt å utføre et antibiogram for å sikre at bakteriestammen som er ansvarlig for tilstanden som skal behandles er sensitiv for virkningen av tetracykliner.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Miraclin
Ved utilsiktet inntak av overdreven dose av legemidlet, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Ved overdosering, øv deg på gastrolusis. Hemodialyse er ikke indisert ved overdosering, da det ikke endrer oppholdstiden for stoffet i blodet.
Kontakt legen din eller apoteket for å få en passende avklaring om bruken av medisinen.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Miraclin
Som alle legemidler kan MIRACLIN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er observert hos pasienter som tar tetracykliner, inkludert doksycyklin
CIOMS III -frekvenskategorier: Svært vanlige 1/10 (10%), vanlige 1/100 til 1/10 (1% og
Overholdelse av instruksjonene i dette pakningsvedlegget reduserer risikoen for uønskede effekter.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Bivirkninger kan også rapporteres direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra med mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: Se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
For utløpsdatoen, se den som er vist på pakken.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: doxycycline hyclate 115,4 mg ekvivalent med doxycycline vannfri base 100 mg.
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, dibasisk kalsiumfosfat, crospovidon, magnesiumstearat, maisstivelse, natriumkarboksymetylstivelse, talkum, natriumlaurylsulfat, kolloidalt silika. FORM
LEGEMIDDEL OG INNHOLD
100 mg tabletter Pakke med 10 tabletter
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.