Aktive ingredienser: Kaliumkanrenoat
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hvorfor brukes Kaliumkanrenoat - Generisk legemiddel? Hva er den til?
Hva er POTASSIUM CANRENOATE EG og hva brukes det til
POTASSIUM CANRENOATE EG inneholder virkestoffet kaliumkanrenoat som tilhører en gruppe medisiner som kalles kaliumsparende diuretika som virker ved å motvirke virkningen av aldosteron, som regulerer natrium- og kaliumnivået og volumet av væsker i kroppen.
POTASSIUM CANRENOATE EG brukes til å behandle:
- forhøyede nivåer av aldosteron i blodet (primær aldosteronisme);
- lidelser forårsaket av væskeansamling i kroppen (ødematøse tilstander) ved sekundær hyperaldosteronisme som hjerteproblemer (kongestiv hjertesvikt), leversykdom (leversirrose i ascitisk fase) eller nyre (nefrotisk syndrom);
- høyt blodtrykk (essensiell arteriell hypertensjon), hvis andre behandlinger ikke er effektive eller tolereres.
Kontraindikasjoner Når kaliumkanrenoat ikke skal brukes - Generisk legemiddel
Ikke ta POTASSIUM CANRENOATE EG
- hvis du er allergisk mot kaliumkanrenoat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
- hvis du har alvorlige nyreproblemer (akutt og kronisk nyresvikt);
- hvis du ikke klarer å tisse (anuri)
- hvis du har høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi);
- hvis du har lave natriumnivåer i blodet (hyponatremi).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Kalium canrenoate - Generisk legemiddel
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker PASSORIUM CANRENOATE STADA
Under behandling med dette legemidlet, og før operasjonen, vil legen beordre tester for å kontrollere nivåene av mineralsalter i blodet ditt, fordi det kan forekomme økninger i kalium (hyperkalemi), nitrogen (BUN) eller syrer. Syre i blodet (metabolsk acidose) ) eller en reduksjon i natriumnivået (hyponatremi). Legen din vil avgjøre om behandlingen skal avbrytes ved større endringer i blodsaltnivået.
Unngå å ta kaliumrik mat mens du tar denne medisinen.
For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av stoffet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett fastslå positive antidopingtester.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av kaliumkanrenoat - Generisk legemiddel
Andre medisiner og POTASSIUM CANRENOATE EG
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
POTASSIUM CANRENOATE EG hvis det tas samtidig som følgende medisiner kan øke effekten:
- medisiner som brukes til å senke blodtrykket (antihypertensiva);
- medisiner som blokkerer ganglier, dvs. perifere nervesentre (ganglionplegiske medisiner)
I disse tilfellene kan legen vurdere en dosejustering. Samtidig administrering av POTASSIUM CANRENOATE EG med medisiner som brukes for å lindre smerter og betennelser (acetylsalisylsyre og dets derivater) reduserer vanndrivende (urinproduksjon) aktivitet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Barn
I veldig tidlig barndom bør denne medisinen bare administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis du er gravid, vil medisinen bare bli foreskrevet i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen din, som vil vurdere om fordelene for deg oppveier risikoen for fosteret.
Denne medisinen bør ikke brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Denne medisinen påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
POTASSIUM CANRENOATE EG inneholder laktose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke kaliumkanrenoat - Generisk legemiddel: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen varierer fra 50 mg (halv tablett) til 200 mg (2 tabletter) per dag, avhengig av sykdommens type og alvorlighetsgrad, i henhold til resept.
Bruk hos eldre pasienter
Hos eldre pasienter bør dosen bestemmes nøye av legen, som vil vurdere en "mulig reduksjon i dosering."
Dersom du tar for mye POTASSIUM CANRENOATE enn du burde
Hvis du ved et uhell tar en overdose av dette legemidlet, må du fortelle det til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus. Ved anbefalte doser er det ingen kjente tilfeller av overdose.
Dersom du har glemt å ta POTASSIUM CANRENOATE EG
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Kalium canrenoate - Generisk stoff
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjelden kan følgende bivirkninger forekomme: kvalme, magesmerter (kramper);
- døsighet;
Noen ganger ved bruk av legemidler som inneholder stoffer som ligner kaliumkanrenoat, har følgende bivirkninger blitt rapportert, som alle generelt er reversible når behandlingen avsluttes:
- allergiske hudreaksjoner som utslett;
- økning i kroppstemperatur;
- tap av muskelkoordinasjon (ataksi);
- brystvekst hos menn (gynekomasti) og uregelmessig menstruasjon hos kvinner;
- hårvekst hos kvinner (hirsutisme);
- forbigående endring i seksuell lyst (libido lidelser).
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Innholdet i pakningen og annen informasjon
Hva POTASSIUM CANRENOATE EG
- Den aktive ingrediensen er kaliumkanrenoat. Hver tablett inneholder 100 mg kaliumkanrenoat.
- Andre innholdsstoffer er: natriumbikarbonat, laktose, hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, utfelt silika.
- Komponentene i belegningsfilmen er: hydroksypropylcellulose, polyetylenglykol 4000, talkum, titandioksid (E171).
Beskrivelse av utseendet på POTASSIUM CANRENOATE EG og innholdet i pakningen
Pakninger med 20 filmdrasjerte tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 MG TABLETTER DREKKET MED FILM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En filmdrasjert tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: kaliumkanrenoat 100 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjerte tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Primær hyperaldosteronisme, edematøse tilstander på grunn av sekundær hyperaldosteronisme (kongestiv hjertesvikt, levercirrhose i ascitisk fase, nefrotisk syndrom) og essensiell arteriell hypertensjon der andre behandlinger ikke har vært tilstrekkelig effektive eller tolerert.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Ifølge medisinsk oppfatning, 50-200 mg per dag, i forhold til sykdommens type og alvorlighetsgrad. Ved behandling av eldre pasienter må dosen fastsettes nøye av legen som må vurdere en mulig reduksjon i doseringene angitt ovenfor.
04.3 Kontraindikasjoner
Akutt og kronisk nyresvikt: anuri; hyperkalemi, hyponatremi, overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Oppbevares utilgjengelig for barn. Siden hyperkalemi, hyponatremi, azotemisk økning, tilstander av metabolsk acidose kan oppstå under behandlingen, er det nødvendig å sjekke blodnivået av natrium, kalium, klor og alkalisk reserve ofte.Ved operasjon må disse kontrollene utføres før selve operasjonen Behandlingen må avbrytes i nærvær av en natriumemi lavere enn 126 mEq / l og et kaliumnivå høyere enn 5,5 mEq / l. Diett rik på kalium Tidlig barndommen, bør produktet administreres ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
Denne medisinen inneholder laktose: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta denne medisinen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Antihypertensive medisiner, spesielt hvis de er ganglioniske, kan forbedres ved samtidig administrering av produktet, noe som gjør det nødvendig å justere dosene. Samtidig administrering av acetylsalisylsyre og / eller derivater reduserer produktets vanndrivende aktivitet.
04.6 Graviditet og amming
Hos gravide kvinner bør produktet administreres i tilfeller av reelt behov, under direkte tilsyn av legen. Produktet skal ikke brukes under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
POTASSIUM CANRENOATE EG har ingen effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Sjelden kvalme, krampelignende magesmerter, døsighet. Noen ganger, ved bruk av strukturelt beslektede legemidler, har andre symptomer blitt rapportert som allergisk utslett, temperaturstigninger, tendens til ataksi, gynekomasti, milde androgene effekter (hirsutisme), forbigående libido -forstyrrelser, menstruelle uregelmessigheter, vanligvis alle reversible ved seponering av behandlingen .
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å melde alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert symptomer på overdosering ved oral administrering av kaliumkanrenoat.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Kaliumkanrenoat er et derivat av spirolaktoner og tilsvarer kjemisk 3- (3-okso-17-b-hydroksy-4,6-androstadien-17a-yl) propionat. Stoffet utøver vanndrivende aktivitet ved å motvirke aldosteron og mineralokortikoider med en konkurransemekanisme på nivået til den distale krølle tubuli og oppsamlingskanal, med inhibering av reabsorpsjonen av Na + og Cl- og i fravær av kaliumdispergerende effekter. I motsetning til spironolakton, kaliumkanrenoatet er vannløselig, og i samme doser er det utstyrt med en gunstigere og mer klar aktivitet. På grunn av de spesielle egenskapene til biotilgjengelighet er det mulig å bruke lavere doser med en påfølgende reduksjon av bivirkninger, en spesielt fordelaktig egenskap ved langvarige behandlinger.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Etter oral administrering induserer kaliumkanrenoat markant høyere plasmanivåer av canrenon, den aktive metabolitten av begge stoffene, sammenlignet med spironolakton. Denne metabolitten viser en forhøyet blodtopp hos mennesker i tredje-fjerde time, med nivåer fortsatt veldig høye i tolvte time og en halveringstid på flere timer. De viktigste eliminasjonsveiene er renale og galdeveier.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Fra det toksikologiske synspunktet er det vist at stoffet har en lav akutt toksisitet (LD50 = 135 mg / kg ved ip -rute og 1500 mg / kg gjennom munnen i musen; 110 mg / kg ved iv -ruten og 1656 mg / kg i munnen. hos rotte) og kronisk (rotte os, kanin sc, hund os) og er uten teratogen effekt og mutagen aktivitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Natriumbikarbonat, laktose, hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, utfelt silika; filming: hydroksypropylcellulose, polyetylenglykol 4000, talkum, titandioksid (E171).
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Denne medisinen krever ingen spesielle forholdsregler for
Oppbevaring.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Kartong som inneholder PVC-PVDC aluminiumsblister på 20 tabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle bruksanvisninger er nødvendig.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 035557014
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
16/01/2004