Aktive ingredienser: Glykosaminoglykanopolysulfat
HIRUDOID 25.000 I.U. Gel
Hirudoid pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- HIRUDOID 25.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 40.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 25.000 I.U. Gel
- HIRUDOID 40.000 I.U. Gel
Indikasjoner Hvorfor brukes Hirudoid? Hva er den til?
HIRUDOID inneholder den aktive ingrediensen glykosaminoglykanopolysulfat, som har antiinflammatorisk og antitrombotisk aktivitet, det vil si at det forhindrer dannelse av blodpropper (tromb).
HIRUDOID brukes til å behandle:
- betennelse i en vene som er under overflaten av huden (overfladisk flebitt) eller en blodpropp som forårsaker betennelse i en vene (tromboflebitt);
- betennelse forårsaket av utvidelse av en vene (åreknuter);
- hematomer.
Kontraindikasjoner Når Hirudoid ikke skal brukes
Ikke bruk HIRUDOID
- hvis du er allergisk mot virkestoffet, mot et heparinoid (medisin med antikoagulerende virkning som ligner det på heparin) eller mot noen av de andre ingrediensene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Hirudoid
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker HIRUDOID.
Stopp behandlingen og kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever allergiske reaksjoner etter påføring av gelen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Hirudoid
Det er ingen kjente interaksjoner mellom HIRUDOID og andre medisiner. Fortell imidlertid legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
HIRUDOID påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
HIRUDOID inneholder propylenglykol
Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Hirudoid: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Hvis betennelsen ikke er spesielt omfattende, er den anbefalte dosen 5-10 cm gel flere ganger om dagen.
Hvis betennelsen er omfattende, kan større mengder gel brukes i 3-4 dager, hvoretter dosen skal halveres og behandlingen fortsette til symptomene forsvinner.
Hvordan å bruke:
- Masser lett i nærheten av det betente området, unngå det syke området.
- Ikke påfør gelen på åpne sår eller slimhinner.
- Ikke svelg.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Hirudoid
Hvis du ved et uhell bruker en overdose av HIRUDOID, snakk med legen din eller apoteket.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Hirudoid
Ingen bivirkninger er rapportert etter bruk av HIRUDOID.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdatoen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Other_information "> Annen informasjon
Hva HIRUDOID inneholder
- Den aktive ingrediensen er glykosaminoglykanopolysulfat. 100 g gel inneholder 0,3 g (tilsvarer 25 000 I.U.) aktiv ingrediens.
- Andre innholdsstoffer er isopropanol, polyakrylsyre, propylenglykol, natriumhydroksid, renset vann.
Beskrivelse av utseendet til HIRUDOID og innholdet i pakningen
Gjennomsiktig og fargeløs gel for hudbruk og med en karakteristisk lukt. HIRUDOID er tilgjengelig i pakninger med 40 g gel i et aluminiumsrør.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
HIRUDOID 25.000 I.U.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Aktiv ingrediens per 100 g krem: glykosaminoglykanopolysulfat (M.V. 5700-13700) 0,3 g tilsvarer 25000 U.I.
Aktiv ingrediens per 100 g gel: glykosaminoglykanopolysulfat (PM 5700-13700) 0,3 g, lik 25000 I.U.
Hjelpestoffer med kjent effekt: kremen inneholder lanolin, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og cetylstearylalkohol; gelen inneholder propylenglykol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Krem og gel.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Overfladisk tromboflebitt og flebitt, betennelse i varices, hematomer.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Krem:
I små inflammatoriske prosesser, påfør en 3-5 cm lang strøm krem 1-2 ganger om dagen (ca. 0,5-1 g) eller dekk til med en gasbind tablett belagt med Hirudoid 25000 I.U. krem. Kremen kan lett gnis i nærheten av det syke området; aldri gni på den betente delen.
I mer omfattende prosesser kreves større mengder av stoffet: ca. 25 cm (ca. 4 til 6 g) krem per dag. Øv behandlingen i 3-4 dager, etter denne perioden, halver dosen til symptomene forsvinner;
Gel:
Påfør en 5-10 cm lang dråpe gel flere ganger om dagen. Ved betente overflater anbefales det ikke å gni på den syke delen, men i umiddelbar nærhet. Hirudoid 25000 U.I. gel er spesielt egnet for perkutan terapi av store overflater. Større mengder av legemidlet kreves deretter. Påfør behandlingen i 3-4 dager; etter denne perioden, halver dosen til symptomene forsvinner.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor et heparinoid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for kutan bruk kan gi sensibilisering, og i så fall må behandlingen avbrytes.
Hirudoid 25000 I.U. gel og krem inneholder en alkohol blant hjelpestoffene og bør derfor ikke påføres åpne sår eller slimhinner.
Hirudoid 25000 I.U. krem inneholder para-hydroksybenzoater som kan forårsake allergiske reaksjoner (inkludert forsinket).
Hirudoid 25000 I.U. krem inneholder lanolin og cetylstearylalkohol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).
Hirudoid 25000 I.U. gel inneholder propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Det er ingen kjente interaksjoner med andre medisiner.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen spesielle forholdsregler eller advarsler for produktet ved graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ikke rapportert om spesielle effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Det er ingen kjente bivirkninger.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Ingen spesielle effekter på grunn av overdose er rapportert.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Medisinsk produktkategori: antivarikoseterapi, organiske heparinoider. ATC -kode: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. det brukes i kutan behandling av overfladiske tromboflebitiske og inflammatoriske prosesser og hematomer og hevelser. Virkestoffet polyester svovelsyre mukopolysakkarid (MPS) har en antikoagulerende aktivitet, dannelse av tromber forhindres og regresjon av eksisterende tromber foretrekkes.
Gjennom sine regulatoriske egenskaper for vannretensjonskapasiteten til det intercellulære stoffet og gjennom økningen i mesenkymal metabolisme, fremmer MPS regenerering av bindevev.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Perkutan absorpsjon ble vurdert ved hjelp av et merket virkestoff.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Den alkoholiske gelen irriterer ikke huden og tolereres godt selv under langvarige bandasjer. Produktet har ingen akutt og kronisk toksisitet, forstyrrer ikke svangerskapsprosessen og er uten teratogen aktivitet selv om det har blitt administrert til laboratoriedyr i doser som er betydelig høyere enn de terapeutiske, og i alle fall maksimal inntak ta hensyn til den farmasøytiske formen og administrasjonsveien.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Hjelpestoffer per 100 g krem:
Glyserin; kaliumhydroksyd; stearinsyre; lanolin; cetylstearylalkohol; myristisk alkohol; tymol; metylparahydroksybenzoat; propylparahydroksybenzoat; isopropylalkohol; renset vann.
Hjelpestoffer per 100 g gel:
Isopropanol; polyakrylsyre; propylenglykol; natriumhydroksid; renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen spesielle typer inkompatibilitet er rapportert.
06.3 Gyldighetsperiode "-
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Aluminiumsrør
krem: 40 g tube;
gel: rør på 40 g.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielt.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6. - 20136 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
40 g kremerør - AIC: 010386011
40 g gelrør - AIC: 010386023
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
40 g kremrør: 1955;
40 g gelrør: 1980.
Fornyelse: Juni 2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Juli 2014
