Hva er Angiox?
Angiox er et pulver som består av en injeksjons- eller infusjonsvæske (drypp i en vene). Angiox inneholder virkestoffet bivalirudin.
Hva brukes Angiox til?
Angiox brukes til å behandle voksne med "akutte koronarsyndrom" (ACS, redusert blodstrøm til hjertet), for eksempel ustabil angina (en type brystsmerter som varierer etter alvorlighetsgrad) eller hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) uten "ST -segment elevasjon "(unormal avlesning av" elektrokardiogrammet eller EKG). brukes sammen med "aspirin og klopidogrel (medisiner som forhindrer blodpropp) hos pasienter som skal behandles for ACS, for eksempel angioplastikk, bypassoperasjon eller bruk av andre medisiner. "Angioplastikk eller" perkutan koronar intervensjon "(PCI) er en" operasjon designet for å fjerne blokkeringen av blodårene i hjertet.
Angiox brukes også for å forhindre blodpropp hos pasienter som skal gjennomgå PCI.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Angiox?
Angiox gis intravenøst (i venen). Det må administreres av en lege med erfaring i akuttbehandling av pasienter med hjerteproblemer eller ved hjerteoperasjoner.
Dosen Angiox og behandlingsvarigheten avhenger av hvorfor Angiox brukes. Den første dosen er ved injeksjon og etterfølges umiddelbart av en infusjon.
For ACS avhenger infusjonens varighet av hvordan du har tenkt å behandle ACS: hos pasienter som må behandles med andre medisiner kan det vare opptil 72 timer.
For å forhindre koageldannelse hos pasienter som gjennomgår PCI, brukes en høyere dose Angiox, og infusjonen kan vare opptil fire timer etter inngrepet.Infusjonsdoser bør reduseres hos pasienter med nyreproblemer og bør utsettes for PCI.
For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (også en del av EPAR).
Hvordan fungerer Angiox?
Blodproppdannelse kan være problematisk hvis blodsirkulasjonen forstyrres på noen måte. Angiox er et antikoagulant, det vil si at det forhindrer dannelse av blodpropper. Den aktive ingrediensen i Angiox, bivalirudin, er et syntetisk stoff avledet fra hirudin, et antikoagulerende stoff produsert av igler. Spesielt er det i stand til å blokkere et av stoffene som er involvert i koagulasjonsprosessen, trombin. Trombin er avgjørende for blodproppprosessen. Bruk av Angiox under ACS og PCI reduserer risikoen for koageldannelse sterkt. Dette bidrar til å opprettholde blodstrømmen hos pasienter som lider av angina eller som lider av et hjerteinfarkt og for å forbedre effektiviteten av PCI.
Hvordan har Angiox blitt studert?
Angiox har blitt studert hos over 20 000 pasienter. For behandling av ACS involverte hovedstudien cirka 14 000 pasienter som sammenlignet effektiviteten av Angiox, tatt alene eller med en glykoprotein IIb / IIIa -hemmer (GPI, et annet legemiddel for å forhindre koageldannelse), med standardbehandling som består av kombinasjonen av heparin (en annen antikoagulant) og en GPI. Alle pasientene fikk også aspirin, med eller uten klopidogrel.
I PCI har Angiox blitt sammenlignet med heparin hos over 6000 pasienter. Under PCI fikk pasientene ofte satt inn en stent (et rør som forblir i arterien for å forhindre at det lukker seg) og fikk andre antikoagulasjonsmedisiner som abciximab og aspirin.
I alle studiene ble fire hovedtiltak utført: antall avdøde pasienter, pasienter med hjerteinfarkt, pasienter som trenger akutt revaskularisering (gjenopprette blodstrømmen til hjertet) og pasienter med store blødninger.
Hvilken fordel har Angiox vist under studiene?
Angiox har vist seg å være like effektivt som sammenlignende behandlinger. Når det ble brukt til å behandle ACS, var Angiox med eller uten GPI like effektivt som standardbehandling for å forhindre det totale antallet nye hendelser (dødsfall, hjerteinfarkt eller revaskularisering) etter 30 dager og ett år. Angiox var veldig effektivt hos pasienter som også tok aspirin og klopidogrel. Pasienter som fikk Angiox uten GPI hadde også en lavere blødningshastighet etter 30 dager og etter ett år.
Hos pasienter som gjennomgikk PCI, var Angiox like effektivt som heparin i alle tiltak bortsett fra store blødninger, der det var bedre enn heparin.
Hva er risikoen forbundet med Angiox?
Den vanligste bivirkningen ved bruk av Angiox (sett hos mer enn én av ti pasienter) er en reduksjon i blødning. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Angiox, se pakningsvedlegget.
Angiox må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for bivalirudin, andre hirudiner eller noen av de andre stoffene. Det må ikke brukes til pasienter som nylig har hatt blødninger, hos pasienter med alvorlig hypertensjon, alvorlige nyreproblemer eller hjerteinfeksjon. For fullstendig liste over begrensninger for bruk, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Angiox blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Angiox er en akseptabel erstatning for heparin ved behandling av ACS og under PCI. Komiteen konkluderte med at fordelene ved Angiox er større enn risikoen ved behandling av voksne pasienter. Som lider av ACS. , som det forventes akutt eller tidlig intervensjon, med aspirin og klopidogrel, samt et antikoagulantia hos pasienter som gjennomgår PCI. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Angiox.
Lær mer om Angiox:
20. september 2004 ga EU -kommisjonen The Medicines Company UK Ltd en "markedsføringstillatelse" for Angiox, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 20. september 2009.
For hele versjonen av Angiox EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009.
Informasjonen om Angiox - bivalirudin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
