DaTSCAN - ioflupane

Hva er DaTSCAN?

DaTSCAN er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet ioflupan (123I).

Hva brukes DaTSCAN til?

DaTSCAN er kun beregnet på diagnostisk bruk. DaTSCAN brukes til å oppdage tap av nerveceller i hjerneområdet som kalles striatum. Spesielt fremmer stoffet deteksjon av nerveceller som frigjør dopamin, et kjemisk stoff som er ansvarlig for overføring av nerveimpulser. Legemidlet brukes til å diagnostisere:
• bevegelsesforstyrrelser som ved Parkinsons sykdom og andre beslektede sykdommer, der tap av striated nerveceller i hjernen gir tremor, gangforstyrrelser og muskelstivhet. Disse lidelsene kan imidlertid også manifestere seg i "essensiell tremor" (skjelving av ukjent årsak) DaTSCAN hjelper til med å skille mellom Parkinsons sykdom og essensiell tremor;
• demens (tap av intellektuell funksjon): DaTSCAN brukes til å skille mellom en type demens kjent som "demens med Lewy -kropper" og Alzheimers sykdom.

Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes DaTSCAN?

DaTSCAN skal bare brukes til pasienter under oppsyn av leger som har erfaring med behandling av bevegelsesforstyrrelser og / eller demens. DaTSCAN skal bare håndteres og administreres av spesialister med erfaring i sikker bruk av radioaktivt materiale.
Pasienter behandlet med DaTSCAN bør også ta et annet legemiddel (for eksempel jodtabletter) for å redusere absorpsjonen av jod i DaTSCAN fra skjoldbruskkjertelen. Dette legemidlet bør administreres 1-4 timer før injeksjon og igjen. 12-24 timer etter injeksjon av DaTSCAN DaTSCAN administreres ved langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15-20 sekunder) i en vene i armen; testing bør utføres mellom 3 og 6 timer etter injeksjon.

Hvordan fungerer DaTSCAN?

Det aktive stoffet i DaTSCAN, ioflupane (123I), er et radiofarmaka som inneholder et stoff, kalt ioflupan, som er merket med 123I (jod-123), en radioaktiv form av det kjemiske elementet jod. Ioflupan binder seg til strukturer på overflaten. nerveender av celler i hjerneområdet kalt striatum og ansvarlig for transport av dopamin.
Når DaTSCAN gis til en pasient, distribueres ioflupan (123I) gjennom kroppen gjennom blodet og akkumuleres i striatum, hvor det binder seg til disse cellestrukturer. Båndet kan visualiseres ved hjelp av en spesiell diagnostisk avbildningsteknikk kalt SPECT (single foton emission computertomography), som er i stand til å detektere radioaktivt jod-123. Hvis det er tap av dopaminholdige nerveceller (som vanligvis forekommer hos pasienter med Parkinsons sykdom), reduseres bindingene til DaTSCAN sterkt, og denne effekten vises på skanningen.

Hvordan har DaTSCAN blitt studert?

Ved Parkinsons sykdom ble DaTSCAN undersøkt hos 254 pasienter i to studier.I begge studiene ble bilder hentet fra friske frivillige (totalt 45) sammenlignet med pasientene med Parkinsons sykdom (180 pasienter) eller essensiell tremor (29 pasienter).
Ved demens har DaTSCAN blitt studert hos 288 pasienter som har blitt diagnostisert med demens med Lewy -legemer eller Alzheimers sykdom, i tillegg til annen form for demens.
I alle studier var effektivitetsmålet nøyaktigheten av diagnosen basert på bildene hentet fra skanningen sammenlignet med diagnosen av en medisinsk spesialist.

Hvilken fordel har DaTSCAN vist under studiene?

I hovedstudien på pasienter med Parkinsons sykdom og essensiell tremor nådde sensitiviteten til DaTSCAN 96,5%. Dette betyr at sykdommen identifisert av legen som var ansvarlig for å lese bildene som ble oppnådd med DaTSCAN, samsvarte med diagnosen som allerede ble uttalt av spesialisten i 96,5% av tilfellene. Verdiene knyttet til sensitiviteten til DaTSCAN ved diskriminering av potensiell demens forårsaket av Lewy -kropper fra andre typer demens varierte fra 75,0% til 80,2%.

Hva er risikoen forbundet med DaTSCAN?

Vanlige bivirkninger identifisert for DaTSCAN er økt appetitt, hodepine, prikking og svimmelhet.Risikoen forårsaket av radioaktivitet anses å være ekstremt lav.For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med DaTSCAN, se pakningsvedlegget.
DaTSCAN må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor ioflupan eller noen av de andre stoffene, eller under graviditet.

Hvorfor har DaTSCAN blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved DaTSCAN som et diagnostisk middel er større enn risikoen for å lette differensiering av essensiell tremor fra Parkinsons syndrom relatert til idiopatisk Parkinsons sykdom, multipel systematrofi og progressiv over -nukleær parese. samt differensiering av sannsynlig Lewy kroppsdemens fra Alzheimers sykdom. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for produktet.

Mer informasjon om DaTSCAN

27. juli 2000 ga EU -kommisjonen GE Healthcare Limited en "markedsføringstillatelse" for DaTSCAN, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 27. juli 2005.
For hele versjonen av DaTSCAN EPAR klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2007.

Informasjonen om DaTSCAN - ioflupane som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.