Efavirenz Teva

Hva er Efavirenz Teva?

Efavirenz Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet efavirenz. Den er tilgjengelig som tabletter (600 mg).
Efavirenz Teva er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Efavirenz Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Sustiva. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene her.

Hva brukes Efavirenz Teva til?

Efavirenz Teva er et antiviralt legemiddel, indisert i kombinasjon med andre antivirale midler for behandling av voksne og barn i minst 3 år infisert med humant immunsviktvirus type 1 (HIV1), et virus som forårsaker syndromet med ervervet immunsvikt (AIDS).
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Efavirenz Teva?

Efavirenz Teva -terapi bør startes av en lege med erfaring i behandling av HIV -infeksjon. Efavirenz Teva bør gis i kombinasjon med andre antivirale medisiner Det anbefales at Efavirenz Teva tas på tom mage og uten mat, helst ved sengetid. anbefalt dose Efavirenz Teva for voksne pasienter er 600 mg én gang daglig Efavirenz Teva tabletter er ikke egnet for barn som veier mindre enn 40 kg, for hvem kapsler som inneholder Efavirenz er tilgjengelige.
Dosen Efavirenz Teva bør reduseres for pasienter som tar vorikonazol (for behandling av soppinfeksjoner). Pasienter som tar rifampicin (et antibiotikum) kan trenge å ta en sterkere dose Efavirenz Teva.
For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).

Hvordan fungerer Efavirenz Teva?

Virkestoffet i Efavirenz Teva, efavirenz, er en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI). Det blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av HIV som lar viruset infisere kroppens celler og reprodusere. Ved å hemme dette enzymet, reduserer Efavirenz Teva, tatt i kombinasjon med andre antivirale legemidler, mengden HIV i blodet, holde det på et lavt nivå. Efavirenz Teva kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utbruddet av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.

Hvordan har Efavirenz Teva blitt studert?

Fordi Efavirenz Teva er et generisk legemiddel, var studiene på pasienter begrenset til tester for å fastslå at det var bioekvivalent med referansemedisinen Sustiva. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Efavirenz Teva?

Fordi Efavirenz Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Efavirenz Teva blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Efavirenz Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Sustiva. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som anbefalt utstedelse av en markedsføringstillatelse for Efavirenz Teva.

Mer informasjon om Efavirenz Teva

22. desember 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Efavirenz Teva, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Efavirenz Teva, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 11-2011.

Informasjonen om Efavirenz Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.