Evotaz - Atazanavir og Cobicistat

Hva er Evotaz og hva brukes det til - Atazanavir og Cobicistat?

Evotaz er et antiviralt legemiddel som brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle voksne smittet med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1), et virus som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS).

Evotaz inneholder virkestoffene atazanavir og kobicistat. Legemidlet skal bare brukes til pasienter hvis infeksjon ikke er forutsigbart resistent mot atazanavir.

Hvordan brukes Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

Evotaz kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes av en lege som har erfaring med behandling av HIV -infeksjon. Evotaz er tilgjengelig som tabletter som inneholder 300 mg atazanavir og 150 mg kobicistat. Den anbefalte dosen er en tablett hver dag, tatt med mat.

Hvordan fungerer Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

Evotaz inneholder to virkestoffer: atazanavir og kobicistat. Atazanavir er en proteasehemmer. Det blokkerer virkningen av et HIV -enzym kalt protease, som viruset må replikere. Når enzymet er blokkert, kan ikke viruset reprodusere seg og dets spredning i kroppen bremses. Cobicistat øker nivået av atazanavir i blodet, noe som reduserer nedbrytningen. Dermed forbedrer den antivirale effekten av atazanavir.

Evotaz, tatt med andre HIV -medisiner, reduserer mengden HIV i blodet og holder nivået av viruset lavt. Det helbreder ikke HIV-infeksjon, men det kan forsinke skader på immunsystemet og forhindre utvikling av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.

Virkestoffene i Evotaz er allerede tilgjengelige i EU som enkeltmedisiner: atazanavir er tilgjengelig som Reyataz og kobicistat som Tybost.

Hvilken fordel har Evotaz - Atazanavir og Cobicistat vist under studiene?

Siden atazanavir og kobicistat allerede har vist seg å være effektive og bruk er godkjent for behandling av HIV -infeksjon, ble studiene hovedsakelig utført for å vise at Evotaz produserer lignende nivåer av atazanavir i blodet som de to virkestoffene administreres separat og av atazanavir gitt med en annen forsterkermedisin, ritonavir (en 'etablert kombinasjon').

I tillegg ble bruken av atazanavir med kobicistat evaluert i en hovedstudie på 698 tidligere ubehandlede HIV -infiserte pasienter Atazanavir og kobicistat ble sammenlignet med atazanavir og ritonavir; alle pasientene ble også gitt anti -HIV emtricitabin og tenofovirdisoproksil Hovedmål for effektiviteten var andelen pasienter hvis antall HIV-1-blod (kjent som viral belastning) ble redusert til mindre enn 50 kopier / ml etter 48 ukers behandling. 85% av pasientene (293 av 344) behandlet med atazanavir og kobicistat oppnådd denne reduksjonen. Dette resultatet var sammenlignbart med en reduksjon sett hos 87% av pasientene (304 av 348) behandlet med atazanavir og ritonavir.

Hva er risikoen forbundet med Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

De vanligste bivirkningene med Evotaz (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er gulsott, som kan oppstå ved gulfarging av øyet og kvalme.

Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Evotaz, se pakningsvedlegget.

Evotaz skal ikke brukes til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Det bør heller ikke brukes til pasienter som tar visse medisiner, på grunn av muligheten for interaksjoner som kan være skadelige. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Evotaz - Atazanavir og Cobicistat blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Evotaz er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. De to virkestoffene har allerede vist seg å være effektive og Evotaz kan være en nyttig erstatning for atazanavir ledsaget av ritonavir som en forsterker Kombinasjon av atazanavir og kobicistat i en enkelt tablett kan forenkle doseringsregimet Bivirkningene av Evotaz ligner de som er sett med individuelle medisiner.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Evotaz brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Evotaz, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om Evotaz - Atazanavir og Cobicistat

13. juli 2015 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Evotaz, gyldig i hele EU.

For mer informasjon om Evotaz -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2015.

Informasjonen om Evotaz - Atazanavir og Cobicistat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.