MERK: MEDISINSK PRODUKT IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv er et legemiddel som inneholder virkestoffet azilsartan medoksomil. Den er tilgjengelig som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Hva brukes Ipreziv - Azilsartan medoxomil til?
Ipreziv brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Ipreziv?
Ipreziv tas av munnen; vanlig anbefalt dose er 40 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 80 mg eller et annet legemiddel mot hypertensjon, for eksempel klortalidon eller hydroklortiazid, kan legges til.
Hvordan fungerer Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Den aktive substansen i Ipreziv, azilsartan medoxomil, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som begrenser blodkar). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, forhindrer azilsartan medoksomil at hormonet virker, slik at blodårene kan utvides. Dette gjør at blodtrykket kan falle til normale nivåer og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slag.
Hvordan har Ipreziv - Azilsartan medoksomil blitt studert?
Effektene av Ipreziv ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Åtte hovedstudier med over 6000 pasienter med essensiell hypertensjon har blitt utført med Ipreziv.
Fem studier så på effekten av Ipreziv tatt alene, sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) eller med andre antihypertensive medisiner (ramipril, valsartan og olmesartanmedoksomil). Pasienter som deltok i disse studiene hadde mild til moderat hypertensjon.
Tre studier så på effekten av Ipreziv i kombinasjon med andre antihypertensive medisiner (klortalidon, amlodipin og hydroklortiazid). Pasienter involvert i foreningsstudiene hadde moderat til alvorlig hypertensjon.
Varigheten av studiene varierte fra seks til 56 uker. Hovedmålet for effektivitet var endringen i systolisk blodtrykk (blodtrykk under hjertets sammentrekning).
Hvilken fordel har Ipreziv - Azilsartan medoxomil vist under studiene?
Ipreziv tatt alene var mer effektivt enn placebo. I de to studiene som sammenlignet Ipreziv alene og placebo, viste pasientene en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk blodtrykk på omtrent 13,5 mmHg med Ipreziv 40 mg og en nedgang på omtrent 14,5 mmHg med Ipreziv 80 mg etter seks uker, sammenlignet med en nedgang på 0,3 - 1,4 mmHg hos pasienter behandlet med placebo.
I studier som sammenlignet Ipreziv alene med andre medisiner, var effekten av Ipreziv 80 mg for å senke blodtrykket bedre enn for den høyeste godkjente dosen valsartan (320 mg) og olmesartanmedoksomil (40 mg). Ipreziv 40 og 80 mg var også mer effektiv enn ramipril (10 mg).
Studier har også vist at Ipreziv tatt i kombinasjon med andre medisiner kan føre til ytterligere reduksjon i blodtrykket sammenlignet med de samme legemidlene tatt uten Ipreziv.
Hva er risikoen forbundet med Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Bivirkningene av Ipreziv er vanligvis milde eller moderate; det vanligste er svimmelhet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Ipreziv, se pakningsvedlegget.
Ipreziv må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor azilsartan medoksomil eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. Det anbefales ikke å bruke den i løpet av de første tre månedene av svangerskapet.
Hvorfor har Ipreziv - Azilsartan medoxomil blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Ipreziv tilhører en legemiddelklasse som er etablert for behandling av hypertensjon og at risikoen er lik den for andre legemidler i denne klassen. Komiteen bestemte at fordelene ved Ipreziv er større enn risikoen for pasienter. Med essensiell hypertensjon og anbefalte at medisinen gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Ipreziv - Azilsartan medoxomil
7. desember 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Ipreziv, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Ipreziv, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2011.
Informasjonen om Ipreziv - Azilsartan medoxomil publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)