Hva er Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun er et legemiddel som inneholder virkestoffet levetiracetam. Det er tilgjengelig som et konsentrat for å lage en infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Levetiracetam Sun ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Keppra. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene her.
Hva brukes Levetiracetam Sun til?
Levetiracetam Sun er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi. Denne typen epilepsi er påvist av "overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen, med symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, nedsatt hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig frykt. Sekundær generalisering skjer . når hyperaktiviteten senere utvides til hele hjernen.
Levetiracetam Sun kan også være indisert som tilleggsbehandling til andre antiepileptika ved behandling av:
- partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra fire år;
- myokloniske anfall (korte, rykkete sammentrekninger av en muskel eller gruppe muskler) hos pasienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (mer alvorlige anfall, hvor det er bevissthetstap) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være av genetisk opprinnelse).
Levetiracetam Sun er indisert for pasienter der oral administrering midlertidig ikke er mulig.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Levetiracetam Sun?
Som monoterapi er den anbefalte startdosen Levetiracetam Sun 250 mg to ganger daglig, som bør økes til en dose på 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere annenhver uke basert på klinisk respons, opptil en maksimal dose på 1500 mg to ganger daglig.
Når Levetiracetam Sun legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen 500 mg to ganger daglig hos pasienter over 12 år, som veier 50 kg eller mer.Dagsdosen kan økes til maksimalt 1 500 mg to ganger daglig. mellom fire og 17 år som veier mindre enn 50 kg, er startdosen 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig og kan økes opp til 30 mg / kg to ganger daglig.
Lavere doser brukes til personer med nyrefunksjonsproblemer (for eksempel eldre pasienter).
Levetiracetam Sun infusjon bruk bør være midlertidig.
Hvordan fungerer Levetiracetam Sun?
Virkestoffet i Levetiracetam Sun, levetiracetam, er et antiepileptisk legemiddel. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den nøyaktige virkemåten for levetiracetam er ennå ikke helt kjent, men stoffet ser ut til å forstyrre et protein som kalles synaptisk vesikkelprotein 2A i mellomrommet mellom nerver som er involvert i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Lar Levetiracetam Sun stabilisere seg elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvordan har Levetiracetam Sun blitt studert?
Selskapet presenterte data om levetiracetam fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig da Levetiracetam Sun er et generisk legemiddel som gis som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen Keppra.
Hva er fordelene og risikoene med Levetiracetam Sun?
Fordi Levetiracetam Sun er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Levetiracetam Sun blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Levetiracetam Sun, i samsvar med EU -kravene, har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som anbefalt utstedelse av markedsføringstillatelse for Levetiracetam Sun.
Mer informasjon om Levetiracetam Sun
14. desember 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Levetiracetam Sun, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Levetiracetam Solterapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 11-2011.
Informasjonen om Levetiracetam Sun publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
