Hva er Numient og hva brukes det til?
Tall er indikert for behandling av symptomer på Parkinsons sykdom, en progressiv psykisk lidelse som forårsaker tremor, sakte bevegelse og muskelstivhet. Inneholder de aktive ingrediensene levodopa og karbidopa.
Hvordan brukes Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient er tilgjengelig som kapsler som skal tas gjennom munnen. Startdosen for pasienter som aldri har tatt levodopa før er en kapsel som inneholder 95 mg levodopa og 23,75 mg karbidopa, tre ganger daglig de tre første dagene. Legen kan deretter øke dosen avhengig av pasientens respons på behandlingen. Hos pasienter som allerede tar levodopa, bestemmer legen dosen av Numient basert på gjeldende terapi.
Antall kapsler tas med et glass vann, med eller uten mat, men ikke samtidig som et proteinrikt måltid, noe som kan redusere absorpsjonen av medisinen.
Pasienter som har problemer med å svelge kapslen kan spre innholdet på myke matvarer som eplemos, yoghurt eller pudding. Mat må derfor svelges umiddelbart, uten å tygge.
Tall kan bare fås på resept og er tilgjengelig i følgende styrker: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg og 245 mg / 61,25 mg. For mer informasjon om bruk av Numient, se Sammendrag av produktkarakteristikker (også en del av EPAR).
Hvordan fungerer Numient - Levodopa / Carbidopa?
Hos pasienter med Parkinsons sykdom begynner hjernecellene som produserer dopamin, en nevrotransmitter som er viktig for å kontrollere bevegelser, å dø og mengden dopamin i hjernen minker.
Numient inneholder levodopa, som blir til dopamin i hjernen, og hjelper til med å gjenopprette dopaminnivået. Karbidopastoffet som finnes i Numient forhindrer levodopa i å bli til dopamin i det generelle blodet, dvs. før det når hjernen. Kombinasjonen av levodopa og karbidopa brukes i andre medisiner som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.
I Numient frigjøres noen av de aktive ingrediensene umiddelbart, mens resten frigjøres gradvis, noe som gir mer stabile nivåer av levodopa. Kapsler av denne typen er kjent som kapsler med modifisert frigjøring.
Hvilken fordel har Numient - Levodopa / Carbidopa vist under studiene?
I en studie som involverte 381 pasienter med tidlig Parkinsons sykdom, var Numient gitt ved forskjellige doser mer effektivt for å forbedre symptomene enn placebo (en dummy -behandling). Etter 30 uker opplevde pasientene som ble behandlet med tall en gjennomsnittlig forbedring på 11,7 til 14,9 poeng (avhengig av dose) på en standard symptomskala (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, del II og del III) Hos personer behandlet med placebo var gjennomsnittet forbedringen var 0,6 poeng.
En annen studie sammenlignet Numient med en annen levodopa- og karbidopabehandling hos 393 pasienter med avansert Parkinsons sykdom. Studien så på i hvilken grad behandlinger bidro til å redusere såkalte "off" -perioder, der pasienter har vanskeligere å gå. Etter 13 uker rapporterte pasientene som ble behandlet med tall "av" perioder på 24% av våkentimene sammenlignet med 30% av våkentimene rapportert av pasienter som ble behandlet av komparator. I begge gruppene tilsvarte "av" -fasen ved studiestart 36-37% av våkentimene.
Hva er risikoen forbundet med Numient - Levodopa / Carbidopa?
De vanligste bivirkningene med Numient er kvalme (påvirker 12% av pasientene), svimmelhet, hodepine og ufrivillige bevegelser (hver sett hos 8% av pasientene) og søvnløshet (6% av pasientene). Frekvens uvanlig, inkludert blødning i tarmen og allergiske reaksjoner.
Tall må ikke brukes hos pasienter med trangvinklet glaukom (en øyelidelse) eller feokromocytom (en svulst i binyrene). Det må heller ikke brukes til pasienter som tar medisiner kjent som ikke-selektive monoaminooksidasehemmere (MAO) eller hos pasienter som tidligere har lidd av visse tilstander. For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Numient - Levodopa / Carbidopa blitt godkjent?
Studier viser at Numient er effektivt for å redusere symptomer hos pasienter med tidlig og avansert Parkinsons sykdom. En annen fordel gjelder formuleringen av de aktive ingrediensene i Numient, noe som favoriserer opprettholdelse av mer stabile nivåer av levodopa.
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at fordelene ved Numient er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Numient - Levodopa / Carbidopa?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Numient brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Numient, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Numient - Levodopa / Carbidopa
For mer informasjon om Numenterapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Numient - Levodopa / Carbidopa publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
