Hva er Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin. Den er tilgjengelig i gule smeltbare, sirkulære tabletter (5, 7,5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen.
Olazax Disperzi er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner på 'referansemedisiner' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Hva brukes Olazax Disperzi til?
Olazax Disperzi brukes til å behandle voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger (falsk tro). Olazax Disperzi er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har reagert positivt på første behandling.
Olazax Disperzi brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (spesielt høyt humør) hos voksne.Medisinen kan også brukes for å forhindre at disse episodene kommer tilbake (tilbakefall) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av vekslende euforiske og depressive faser) som har reagert positivt på første behandling.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Olazax Disperzi?
Den anbefalte startdosen av Olazax Disperzi varierer avhengig av type lidelse som behandles: for schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg per dag, for behandling av maniske episoder er det 15 mg per dag, med mindre det brukes i kombinasjon med andre medisiner, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og graden av toleranse for behandlingen. Den vanlige dosen kan variere mellom 5 og 20 mg per dag. Smeltetablettene bør plasseres på tungen, hvor de spres i spytt, eller de kan oppløses i litt vann før de tas. Startdosen må kanskje reduseres til 5 mg per dag hos pasienter over 65 år og pasienter med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan fungerer Olazax Disperzi?
Den aktive ingrediensen i Olazax Disperzi, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk middel, ettersom det skiller seg fra de tradisjonelle antipsykotiske legemidlene som er tilgjengelige siden 1950 -årene. Selv om den nøyaktige virkningsmekanismen for "olanzipinet" er knyttet til flere forskjellige typer reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer signalene som sendes mellom hjerneceller gjennom "nevrotransmittere", det vil si kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Den fordelaktige effekten av olanzapin antas å skyldes dens evne til å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av "hjerneaktivitet reduserer symptomene på disse sykdommene.
Hvordan har Olazax Disperzi blitt studert?
Siden Olazax Disperzi er en generisk medisin, har studiene begrenset seg til å gi bevis for at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinene Zyprexa og Zyprexa Velotab. To medisiner sies å være bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Olazax Disperzi?
Fordi Olazax Disperzi er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinene, antas fordelene og risikoene for medisinen å være de samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Olazax Disperzi blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Olazax Disperzi i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs oppfatning at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som for Zyprexa og Zyprexa Velotab. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Olazax Disperzi.
Annen informasjon om Olazax Disperzi
10. desember 2009 ga EU -kommisjonen Glenmark Pharmaceuticals sro. En "markedsføringstillatelse" for Olazax Disperzi, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, og deretter kan perioden fornyes.
For den komplette versjonen av Olazax Disperzi's EPAR, klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009
Informasjonen om Olazax Disperzi som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
